Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cannabis på smerte og relaterte livskvalitetsresultater ved kronisk smerte: en prospektiv åpen undersøkelse

20. mars 2022 oppdatert av: Elyad Davidson, Hadassah Medical Organization
Målet med denne studien er å prospektivt vurdere effekten av cannabis på smerte og funksjonelle utfall hos en stor gruppe pasienter med kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observerende, åpen studie utført ved den ambulerende smerteklinikken til Hadassah-Hebrew University Medical Center Pain Relief Unit.

Studiepopulasjon: Pasienter som lider av kroniske smerter som ikke har blitt lindret med andre smertestillende medisiner, som er kvalifisert for behandling med medisinsk cannabis (sigaretter, olje eller informasjonskapsler) etter godkjenning av det israelske helsedepartementet. Pasientene vil motta en resept som skal utleveres på forhåndsgodkjente cannabisdistribusjonssteder av en sertifisert leverandør.

I denne studien vil effektiviteten av cannabisbehandlingen på smerte og relaterte livskvalitetsresultater (QoL) bli vurdert ved å administrere S-TOPS spørreskjemaet (Haroutiunian, Pain 2012) og Brief Pain Inventory (BPI) før behandlingen ( baseline), og på forventede oppfølgingsbesøk etter ca. 6 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske smertepasienter med manglende tilfredsstillende smertestillende respons eller utålelige bivirkninger med minst to smertestillende midler fra 2 ulike legemiddelklasser ved full dose. Kvalifisert for cannabisbehandling etter godkjenning fra det israelske helsedepartementet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kroniske smerter, med varighet på 3 måneder eller lenger
  • Mangel på tilfredsstillende smertestillende respons eller utålelige bivirkninger med minst to smertestillende midler fra 2 forskjellige legemiddelklasser ved full dose.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese og forstå skjemaet for informert samtykke.
  • Historie med narkotikamisbruk/avhengighet
  • Psykiatrisk komorbiditet (eller historie) med schizofreni eller akutt psykose.
  • Familiehistorie med schizofreni.
  • Psykologvurdering av høy misbruksrisiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på S-TOPS smertesymptomskala
Tidsramme: 1 år
Det primære resultatet er smertereduksjon (endring fra baseline) vurdert av Smertesymptom-skalaen til S-TOPS-instrumentet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på S-TOPS fysisk funksjonshemming skalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Endring fra baseline på S-TOPS emosjonelle/sosiale funksjonshemmingsskalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Endring fra baseline på S-TOPS-tilfredshetsskalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Endring fra baseline på SLP9 søvnvanskerskala
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Endring fra baseline på BPI alvorlighets-/interferensskalaer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07419-10-HMO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere