Wpływ marihuany na ból i związane z nim wyniki jakości życia w bólu przewlekłym: prospektywne badanie otwarte
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, obserwacyjne, otwarte badanie przeprowadzone w ambulatoryjnej klinice leczenia bólu w Hadassah-Hebrew University Medical Center Pain Relief Unit.
Badana populacja: Pacjenci cierpiący na przewlekły ból, który nie został złagodzony innymi lekami przeciwbólowymi, kwalifikujący się do leczenia marihuaną medyczną (papierosami, olejem lub ciastkami) po uzyskaniu zgody izraelskiego Ministerstwa Zdrowia. Pacjenci otrzymają receptę do zrealizowania we wstępnie zatwierdzonych punktach dystrybucji konopi indyjskich przez certyfikowanego dostawcę.
W tym badaniu skuteczność leczenia konopiami indyjskimi w odniesieniu do bólu i związanych z nim wyników jakości życia (QoL) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza S-TOPS (Haroutiunian, Pain 2012) oraz krótkiego spisu bólu (BPI) przed leczeniem ( linii bazowej) oraz podczas spodziewanych wizyt kontrolnych po około 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Przewlekły ból trwający 3 miesiące lub dłużej
- Brak zadowalającej odpowiedzi przeciwbólowej lub nie do zniesienia działania niepożądane przy co najmniej dwóch lekach przeciwbólowych z 2 różnych klas leków w pełnej dawce.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przeczytania i zrozumienia formularza świadomej zgody.
- Historia nadużywania/uzależnienia od narkotyków
- Psychiatryczna współchorobowość (lub historia) schizofrenii lub ostrej psychozy.
- Historia rodzinna schizofrenii.
- Psychologiczna ocena wysokiego ryzyka nadużyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali objawów bólu S-TOPS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmniejszenie bólu (zmiana w stosunku do wartości wyjściowych) oceniane na podstawie skali objawów bólu instrumentu S-TOPS
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na skalach niepełnosprawności fizycznej S-TOPS
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na skalach niepełnosprawności emocjonalnej/społecznej S-TOPS
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na skalach satysfakcji S-TOPS
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na skali trudności ze snem SLP9
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od linii bazowej na skalach dotkliwości/zakłóceń BPI
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07419-10-HMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .