Влияние каннабиса на боль и связанные с ней показатели качества жизни при хронической боли: проспективное открытое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное открытое исследование, проведенное в амбулаторной клинике обезболивания Медицинского центра Хадасса-Еврейского университета.
Исследуемая группа: пациенты, страдающие от хронической боли, которая не снимается другими обезболивающими препаратами, которым разрешено лечение медицинским каннабисом (сигареты, масло или печенье) после одобрения Министерства здравоохранения Израиля. Пациенты получат рецепт для отпуска. в предварительно одобренных точках распространения каннабиса сертифицированным поставщиком.
В этом исследовании эффективность лечения каннабисом в отношении боли и связанного с ним качества жизни (КЖ) будет оцениваться с помощью опросника S-TOPS (Haroutiunian, Pain 2012) и краткого опросника боли (BPI) до лечения ( исходный уровень), а также ожидаемые последующие визиты примерно через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Хроническая боль продолжительностью 3 месяца и более
- Отсутствие удовлетворительного анальгетического ответа или непереносимые побочные эффекты при приеме по крайней мере двух анальгетиков из 2 разных классов в полной дозе.
Критерий исключения:
- Неспособность прочитать и понять форму информированного согласия.
- История злоупотребления наркотиками/зависимости
- Сопутствующая психиатрическая патология (или история) шизофрении или острого психоза.
- Семейная история шизофрении.
- Психолог оценивает высокий риск жестокого обращения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале болевых симптомов S-TOPS
Временное ограничение: 1 год
|
Первичным результатом является уменьшение боли (изменение по сравнению с исходным уровнем), оцениваемое по шкале симптомов боли инструмента S-TOPS.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале физической инвалидности S-TOPS
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкалам эмоциональной/социальной инвалидности S-TOPS
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале удовлетворенности S-TOPS
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале нарушения сна SLP9
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале серьезности/интерференции BPI
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07419-10-HMO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .