L'effetto della cannabis sul dolore e la relativa qualità della vita nel dolore cronico: uno studio prospettico in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio prospettico, osservazionale, in aperto condotto presso la clinica ambulatoriale del dolore dell'Unità di sollievo dal dolore del Centro medico dell'Università ebraica di Hadassah.
Popolazione in studio: pazienti affetti da dolore cronico che non è stato alleviato con altri farmaci analgesici, idonei al trattamento con cannabis terapeutica (sigarette, olio o biscotti) previa approvazione del Ministero della salute israeliano. I pazienti riceveranno una prescrizione da dispensare presso punti di distribuzione di cannabis pre-approvati da un fornitore certificato.
In questo studio, l'efficacia del trattamento con cannabis sul dolore e la relativa qualità della vita (QoL) sarà valutata somministrando il questionario S-TOPS (Haroutiunian, Pain 2012) e il Brief Pain Inventory (BPI) prima del trattamento ( basale) e alle visite di follow-up previste a circa 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Dolore cronico, con durata di 3 mesi o più
- Mancanza di risposta analgesica soddisfacente o effetti avversi intollerabili con almeno due analgesici di 2 diverse classi di farmaci a dose piena.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere e comprendere il modulo di consenso informato.
- Storia di abuso/dipendenza da droghe
- Comorbilità psichiatrica (o anamnesi) di schizofrenia o psicosi acuta.
- Storia familiare di schizofrenia.
- Valutazione psicologa dell'alto rischio di abuso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale sulla scala dei sintomi del dolore S-TOPS
Lasso di tempo: 1 anno
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L'outcome primario è la riduzione del dolore (variazione rispetto al basale) valutata dalla scala Pain Symptom dello strumento S-TOPS
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale sulle scale di disabilità fisica S-TOPS
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale sulle scale di disabilità emotiva/sociale S-TOPS
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale sulle scale di soddisfazione S-TOPS
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale sulla scala della disabilità del sonno SLP9
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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6 e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale sulle scale di gravità/interferenza BPI
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07419-10-HMO
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