Akut basilararterieokklusion: Endovaskulære indgreb vs standard medicinsk behandling (BEST)
28. juli 2018 opdateret af: Xinfeng Liu
Dette forsøg vil give værdifuld indsigt i sikkerheden og effektiviteten af endovaskulær behandling til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med basilar arterieokklusion inden for 8 timer efter estimeret okklusionstid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg er designet til at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af endovaskulær behandling plus standard medicinsk terapi med standard medicinsk terapi alene for akut BA-okklusion præsenteret inden for 8 timer efter estimeret okklusionstid. Der er kun ét igangværende klinisk forsøg - Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS) (NCT01717755) med det formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af yderligere intraarteriel behandling efter intravenøs behandling hos 750 patienter med BA-okklusion, som forventedes at være afsluttet i oktober 2017. Påbegyndelse af intraarteriel behandling bør være mulig inden for 6 timer efter det estimerede tidspunkt for BA-okklusion. Og patienter skal have en NIHSS ≥ 10 på tidspunktet for randomisering og tage IV rt-PA, alder mellem 18-85 år.
I dette forsøg havde efterforskerne ikke alder eller NIHSS-scoregrænse, patienter, der ikke opfyldte kravene til IV rt-PA, kan også inkluderes i forsøget, efterforskerne forlængede også tidsvinduet til 8 timer, hvilket vil accelerere rekrutteringen af potentielle emner. I endovaskulær behandlingsarm vil tidsintervallet mellem randomisering til procedurens afslutning blive kontrolleret inden for 120 minutter. Forberedelsen af endovaskulær behandling vil starte umiddelbart efter randomisering for de kvalificerede patienter til IV rt-PA inden for 4,5 timer efter akut slagtilfælde, uden behov for at vente på en times rt-PA-infusion. Et positivt forsøg vil tyde på væsentlige kliniske fordele ved endovaskulær behandling plus standard medicinsk terapi i forhold til standard medicinsk terapi. Dette forsøg kan give ny evidens for at anvende endovaskulær behandling til akutte patienter med BA-okklusion, hvilket kan fremme vores nuværende tilgang til behandling af akut slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Xinqiao Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233010
- 123rd Hospital of The People's Liberation Army
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of An'hui Medical University
-
Huainan, Anhui, Kina
- the First People's Hospital of Huainan
-
Lu'an, Anhui, Kina, 237005
- Lu'an Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Wuhu, Anhui, Kina, 241001
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
- Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Region
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kina
- 175th hospital of PLA, the Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Affiliated Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong No.2 Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510507
- The Chinese Armed Police Force Guangdong Armed Police Corps hospital
-
Maoming, Guangdong, Kina
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Nanshan Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital,Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Wuhan No.1 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Zhongshan Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Changsha Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Affiliated hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- 101st hospital of PLA
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Xuzhou Central Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- the Third People's Hospital of Yancheng
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- Yangzhou No.1 People's Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- the First People's Hospital of Yangzhou， Yangzhou University
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Yangzhou Hongquan Hospital
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kina, 276002
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Qingdao Municipal Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266005
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Taian, Shandong, Kina, 271099
- Taian City Central Hospital
-
Yantai, Shandong, Kina, 264099
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Military General Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kina
- Mianyang Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- the First People's Hospital of Hangzhou,Nanjing Medical University
-
Lishui, Zhejiang, Kina
- Lishui Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Akut iskæmisk slagtilfælde i overensstemmelse med infarkt i basilararterieterritoriet;
- Basilar arterieokklusion bekræftet af CTA/MRA/DSA inden for 8 timer efter estimeret okklusionstid;
- Skriftligt informeret samtykke fra patient eller surrogat, hvis ikke kan give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Computertomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) tegn på hjerneblødning ved præsentation;
- Præmorbid mRS ≥ 3 point;
- I øjeblikket gravid eller ammende;
- Kendt alvorlig følsomhed over for radiografiske kontrastmidler og nitinol metal;
- Aktuel deltagelse i en anden undersøgelse af lægemiddel- eller udstyrsundersøgelse;
- Ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk > 185 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg, der ikke kan kontrolleres undtagen med kontinuerlig parenteral antihypertensiv medicin;
- Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel; eller oral antikoagulantbehandling med INR >1,7 eller institutionelt ækvivalent protrombintid;
- Baseline laboratorieværdier: glucose < 50 mg/dl eller > 400 mg/dl, blodplader <100*109/L eller Hct<25%;
- Arteriel snoethed, der ville forhindre enheden i at nå målkarret;
- Forventet levetid mindre end 1 år;
- Anamnese med større blødninger inden for de seneste 6 måneder;
- Angiografiske tegn på signifikant cerebellar masseeffekt eller akut hydrocephalus.
- Angiografiske tegn på bilateral udvidet hjernestammeiskæmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard medicinsk behandling
Patienter modtager standard medicinsk behandling alene.
|
Hvis patienten opfylder kriterierne for IV rt-PA inden for 4,5 timer efter slagtilfælde, vil han/hun modtage en enkelt alteplasedosis på 0,9 mg/kg IV (maksimal dosis: 90 mg), med 10 % givet som bolus, efterfulgt af kontinuerlig IV-infusion af den anden dosis inden for 1 time.
Alle patienter vil modtage standard medicinsk behandling.
Den medicinske standardbehandling er i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer fra American Heart Association/American Stroke Association.
|
|
Eksperimentel: endovaskulær + standard medicinsk behandling
Patienter modtager endovaskulær behandling plus standard medicinsk behandling.
|
Hvis patienten opfylder kriterierne for IV rt-PA inden for 4,5 timer efter slagtilfælde, vil han/hun modtage en enkelt alteplasedosis på 0,9 mg/kg IV (maksimal dosis: 90 mg), med 10 % givet som bolus, efterfulgt af kontinuerlig IV-infusion af den anden dosis inden for 1 time.
Alle patienter vil modtage standard medicinsk behandling.
Den medicinske standardbehandling er i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer fra American Heart Association/American Stroke Association.
Den endovaskulære behandling består af trombolyse, mekanisk trombektomi, stenting eller en kombination af alle disse metoder.
Generelt foretrækkes Solitaire FR, andre enheder såsom Trevo eller fremtidige avancerede enheder kan også overvejes, hvilket vil blive besluttet af forretningsudvalget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 90 dage fra randomisering
|
En score på 0-3 vil blive betragtet som det gunstige resultat.
|
90 dage fra randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mRS score 0-2
Tidsramme: 90 dage fra randomisering
|
90 dage fra randomisering
|
|
|
Ændring af mRS-score (forskydningsanalyse)
Tidsramme: 90 dage fra randomisering
|
90 dage fra randomisering
|
|
|
Karrekanaliseringshastighed vurderet ved CT-angiografi eller MRA
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
PC-ASPECT score på CT/MRI
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
GCS score
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
GCS score
Tidsramme: 5-7 dage fra randomisering
|
5-7 dage fra randomisering
|
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: 5-7 dage fra randomisering
|
5-7 dage fra randomisering
|
|
|
EuroQol 5D (EQ-5D)
Tidsramme: 90 dage fra randomisering
|
90 dage fra randomisering
|
|
|
dødelighed
Tidsramme: 3 måneder fra randomisering
|
3 måneder fra randomisering
|
|
|
symptomatisk intracerebral blødning (ICH)
Tidsramme: inden for 24 timer fra randomisering
|
inden for 24 timer fra randomisering
|
|
|
forekomst af ikke-intracerebrale blødningskomplikationer
Tidsramme: 90 dage fra randomisering
|
90 dage fra randomisering
|
|
|
sværhedsgraden af ikke-intracerebrale blødningskomplikationer
Tidsramme: inden for 90 dage fra randomisering
|
inden for 90 dage fra randomisering
|
|
|
forekomst af ikke-blødning, alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: inden for 90 dage fra randomisering
|
inden for 90 dage fra randomisering
|
|
|
sværhedsgraden af ikke-blødning, alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: inden for 90 dage fra randomisering
|
inden for 90 dage fra randomisering
|
|
|
forekomst af procedure- og udstyrsrelaterede komplikationer
Tidsramme: inden for 90 dage fra randomisering
|
dvs. karperforation, klinisk signifikante lyskekomplikationer, dissektion, arteriel okklusion og embolisering osv.
|
inden for 90 dage fra randomisering
|
|
sværhedsgraden af proceduren og udstyrsrelaterede komplikationer
Tidsramme: inden for 90 dage fra randomisering
|
dvs. karperforation, klinisk signifikante lyskekomplikationer, dissektion, arteriel okklusion og embolisering osv.
|
inden for 90 dage fra randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xinfeng Liu, Doctor, Departmnet of Neurology, Jinling Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Nogueira RG, Lutsep HL, Gupta R, Jovin TG, Albers GW, Walker GA, Liebeskind DS, Smith WS; TREVO 2 Trialists. Trevo versus Merci retrievers for thrombectomy revascularisation of large vessel occlusions in acute ischaemic stroke (TREVO 2): a randomised trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1231-40. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61299-9. Epub 2012 Aug 26. Erratum In: Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1230.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Smith WS, Sung G, Saver J, Budzik R, Duckwiler G, Liebeskind DS, Lutsep HL, Rymer MM, Higashida RT, Starkman S, Gobin YP; Multi MERCI Investigators, Frei D, Grobelny T, Hellinger F, Huddle D, Kidwell C, Koroshetz W, Marks M, Nesbit G, Silverman IE. Mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke: final results of the Multi MERCI trial. Stroke. 2008 Apr;39(4):1205-12. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.497115. Epub 2008 Feb 28.
- Schonewille WJ, Wijman CA, Michel P, Rueckert CM, Weimar C, Mattle HP, Engelter ST, Tanne D, Muir KW, Molina CA, Thijs V, Audebert H, Pfefferkorn T, Szabo K, Lindsberg PJ, de Freitas G, Kappelle LJ, Algra A; BASICS study group. Treatment and outcomes of acute basilar artery occlusion in the Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS): a prospective registry study. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):724-30. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70173-5. Epub 2009 Jul 3.
- Saqqur M, Uchino K, Demchuk AM, Molina CA, Garami Z, Calleja S, Akhtar N, Orouk FO, Salam A, Shuaib A, Alexandrov AV; CLOTBUST Investigators. Site of arterial occlusion identified by transcranial Doppler predicts the response to intravenous thrombolysis for stroke. Stroke. 2007 Mar;38(3):948-54. doi: 10.1161/01.STR.0000257304.21967.ba. Epub 2007 Feb 8.
- Ciccone A, Valvassori L, Nichelatti M, Sgoifo A, Ponzio M, Sterzi R, Boccardi E; SYNTHESIS Expansion Investigators. Endovascular treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):904-13. doi: 10.1056/NEJMoa1213701. Epub 2013 Feb 6.
- Broderick JP, Palesch YY, Demchuk AM, Yeatts SD, Khatri P, Hill MD, Jauch EC, Jovin TG, Yan B, Silver FL, von Kummer R, Molina CA, Demaerschalk BM, Budzik R, Clark WM, Zaidat OO, Malisch TW, Goyal M, Schonewille WJ, Mazighi M, Engelter ST, Anderson C, Spilker J, Carrozzella J, Ryckborst KJ, Janis LS, Martin RH, Foster LD, Tomsick TA; Interventional Management of Stroke (IMS) III Investigators. Endovascular therapy after intravenous t-PA versus t-PA alone for stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):893-903. doi: 10.1056/NEJMoa1214300. Epub 2013 Feb 7. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1265.
- Kidwell CS, Jahan R, Gornbein J, Alger JR, Nenov V, Ajani Z, Feng L, Meyer BC, Olson S, Schwamm LH, Yoo AJ, Marshall RS, Meyers PM, Yavagal DR, Wintermark M, Guzy J, Starkman S, Saver JL; MR RESCUE Investigators. A trial of imaging selection and endovascular treatment for ischemic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):914-23. doi: 10.1056/NEJMoa1212793. Epub 2013 Feb 8.
- Mattle HP, Arnold M, Lindsberg PJ, Schonewille WJ, Schroth G. Basilar artery occlusion. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):1002-14. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70229-0.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Liu X, Xu G, Liu Y, Zhu W, Ma M, Xiong Y, Zi W, Dai Q, Leung T, Yan B, Davis S, Liebeskind DS, Pereira VM, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Acute basilar artery occlusion: Endovascular Interventions versus Standard Medical Treatment (BEST) Trial-Design and protocol for a randomized, controlled, multicenter study. Int J Stroke. 2017 Oct;12(7):779-785. doi: 10.1177/1747493017701153. Epub 2017 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2018
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JLH-NEURO-2015-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .