Kannabiksen vaikutus kipuun ja siihen liittyviin elämänlaatutuloksiin kroonisessa kivussa: tuleva avoin tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, avoin tutkimus, joka suoritetaan Hadassah-Hebrew University Medical Center Pain Relief Unitin ambulatorisessa kipuklinikalla.
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kivusta, jota ei ole lievitetty muilla kipulääkkeillä ja jotka ovat oikeutettuja hoitoon lääkekannabiksella (savukkeet, öljyt tai keksit) Israelin terveysministeriön hyväksynnän jälkeen. Potilaat saavat reseptin jaettavaksi. sertifioidun palveluntarjoajan ennalta hyväksytyissä kannabiksen jakelupisteissä.
Tässä tutkimuksessa kannabishoidon tehokkuutta kipuun ja siihen liittyvään elämänlaatuun (QoL) arvioidaan antamalla S-TOPS-kysely (Haroutiunian, Pain 2012) ja lyhyt kipukartoitus (BPI) ennen hoitoa ( lähtötasolla) ja odotettavissa olevilla seurantakäynneillä noin 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Krooninen kipu, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin
- Tyydyttävän analgeettisen vasteen puute tai sietämättömät haittavaikutukset vähintään kahdella analgeetilla kahdesta eri lääkeryhmästä täydellä annoksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia
- Psykiatrinen skitsofrenian tai akuutin psykoosin samanaikainen sairastavuus (tai historia).
- Skitsofrenian perhehistoria.
- Psykologin arvio korkeasta hyväksikäyttöriskistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta S-TOPS-kipuoireiden asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on kivun väheneminen (muutos lähtötasosta), joka on arvioitu S-TOPS-instrumentin Pain Symptom -asteikolla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta S-TOPS-fyysisen vamman asteikoilla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta S-TOPS emotionaalisen/sosiaalisen vamman asteikoilla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta S-TOPS-tyytyväisyysasteikoissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta SLP9-univammaisuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta BPI:n vakavuus-/häiriöasteikoilla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07419-10-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .