Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af galcanezumab hos deltagere med episodisk klyngehovedpine

26. august 2019 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3 randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af LY2951742 i patienter med episodisk klyngehovedpine

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​studielægemidlet kendt som Galcanezumab hos deltagere med episodisk klyngehovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Liege, Belgien, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2L 4M1
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Toronto, Canada, M4S IY2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  • Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7LJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00930
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Jyväskylä, Finland, 40100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Turku, Finland, 20100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University Hospital
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • St. Anthony's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
        • Atlanta Center of Medical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Michigan Head, Pain, and Neurological Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurological Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007-4209
        • Northwest Clinical Research Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Hospital
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Nice, Frankrig, 06003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Paris, Frankrig, 75010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Paris, Frankrig, 75475
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician."
      • Saint Etienne Cedex 2, Frankrig, 42055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11525
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Grækenland, 11528
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1078 VV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nijmegen, Holland, 6532 SZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Milano, Italien, 20133
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Pavia, Italien, 27100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • La Coruna, Spanien, 15706
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Valencia, Spanien, 46010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Uniklinikum Essen AöR
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
      • Konigstein, Tyskland, 61462
        • Migräne- und Kopfschmerzklinik GmbH & Co. KG
      • Munchen, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München Campus Grosshadern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af klyngehovedpine som defineret af International Headache Society (IHS) International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3 beta retningslinjer med en historie med episodisk klyngehovedpine med mindst to klyngeperioder, der varer fra 7 dage til 1 år (når ubehandlet) ) og adskilt af smertefri remissionsperioder på >=1 måned.
  • Deltagerne er i stand til at skelne klyngehovedpineanfald fra andre hovedpine.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel tilmelding til eller afbrydelse inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr.
  • Nuværende brug eller enhver tidligere eksponering for ethvert calcitoningen-relateret peptid (CGRP) antistof, ethvert antistof mod CGRP-receptoren eller antistof mod nervevækstfaktor (NGF).
  • Tager indomethacin og/eller er mistænkt for at have en anden tydelig trigeminus autonom cephalalgi.
  • En historie med migrænevarianter, der kunne implicere eller kunne forveksles med iskæmi.
  • Kendt overfølsomhed over for flere lægemidler, monoklonale antistoffer eller andre terapeutiske proteiner.
  • En historie eller tilstedeværelse af anden medicinsk sygdom, der indikerer et medicinsk problem, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse.
  • Evidens for betydelig aktiv eller ustabil psykiatrisk sygdom, efter investigators mening.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Galcanezumab 300mg
Galcanezumab 300 mg administreret subkutant (SC) hver 30. dag i en 8 ugers behandlingsperiode.
Medicin: Galcanezumab
Administreret SC
Andre navne:
  • LY2951742
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret SC hver 30. dag i en 8 ugers behandlingsperiode.
Medicin: Placebo
Administreret SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet gennemsnitlig ændring fra baseline i antal ugentlige klyngehovedpineanfald
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til og med uge 3
Antallet af klyngehovedpineanfald blev registreret dagligt af studiedeltagere i deres ePRO-dagbog. Den samlede gennemsnitlige ændring fra baseline er afledt af gennemsnittet af uge 1 til 3 fra MMRM-analyse (mixed model repeated measurements). Least Square (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af MMRM-model med behandling, køn, poolet undersøgelsessted, uge, baseline og behandling pr. uge som faste effekter.
Baseline, uge ​​1 til og med uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med 50 % eller større reduktion fra baseline i det ugentlige antal klyngehovedpineanfald
Tidsramme: Baseline, uge ​​3
Antallet af klyngehovedpineanfald blev registreret dagligt af studiedeltagere i deres ePRO-dagbog. Procentdel af deltagere med 50 % eller mere reduktion fra baseline i uge 3 blev analyseret ved hjælp af Kochs ikke-parametriske randomiseringsbaserede analyse af kovariansmetode. Denne metode justerede for poolet undersøgelsessted ved at inkludere den som en stratifikationsvariabel. Den justerede også for køn og basislinjeværdi.
Baseline, uge ​​3
Samlet gennemsnitlig ændring fra baseline i antal ugentlige klyngehovedpineanfald
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til og med uge 8
Antallet af klyngehovedpineanfald blev registreret dagligt af studiedeltagere i deres ePRO-dagbog. Den samlede gennemsnitlige ændring fra baseline er afledt af gennemsnittet af uge 1 til 8 fra MMRM-analyse. Least Square (LS)-middelværdier blev beregnet ved hjælp af MMRM-model med behandling, køn, poolet undersøgelsessted, uge, baseline og behandling pr. uge som faste effekter.
Baseline, uge ​​1 til og med uge 8
Procentdel af deltagere, der rapporterer en score på 1 eller 2 på patientens globale indtryk af forbedring (PGI-I)
Tidsramme: Uge 4
PGI-I anmoder deltagerne om at markere den rubrik, der bedst beskriver deres klyngehovedpinetilstand, siden de begyndte at tage medicinen. Valgmulighederne i de viste felter er repræsenteret på en 7-punkts skala, med 1 = meget bedre, 2 = meget bedre, 3 = lidt bedre, 4 = ingen ændring, 5 = lidt dårligere, 6 = meget dårligere, og 7 = meget værre. Procentdel af deltagere blev udledt med en generaliseret lineær blandet model gentaget måling metode med behandling, køn, baseline cluster hovedpine angreb kategori, måned og behandling efter måned som faste effekter.
Uge 4
Procentdel af deltagere, der rapporterer en score på 1 eller 2 på patientens globale indtryk af forbedring (PGI-I)
Tidsramme: Uge 8
PGI-I anmoder deltagerne om at markere den rubrik, der bedst beskriver deres klyngehovedpinetilstand, siden de begyndte at tage medicinen. Valgmulighederne i de viste felter er repræsenteret på en 7-punkts skala, med 1 = meget bedre, 2 = meget bedre, 3 = lidt bedre, 4 = ingen ændring, 5 = lidt dårligere, 6 = meget dårligere, og 7 = meget værre. Procentdel af deltagere blev udledt med en generaliseret lineær blandet model gentaget måling metode med behandling, køn, baseline cluster hovedpine angreb kategori, måned og behandling efter måned som faste effekter.
Uge 8
Procentdel af deltagere med 50 % eller større reduktion fra baseline i antallet af ugentlige klyngehovedpineanfald
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til og med uge 8
Antallet af klyngehovedpineanfald blev registreret dagligt af studiedeltagere i deres ePRO-dagbog. Gennemsnitlig procentdel af deltagere er afledt af gennemsnittet af uge 1 til 8 fra generaliseret lineær blandet model gentaget målmetode med behandling, køn, uge, behandling pr. uge og baseline som faste effekter.
Baseline, uge ​​1 til og med uge 8
Procentdel af deltagere med 30 % eller større reduktion fra baseline i antallet af ugentlige klyngehovedpineanfald
Tidsramme: Baseline, uge ​​1 til og med uge 8
Antallet af klyngehovedpineanfald blev registreret dagligt af studiedeltagere i deres ePRO-dagbog. Gennemsnitlig procentdel af deltagere er afledt af gennemsnittet af uge 1 til 8 fra generaliserede lineære blandede gentagne målinger med behandling, køn, uge, behandling pr. uge og baseline som faste effekter.
Baseline, uge ​​1 til og med uge 8
Farmakokinetik (PK): Serumkoncentration af Galcanezumab
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Farmakokinetik (PK): Serumkoncentration af Galcanezumab
Tidsramme: Uge 8
Uge 8
Procentdel af deltagere, der udvikler antistof-antistoffer (ADA) mod Galcanezumab
Tidsramme: Baseline til og med uge 8
Behandling emergent (TE) ADA-evaluerbar deltager anses for at være TE ADA+, hvis forsøgspersonen har mindst én post-baseline-titer, der er en 4-fold eller større stigning i titer fra baseline-måling. Hvis baseline-resultatet er ADA ikke til stede, er deltageren TE ADA+, hvis der er mindst ét ​​post-baseline-resultat af ADA til stede med titer >= 1:20.
Baseline til og med uge 8
Procentdel af deltagere med selvmordstanker vurderet af Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 6
C-SSRS fanger forekomsten, sværhedsgraden og hyppigheden af ​​selvmordsrelaterede tanker og adfærd under vurderingsperioden. Skalaen inkluderer foreslåede spørgsmål for at indhente den type information, der er nødvendig for at afgøre, om en selvmordsrelateret tanke eller adfærd fandt sted. Nogle spørgsmål er binære svar (ja/nej), og nogle er på en skala fra 1 (lav sværhedsgrad) til 5 (høj sværhedsgrad). Selvmordstanker: et "ja" svar på et af 5 spørgsmål om selvmordstanker: ønske om at være død, ikke-specifikke aktive selvmordstanker, aktive selvmordstanker med en hvilken som helst metode uden intention om at handle, aktive selvmordstanker med en eller anden intention om at handle uden specifik plan , aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt.
Måned 1 til og med måned 6
Procentdel af deltagere med selvmordsadfærd vurderet af Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Måned 1 til og med måned 6
C-SSRS fanger forekomsten, sværhedsgraden og hyppigheden af ​​selvmordsrelaterede tanker og adfærd under vurderingsperioden. Skalaen inkluderer foreslåede spørgsmål for at indhente den type information, der er nødvendig for at afgøre, om en selvmordsrelateret tanke eller adfærd fandt sted. Nogle spørgsmål er binære svar (ja/nej), og nogle er på en skala fra 1 (lav sværhedsgrad) til 5 (høj sværhedsgrad). Selvmordsadfærd: et "ja" svar på et af 5 spørgsmål om selvmordsadfærd: forberedende handlinger eller adfærd, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, faktisk forsøg og fuldført selvmord.
Måned 1 til og med måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15780
  • I5Q-MC-CGAL (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2015-000149-22 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner