Akutt basilararterieokkklusjon: Endovaskulære intervensjoner vs standard medisinsk behandling (BEST)
28. juli 2018 oppdatert av: Xinfeng Liu
Denne studien vil gi verdifull innsikt i sikkerheten og effekten av endovaskulær behandling for pasienter med akutt iskemisk slag med basilar arterieokklusjon innen 8 timer etter estimert okklusjonstid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien er designet for å sammenligne sikkerheten og effekten av endovaskulær behandling pluss standard medisinsk terapi med standard medisinsk terapi alene for akutt BA-okklusjon presentert innen 8 timer etter estimert okklusjonstid. Det er bare én pågående klinisk studie – Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS) (NCT01717755) som tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ytterligere intraarteriell behandling etter intravenøs behandling hos 750 pasienter med BA-okklusjon, som var forventet å være fullført i oktober 2017. Oppstart av intraarteriell behandling bør være mulig innen 6 timer etter estimert tidspunkt for BA-okklusjon. Og pasienter er pålagt å ha en NIHSS ≥ 10 ved randomiseringstidspunktet, og ta IV rt-PA, alder mellom 18-85 år.
I denne studien hadde ikke etterforskerne alder eller NIHSS-poenggrense, pasienter som ikke oppfylte kravene for IV rt-PA kan også inkluderes i studien, etterforskerne utvidet også tidsvinduet til 8 timer som vil akselerere rekrutteringen av potensielle fag. I endovaskulær behandlingsarm vil tidsintervallet mellom randomisering til prosedyrens slutt bli kontrollert innen 120 minutter. Forberedelsen av endovaskulær behandling vil starte umiddelbart etter randomisering for de kvalifiserte pasientene for IV rt-PA innen 4,5 timer etter akutt slag, uten behov for å vente på én times rt-PA-infusjon. En positiv studie vil antyde betydelig klinisk fordel av endovaskulær behandling pluss standard medisinsk terapi fremfor standard medisinsk terapi. Denne studien kan gi nye bevis for å ta i bruk endovaskulær behandling for akutte pasienter med BA-okklusjon, noe som følgelig kan fremme vår nåværende tilnærming for akutt slagbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Xinqiao Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233010
- 123rd Hospital of The People's Liberation Army
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of An'hui Medical University
-
Huainan, Anhui, Kina
- the First People's Hospital of Huainan
-
Lu'an, Anhui, Kina, 237005
- Lu'an Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Wuhu, Anhui, Kina, 241001
- Yijishan Hospital of Wannan Medical College
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
- Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Region
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kina
- 175th hospital of PLA, the Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Affiliated Zhongshan Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong No.2 Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510507
- The Chinese Armed Police Force Guangdong Armed Police Corps hospital
-
Maoming, Guangdong, Kina
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Nanshan Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital,Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Wuhan No.1 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Zhongshan Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Changsha Central Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- 101st hospital of PLA
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Xuzhou Central Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- the Third People's Hospital of Yancheng
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
- Yangzhou No.1 People's Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- the First People's Hospital of Yangzhou， Yangzhou University
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Yangzhou Hongquan Hospital
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kina, 276002
- Linyi People's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Qingdao Municipal Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266005
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Taian, Shandong, Kina, 271099
- Taian City Central Hospital
-
Yantai, Shandong, Kina, 264099
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Military General Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kina
- Mianyang Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- the First People's Hospital of Hangzhou,Nanjing Medical University
-
Lishui, Zhejiang, Kina
- Lishui Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Akutt iskemisk slag forenlig med infarkt i basilararterieterritoriet;
- Basilar arterie okklusjon bekreftet av CTA/MRA/DSA, innen 8 timer etter estimert okklusjonstid;
- Skriftlig informert samtykke fra pasient eller surrogat, hvis ikke kan gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Computertomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) bevis på hjerneblødning ved presentasjon;
- Premorbid mRS ≥ 3 poeng;
- For tiden gravid eller ammende;
- Kjent alvorlig følsomhet for radiografiske kontrastmidler og nitinolmetall;
- Nåværende deltakelse i en annen undersøkelse medikament- eller enhetsstudie;
- Ukontrollert hypertensjon definert som systolisk blodtrykk > 185 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg som ikke kan kontrolleres unntatt med kontinuerlig parenteral antihypertensiv medisinering;
- Kjent arvelig eller ervervet hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel; eller oral antikoagulantbehandling med INR >1,7 eller institusjonelt ekvivalent protrombintid;
- Baseline laboratorieverdier: glukose < 50 mg/dl eller > 400 mg/dl, blodplater <100*109/L, eller Hct<25 %;
- Arteriell kronglete som ville hindre enheten i å nå målkaret;
- Forventet levealder mindre enn 1 år;
- Anamnese med større blødninger de siste 6 månedene;
- Angiografiske bevis på signifikant cerebellar masseeffekt eller akutt hydrocephalus.
- Angiografiske bevis på bilateral utvidet hjernestammeiskemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard medisinsk terapi
Pasienter får standard medisinsk behandling alene.
|
Hvis pasienten oppfyller kriteriene for IV rt-PA innen 4,5 timer etter slagdebut, vil han/hun få en enkelt alteplasedose på 0,9 mg/kg IV (maksimal dose: 90 mg), med 10 % gitt som bolus, etterfulgt av kontinuerlig IV-infusjon av den andre dosen innen 1 time.
Alle pasienter vil få standard medisinsk behandling.
Standard medisinsk behandling er i samsvar med gjeldende retningslinjer fra American Heart Association/American Stroke Association.
|
|
Eksperimentell: endovaskulær + standard medisinsk terapi
Pasienter får endovaskulær behandling pluss standard medisinsk behandling.
|
Hvis pasienten oppfyller kriteriene for IV rt-PA innen 4,5 timer etter slagdebut, vil han/hun få en enkelt alteplasedose på 0,9 mg/kg IV (maksimal dose: 90 mg), med 10 % gitt som bolus, etterfulgt av kontinuerlig IV-infusjon av den andre dosen innen 1 time.
Alle pasienter vil få standard medisinsk behandling.
Standard medisinsk behandling er i samsvar med gjeldende retningslinjer fra American Heart Association/American Stroke Association.
Den endovaskulære behandlingen består av trombolyse, mekanisk trombektomi, stenting eller en kombinasjon av alle disse tilnærmingene.
Generelt foretrekkes Solitaire FR, andre enheter som Trevo eller fremtidige avanserte enheter kan også vurderes som avgjøres av eksekutivkomiteen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifisert Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 90 dager fra randomisering
|
En poengsum på 0-3 vil bli vurdert som det gunstige resultatet.
|
90 dager fra randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mRS scoret 0-2
Tidsramme: 90 dager fra randomisering
|
90 dager fra randomisering
|
|
|
Endring av mRS-poengsum (skiftanalyse)
Tidsramme: 90 dager fra randomisering
|
90 dager fra randomisering
|
|
|
Fartøyrekanaliseringshastighet evaluert ved CT-angiografi eller MRA
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
PC-ASPECT score på CT/MR
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
GCS-poengsum
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: 24 timer fra randomisering
|
24 timer fra randomisering
|
|
|
GCS-poengsum
Tidsramme: 5-7 dager fra randomisering
|
5-7 dager fra randomisering
|
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: 5-7 dager fra randomisering
|
5-7 dager fra randomisering
|
|
|
EuroQol 5D (EQ-5D)
Tidsramme: 90 dager fra randomisering
|
90 dager fra randomisering
|
|
|
dødelighet
Tidsramme: 3 måneder fra randomisering
|
3 måneder fra randomisering
|
|
|
symptomatisk intracerebral blødning (ICH)
Tidsramme: innen 24 timer fra randomisering
|
innen 24 timer fra randomisering
|
|
|
forekomst av ikke-intracerebrale blødningskomplikasjoner
Tidsramme: 90 dager fra randomisering
|
90 dager fra randomisering
|
|
|
alvorlighetsgraden av ikke-intracerebrale blødningskomplikasjoner
Tidsramme: innen 90 dager fra randomisering
|
innen 90 dager fra randomisering
|
|
|
forekomst av ikke-blødning, alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: innen 90 dager fra randomisering
|
innen 90 dager fra randomisering
|
|
|
alvorlighetsgraden av ikke-blødning, alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: innen 90 dager fra randomisering
|
innen 90 dager fra randomisering
|
|
|
forekomst av prosedyre- og utstyrsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: innen 90 dager fra randomisering
|
dvs. karperforasjon, klinisk signifikante lyskekomplikasjoner, disseksjon, arteriell okklusjon og embolisering, etc.
|
innen 90 dager fra randomisering
|
|
alvorlighetsgraden av prosedyren og utstyrsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: innen 90 dager fra randomisering
|
dvs. karperforasjon, klinisk signifikante lyskekomplikasjoner, disseksjon, arteriell okklusjon og embolisering, etc.
|
innen 90 dager fra randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xinfeng Liu, Doctor, Departmnet of Neurology, Jinling Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, Brozman M, Davalos A, Guidetti D, Larrue V, Lees KR, Medeghri Z, Machnig T, Schneider D, von Kummer R, Wahlgren N, Toni D; ECASS Investigators. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 1995 Dec 14;333(24):1581-7. doi: 10.1056/NEJM199512143332401.
- Jauch EC, Saver JL, Adams HP Jr, Bruno A, Connors JJ, Demaerschalk BM, Khatri P, McMullan PW Jr, Qureshi AI, Rosenfield K, Scott PA, Summers DR, Wang DZ, Wintermark M, Yonas H; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947. doi: 10.1161/STR.0b013e318284056a. Epub 2013 Jan 31.
- Nogueira RG, Lutsep HL, Gupta R, Jovin TG, Albers GW, Walker GA, Liebeskind DS, Smith WS; TREVO 2 Trialists. Trevo versus Merci retrievers for thrombectomy revascularisation of large vessel occlusions in acute ischaemic stroke (TREVO 2): a randomised trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1231-40. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61299-9. Epub 2012 Aug 26. Erratum In: Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1230.
- Saver JL, Jahan R, Levy EI, Jovin TG, Baxter B, Nogueira RG, Clark W, Budzik R, Zaidat OO; SWIFT Trialists. Solitaire flow restoration device versus the Merci Retriever in patients with acute ischaemic stroke (SWIFT): a randomised, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1241-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61384-1. Epub 2012 Aug 26.
- Smith WS, Sung G, Saver J, Budzik R, Duckwiler G, Liebeskind DS, Lutsep HL, Rymer MM, Higashida RT, Starkman S, Gobin YP; Multi MERCI Investigators, Frei D, Grobelny T, Hellinger F, Huddle D, Kidwell C, Koroshetz W, Marks M, Nesbit G, Silverman IE. Mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke: final results of the Multi MERCI trial. Stroke. 2008 Apr;39(4):1205-12. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.497115. Epub 2008 Feb 28.
- Schonewille WJ, Wijman CA, Michel P, Rueckert CM, Weimar C, Mattle HP, Engelter ST, Tanne D, Muir KW, Molina CA, Thijs V, Audebert H, Pfefferkorn T, Szabo K, Lindsberg PJ, de Freitas G, Kappelle LJ, Algra A; BASICS study group. Treatment and outcomes of acute basilar artery occlusion in the Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS): a prospective registry study. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):724-30. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70173-5. Epub 2009 Jul 3.
- Saqqur M, Uchino K, Demchuk AM, Molina CA, Garami Z, Calleja S, Akhtar N, Orouk FO, Salam A, Shuaib A, Alexandrov AV; CLOTBUST Investigators. Site of arterial occlusion identified by transcranial Doppler predicts the response to intravenous thrombolysis for stroke. Stroke. 2007 Mar;38(3):948-54. doi: 10.1161/01.STR.0000257304.21967.ba. Epub 2007 Feb 8.
- Ciccone A, Valvassori L, Nichelatti M, Sgoifo A, Ponzio M, Sterzi R, Boccardi E; SYNTHESIS Expansion Investigators. Endovascular treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):904-13. doi: 10.1056/NEJMoa1213701. Epub 2013 Feb 6.
- Broderick JP, Palesch YY, Demchuk AM, Yeatts SD, Khatri P, Hill MD, Jauch EC, Jovin TG, Yan B, Silver FL, von Kummer R, Molina CA, Demaerschalk BM, Budzik R, Clark WM, Zaidat OO, Malisch TW, Goyal M, Schonewille WJ, Mazighi M, Engelter ST, Anderson C, Spilker J, Carrozzella J, Ryckborst KJ, Janis LS, Martin RH, Foster LD, Tomsick TA; Interventional Management of Stroke (IMS) III Investigators. Endovascular therapy after intravenous t-PA versus t-PA alone for stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):893-903. doi: 10.1056/NEJMoa1214300. Epub 2013 Feb 7. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1265.
- Kidwell CS, Jahan R, Gornbein J, Alger JR, Nenov V, Ajani Z, Feng L, Meyer BC, Olson S, Schwamm LH, Yoo AJ, Marshall RS, Meyers PM, Yavagal DR, Wintermark M, Guzy J, Starkman S, Saver JL; MR RESCUE Investigators. A trial of imaging selection and endovascular treatment for ischemic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):914-23. doi: 10.1056/NEJMoa1212793. Epub 2013 Feb 8.
- Mattle HP, Arnold M, Lindsberg PJ, Schonewille WJ, Schroth G. Basilar artery occlusion. Lancet Neurol. 2011 Nov;10(11):1002-14. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70229-0.
- Liu X, Dai Q, Ye R, Zi W, Liu Y, Wang H, Zhu W, Ma M, Yin Q, Li M, Fan X, Sun W, Han Y, Lv Q, Liu R, Yang D, Shi Z, Zheng D, Deng X, Wan Y, Wang Z, Geng Y, Chen X, Zhou Z, Liao G, Jin P, Liu Y, Liu X, Zhang M, Zhou F, Shi H, Zhang Y, Guo F, Yin C, Niu G, Zhang M, Cai X, Zhu Q, Chen Z, Liang Y, Li B, Lin M, Wang W, Xu H, Fu X, Liu W, Tian X, Gong Z, Shi H, Wang C, Lv P, Tao Z, Zhu L, Yang S, Hu W, Jiang P, Liebeskind DS, Pereira VM, Leung T, Yan B, Davis S, Xu G, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Endovascular treatment versus standard medical treatment for vertebrobasilar artery occlusion (BEST): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):115-122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30395-3. Epub 2019 Dec 9.
- Liu X, Xu G, Liu Y, Zhu W, Ma M, Xiong Y, Zi W, Dai Q, Leung T, Yan B, Davis S, Liebeskind DS, Pereira VM, Nogueira RG; BEST Trial Investigators. Acute basilar artery occlusion: Endovascular Interventions versus Standard Medical Treatment (BEST) Trial-Design and protocol for a randomized, controlled, multicenter study. Int J Stroke. 2017 Oct;12(7):779-785. doi: 10.1177/1747493017701153. Epub 2017 Mar 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2018
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JLH-NEURO-2015-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .