En undersøgelse af Ramucirumab Plus Pembrolizumab hos deltagere med gastrisk eller GEJ Adenocarcinom, NSCLC, Transitional Cell Carcinoma of the Urothelium eller Galdevejskræft
19. februar 2024 opdateret af: Eli Lilly and Company
Et åbent, multicenter, fase 1-studie af Ramucirumab Plus Pembrolizumab hos patienter med lokalt fremskreden og uoperabel eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal adenokarcinom, ikke-småcellet lungekræft, overgangscellet karcinom i urothelium eller galdevejskræft
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og den foreløbige effekt af kombinationen af undersøgelseslægemidlet kendt som ramucirumab plus pembrolizumab hos deltagere med lokalt fremskreden og inoperabel eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenocarcinom, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), overgangscellekarcinom i urothelium eller galdevejskræft (BTC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8020
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Florida Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Dijon Cedex, Frankrig, 21034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lille Cedex, Frankrig, 59020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lyon Cedex 08, Frankrig, 69373
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris CEDEX 05, Frankrig, 75248
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kochi-Shi, Japan, 780-0051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamanashi, Japan, 400-0124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spanien, 28050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pamplona, Spanien, 31008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Metastatisk sygdom eller lokalt fremskreden, uoperabel sygdom.
- Har histopatologisk bekræftet gastrisk eller GEJ adenokarcinom med dokumenteret sygdomsprogression efter 0-2 tidligere linjer med systemisk terapi
- Har histopatologisk bekræftet ikke-pladeepitel- eller pladeepitel-NSCLC med dokumenteret sygdomsprogression efter 0-3 tidligere linjer med systemisk terapi
- Har histopatologisk bekræftet overgangscellekarcinom i urothelium (blære, urinrør eller nyrebækken) med dokumenteret sygdomsprogression efter 1-3 tidligere linjer med systemisk terapi
- Har histologisk bekræftet galdevejsadenokarcinom med dokumenteret progression efter 1-2 tidligere linjer med systemisk terapi
- Tilgængelighed af tumorvæv til biomarkøranalyse fra en nyligt opnået kerne- eller excisionsbiopsi eller villig til at gennemgå en tumorbiopsi. Kun for førstelinje NSCLC-deltagere bør PD-L1-ekspression være 1 % eller højere.
- Har en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1.
- Har tilstrækkelig organfunktion.
- Har en forventet levetid på ≥3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har kendte hjernemetastaser.
- Har modtaget ≥3 linjer af tidligere systemisk behandling for gastrisk eller GEJ adenokarcinom og BTC eller ≥4 linjer for NSCLC eller urotelcancer.
- Har aktiv autoimmun sygdom.
- Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion.
- Kendt aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion.
- Har modtaget nogen tidligere systemisk behandling rettet mod vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) eller VEGF-receptor eller programmeret død (PD) 1 eller PD-ligand 1/2 signalveje.
- Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før tilmelding. Sæsoninfluenzavacciner, der ikke indeholder levende virus, er tilladt.
- Har haft et alvorligt eller ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud inden for 28 dage før tilmelding.
- Få et valgfag eller en planlagt større operation i løbet af forsøget eller har gennemgået en større operation inden for 28 dage før tilmelding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte A
Deltagere med gastroøsofageal junction (GEJ) cancer [Anden-tredje linje (L)] fik 8 milligram per kilogram (mg/kg) ramucirumab givet intravenøst (IV) på dag 1 og 8 i kombination med 200 mg pembrolizumab givet IV på dag 1 for hver 3. uge (Q3W) af en 21-dages cyklus.
|
Administreret IV
Andre navne:
Administreret IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte A1
Deltagere med BTC-kræft (anden-tredje L) fik 8 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 og 8 i kombination med 200 mg pembrolizumab givet IV på dag 1 Q3W i en 21-dages cyklus.
|
Administreret IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte A2
Deltagere med gastrisk-GEJ cancer (første L) fik 8 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 og 8 i kombination med 200 mg pembrolizumab givet IV på dag 1 Q3W i en 21-dages cyklus.
|
Administreret IV
Andre navne:
Administreret IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte B
Deltagere med gastrisk-GEJ-kræft (anden-tredje L) fik 10 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 i kombination med 200 mg pembrolizumab givet IV på dag 1 Q3W i en 21-dages cyklus.
|
Administreret IV
Andre navne:
Administreret IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte C
Deltagere med NSCLC (anden-fjerde L) fik 10 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 i kombination med 200 mg pembrolizumab givet IV på dag 1 Q3W i en 21-dages cyklus.
|
Administreret IV
Andre navne:
Administreret IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte D
Deltagere med urothelial cancer (anden-fjerde L) fik 10 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 i kombination med 200 mg pembrolizumab givet IV på dag 1 Q3W i en 21-dages cyklus.
|
Administreret IV
Andre navne:
Administreret IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte E
Deltagere med NSCLC-kræft (Første L) fik 10 mg/kg ramucirumab givet IV på dag 1 i kombination med 200 mg pembrolizumab givet IV på dag 1 Q3W i en 21-dages cyklus.
|
Administreret IV
Andre navne:
Administreret IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1a: Antal deltagere, der oplevede dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Cyklus 1 (21 dage)
|
DLT er defineret som en bivirkning (AE), der sandsynligvis er relateret til undersøgelsesmedicin eller kombination, og opfylder et af følgende kriterier: Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE, version 4.0): Grad (Gr) 3 og 4 ikke-laboratorietoksicitet (toks), Enhver Gr 3 eller 4 laboratorieværdi, hvis medicinsk intervention er påkrævet for at behandle deltager (pt) eller abnormitet vedvarer i >1 uge; Hæmatologisk toks: Gr 4 toksicitet varer ≥ 7 dage, eller Gr 3 trombocytopeni, hvis det er forbundet med blødning og kræver blodpladetransfusion,eller febril neutropeni Gr 3 eller Gr 4;GR 5 tox (død);Enhver toksicitet, der muligvis er relateret til undersøgelsesbehandling, der kræver tilbagetrækning af pt fra undersøgelsen under cyklus 1, En forsinkelse på > 14 dage på grund af vedvarende grad ≥ 2 toksiciteter ved påbegyndelse af cyklus 2, med undtagelse af grad 2 træthed; Enhver infusions- eller overfølsomhedsreaktion er IKKE en DLT.
En oversigt over andre ikke-alvorlige AE'er og alle alvorlige AE'er, uanset årsagssammenhæng, findes i afsnittet Rapporteret bivirkning.
|
Cyklus 1 (21 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1a og 1b: Procentdel af deltagere, der opnår den bedste samlede respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) [Objective Response Rate (ORR)]
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sygdom (op til 24 måneder)
|
Samlet responsrate er den bedste respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som klassificeret af den uafhængige centrale gennemgang i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST v1.1).
CR er en forsvinden af alle mål- og ikke-mållæsioner og normalisering af tumormarkørniveau.
PR er et fald på mindst 30 % i summen af diametrene af mållæsioner (der tages som reference ved baseline-sumdiameteren) uden progression af ikke-mållæsioner eller fremkomst af nye læsioner.
Samlet svarprocent beregnes som det samlede antal deltagere med CR eller PR divideret med det samlede antal deltagere pr. kohorte med mindst 1 målbar læsion, ganget med 100.
Progressiv sygdom (PD) var mindst en stigning på 20 % i summen af diametrene af mållæsioner, hvor reference var den mindste sum ved undersøgelse og en absolut stigning på mindst 5 mm, eller utvetydig progression af ikke-mållæsioner, eller 1 eller flere nye læsioner.
|
Baseline til målt progressiv sygdom (op til 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Procentdel af deltagere, der udviser stabil sygdom (SD) eller CR eller PR [Disease Control Rate (DCR)]
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sygdom (op til 24 måneder)
|
Disease Control Rate (DCR) var procentdelen af deltagere med det bedste overordnede respons af CR, PR eller stabil sygdom (SD) i henhold til svar ved brug af RECIST v1.1 kriterier.
Deltagere, der ikke har nogen postbaseline tumorresponsvurderinger af en eller anden grund, blev overvejet.
|
Baseline til målt progressiv sygdom (op til 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Dato for CR eller PR til dato for objektiv sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag (op til 24 måneder)
|
Varigheden af respons er kun defineret for respondere (patienter med en bekræftet CR eller PR).
Det måles fra datoen for første bevis på en bekræftet CR eller PR til datoen for objektiv progression eller datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der er først.
Hvis en responder ikke vides at være død eller har objektiv progression på datoen for datainkluderingens cut-off-dato, vil DoR blive censureret på datoen for den sidste fuldstændige objektive progressionsfri sygdomsvurdering (CR eller PR) blev defineret som tiden fra første objektiv statusvurdering af CR eller PR til det første tidspunkt for progression eller død som følge af enhver årsag.
|
Dato for CR eller PR til dato for objektiv sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag (op til 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Tid til første respons (TTR)
Tidsramme: Baseline til dato for CR eller PR (op til 24 måneder)
|
TTR er defineret som tiden fra datoen for første undersøgelsesbehandling indtil det første bevis på en bekræftet CR eller PR.
|
Baseline til dato for CR eller PR (op til 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline til PD eller død af enhver årsag (op til 24 måneder)
|
PFS er defineret som tiden fra datoen for første undersøgelsesbehandling til datoen for den første observerede radiografisk dokumenterede progressiv sygdom (PD) eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der er først.
PD blev bestemt ved hjælp af RECIST-kriterier.
PD er ≥20 % stigning i summen af den længste diameter af mållæsioner og/eller en ny læsion.
|
Baseline til PD eller død af enhver årsag (op til 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline til død af enhver årsag (op til 24 måneder)
|
OS-tiden er defineret som tiden fra baseline til datoen for dødsfald uanset årsag.
Hvis en deltager ikke vides at være død på eller før datoen for data cut-off, vil OS data blive censureret på den sidste dato (på eller før cut-off datoen), hvor deltageren var kendt for at være i live.
|
Baseline til død af enhver årsag (op til 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Farmakokinetik (PK): Minimum bundkoncentration (Cmin) af Ramucirumab
Tidsramme: Fase 1a (Gastric-GEJ eller BTC deltagere (pts)): Uge (Wk) 1, 3, 6 og 9; Fase 1a (gastrisk, NSCLC eller urothelial pts): Wk 3, 6, 9 og 12; Kohorte A, A1, A2: Wk 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24; Kohorte B,C,D,E: Wk 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24
|
PK: Cmin af Ramucirumab efter administration hver 3. uge.
|
Fase 1a (Gastric-GEJ eller BTC deltagere (pts)): Uge (Wk) 1, 3, 6 og 9; Fase 1a (gastrisk, NSCLC eller urothelial pts): Wk 3, 6, 9 og 12; Kohorte A, A1, A2: Wk 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24; Kohorte B,C,D,E: Wk 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herbst RS, Arkenau HT, Bendell J, Arrowsmith E, Wermke M, Soriano A, Penel N, Santana-Davila R, Bischoff H, Chau I, Mi G, Wang H, Rasmussen E, Ferry D, Chao BH, Paz-Ares L. Phase 1 Expansion Cohort of Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Advanced Treatment-Naive NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Feb;16(2):289-298. doi: 10.1016/j.jtho.2020.10.004. Epub 2020 Oct 15.
- Herbst RS, Arkenau HT, Santana-Davila R, Calvo E, Paz-Ares L, Cassier PA, Bendell J, Penel N, Krebs MG, Martin-Liberal J, Isambert N, Soriano A, Wermke M, Cultrera J, Gao L, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Fuchs CS, Petrylak DP, Chau I. Ramucirumab plus pembrolizumab in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer, gastro-oesophageal cancer, or urothelial carcinomas (JVDF): a multicohort, non-randomised, open-label, phase 1a/b trial. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1109-1123. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30458-9. Epub 2019 Jul 10.
- Arkenau HT, Martin-Liberal J, Calvo E, Penel N, Krebs MG, Herbst RS, Walgren RA, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Chau I. Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Patients with Previously Treated Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer: Nonrandomized, Open-Label, Phase I Trial (JVDF). Oncologist. 2018 Dec;23(12):1407-e136. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0044. Epub 2018 May 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2015
Først opslået (Anslået)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Galdevejssygdomme
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Karcinom
- Adenocarcinom
- Carcinom, overgangscelle
- Galdevejsneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Pembrolizumab
- Ramucirumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 15787
- I4T-MC-JVDF (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2015-001473-40 (EudraCT nummer)
- KEYNOTE -098 (Anden identifikator: Merck)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .