Badanie ramucyrumabu plus pembrolizumabu u uczestników z gruczolakorakiem żołądka lub GEJ, NSCLC, rakiem przejściowokomórkowym dróg moczowych lub rakiem dróg żółciowych
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1 ramucyrumabu w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym i nieoperacyjnym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem przejściowokomórkowym układu moczowego lub rakiem dróg żółciowych
Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności połączenia badanego leku znanego jako ramucyrumab z pembrolizumabem u uczestników z miejscowo zaawansowanym i nieoperacyjnym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ), niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), rak przejściowokomórkowy nabłonka dróg moczowych lub rak dróg żółciowych (BTC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon Cedex, Francja, 21034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lille Cedex, Francja, 59020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lyon Cedex 08, Francja, 69373
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris CEDEX 05, Francja, 75248
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kochi-Shi, Japonia, 780-0051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamanashi, Japonia, 400-0124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8020
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Florida Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Choroba z przerzutami lub miejscowo zaawansowana, nieoperacyjna choroba.
- Ma potwierdzonego histopatologicznie gruczolakoraka żołądka lub GEJ z udokumentowaną progresją choroby po 0-2 wcześniejszych liniach leczenia systemowego
- Ma histopatologicznie potwierdzonego niepłaskonabłonkowego lub płaskonabłonkowego NSCLC z udokumentowaną progresją choroby po 0-3 wcześniejszych liniach leczenia systemowego
- Ma histopatologicznie potwierdzonego raka przejściowokomórkowego nabłonka dróg moczowych (pęcherza moczowego, cewki moczowej lub miedniczek nerkowych) z udokumentowaną progresją choroby po 1-3 wcześniejszych liniach leczenia systemowego
- Ma histologicznie potwierdzonego gruczolakoraka dróg żółciowych z udokumentowaną progresją po 1-2 wcześniejszych liniach leczenia systemowego
- Dostępność tkanki guza do analizy biomarkerów z nowo uzyskanej biopsji gruboigłowej lub wycinającej lub chęć poddania się biopsji guza. Wyłącznie w przypadku pacjentów z NSCLC pierwszego rzutu ekspresja PD-L1 powinna wynosić 1% lub więcej.
- Mieć status wydajności grupy Eastern Cooperative Oncology Group równy 0 lub 1.
- Ma odpowiednią funkcję narządów.
- Przewidywana długość życia ≥3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Mają znane przerzuty do mózgu.
- Otrzymał wcześniej ≥3 linie leczenia systemowego gruczolakoraka żołądka lub GEJ i BTC lub ≥4 linie leczenia NSCLC lub raka urotelialnego.
- Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną.
- Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Znane czynne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
- Otrzymał jakąkolwiek wcześniejszą terapię ogólnoustrojową ukierunkowaną na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) lub receptor VEGF lub szlaki sygnałowe zaprogramowanej śmierci (PD) 1 lub PD-ligand 1/2.
- Otrzymali żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed rejestracją. Dozwolone są szczepionki przeciw grypie sezonowej niezawierające żywych wirusów.
- Miałeś poważną lub niegojącą się ranę, wrzód lub złamanie kości w ciągu 28 dni przed rejestracją.
- Mieć planowaną lub zaplanowaną poważną operację w trakcie badania lub przejść poważną operację w ciągu 28 dni przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta A
Uczestnicy z rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) [druga-trzecia linia (L)] otrzymywali 8 miligramów na kilogram (mg/kg) ramucyrumabu podawanego dożylnie (IV) w dniach 1. i 8. w skojarzeniu z 200 mg pembrolizumabu podawanego dożylnie w dniu 1. przez co 3 tygodnie (Q3W) w 21-dniowym cyklu.
|
Administrowany IV
Inne nazwy:
Administrowany IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta A1
Uczestnicy z rakiem BTC (drugi-trzeci L) otrzymywali 8 mg/kg ramucyrumabu podawane dożylnie w dniach 1 i 8 w skojarzeniu z 200 mg pembrolizumabu podawanego dożylnie w pierwszym dniu co 3 tygodnie 21-dniowego cyklu.
|
Administrowany IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta A2
Uczestnicy z rakiem żołądka-GEJ (pierwszy L) otrzymywali 8 mg/kg ramucyrumabu podawanego dożylnie w dniach 1 i 8 w skojarzeniu z 200 mg pembrolizumabu podawanego dożylnie w pierwszym dniu co 3 tygodnie 21-dniowego cyklu.
|
Administrowany IV
Inne nazwy:
Administrowany IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta B
Uczestnicy z rakiem żołądka-GEJ (druga-trzecia L) otrzymywali 10 mg/kg ramucyrumabu podawane dożylnie pierwszego dnia w skojarzeniu z 200 mg pembrolizumabu podawanego dożylnie pierwszego dnia co 3 tygodnie 21-dniowego cyklu.
|
Administrowany IV
Inne nazwy:
Administrowany IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta C
Uczestnicy z NSCLC (drugi-czwarty L) otrzymywali 10 mg/kg ramucyrumabu podawanego dożylnie pierwszego dnia w skojarzeniu z 200 mg pembrolizumabu podawanego dożylnie pierwszego dnia co 3 tygodnie 21-dniowego cyklu.
|
Administrowany IV
Inne nazwy:
Administrowany IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta D
Uczestnicy z rakiem układu moczowo-płciowego (drugi-czwarty L) otrzymywali 10 mg/kg ramucyrumabu podawanego dożylnie pierwszego dnia w skojarzeniu z 200 mg pembrolizumabu podawanego dożylnie pierwszego dnia co 3 tygodnie 21-dniowego cyklu.
|
Administrowany IV
Inne nazwy:
Administrowany IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta E
Uczestnicy z rakiem NSCLC (pierwszy L) otrzymywali 10 mg/kg ramucyrumabu podawanego dożylnie pierwszego dnia w skojarzeniu z 200 mg pembrolizumabu podawanego dożylnie pierwszego dnia co 3 tygodnie 21-dniowego cyklu.
|
Administrowany IV
Inne nazwy:
Administrowany IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1a: Liczba uczestników, u których wystąpiły działania toksyczne ograniczające dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Cykl 1 (21 dni)
|
DLT definiuje się jako zdarzenie niepożądane (AE), które prawdopodobnie jest związane z badanym lekiem lub jego połączeniem i spełnia jedno z następujących kryteriów: Wspólne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE, wersja 4.0): toksyczność nielaboratoryjna stopnia (Gr) 3 i 4 (toksyczne), Dowolna wartość laboratoryjna Gr 3 lub 4, jeśli w leczeniu uczestnika wymagana jest interwencja medyczna (pt) lub nieprawidłowość utrzymuje się przez > 1 tydzień; Toksyczność hematologiczna: toksyczność Gr 4 trwająca ≥ 7 dni lub małopłytkowość Gr 3, jeśli jest związana z krwawieniem i wymaga transfuzji płytek krwi lub neutropenia z gorączką Gr 3 lub Gr 4; toksyczność GR 5 (śmierć); Jakakolwiek toksyczność prawdopodobnie związana z badanym leczeniem, która wymaga wycofania pacjenta z badania podczas Cyklu 1; Opóźnienie > 14 dni ze względu na utrzymujący się stopień ≥ 2 toksyczności na początku Cyklu 2, z wyjątkiem zmęczenia 2. stopnia; Wszelkie reakcje na wlew lub nadwrażliwość NIE są DLT.
Podsumowanie innych, mniej poważnych zdarzeń niepożądanych i wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych, niezależnie od ich przyczynowości, znajduje się w części Zgłoszone zdarzenia niepożądane.
|
Cykl 1 (21 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza 1a i 1b: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) [wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pomiaru postępu choroby (do 24 miesięcy)
|
Ogólny współczynnik odpowiedzi to najlepsza odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR), sklasyfikowana w niezależnym centralnym przeglądzie zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST v1.1).
CR to zanik wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz normalizacja poziomu markerów nowotworowych.
PR to co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych (przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnicy) bez progresji zmian innych niż docelowe lub pojawienia się nowych zmian.
Ogólny współczynnik odpowiedzi oblicza się jako całkowitą liczbę uczestników z CR lub PR podzieloną przez całkowitą liczbę uczestników na kohortę z co najmniej 1 mierzalną zmianą, pomnożoną przez 100.
Choroba postępująca (PD) to co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, przy czym odniesieniem jest najmniejsza suma w badaniu i bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub jednoznaczna progresja zmian niebędących docelowymi, lub 1 lub więcej nowych zmian.
|
Wartość wyjściowa do pomiaru postępu choroby (do 24 miesięcy)
|
|
Faza 1a i 1b: Odsetek uczestników, u których choroba jest stabilna (SD), CR lub PR [wskaźnik kontroli choroby (DCR)]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pomiaru postępu choroby (do 24 miesięcy)
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) to odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią w postaci CR, PR lub choroby stabilnej (SD) zgodnie z odpowiedzią przy użyciu kryteriów RECIST v1.1.
Brano pod uwagę uczestników, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mieli żadnych ocen odpowiedzi nowotworu po rozpoczęciu badania.
|
Wartość wyjściowa do pomiaru postępu choroby (do 24 miesięcy)
|
|
Faza 1a i 1b: Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Data CR lub PR do daty obiektywnej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny (do 24 miesięcy)
|
Czas trwania odpowiedzi określa się tylko dla osób odpowiadających na leczenie (pacjentów z potwierdzoną CR lub PR).
Mierzy się go od daty pierwszych dowodów potwierdzonej CR lub PR do daty obiektywnej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Jeżeli na dzień ostateczny włączenia danych nie wiadomo, czy u osoby reagującej doszło do śmierci lub czy u pacjenta wystąpiła obiektywna progresja, DoR zostanie ocenzurowany w dniu ostatniej pełnej obiektywnej oceny choroby wolnej od progresji (CR lub PR), którą zdefiniowano jako czas od pierwszego obiektywna ocena stanu CR lub PR aż do wystąpienia pierwszej progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Data CR lub PR do daty obiektywnej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny (do 24 miesięcy)
|
|
Faza 1a i 1b: Czas do pierwszej odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do daty CR lub PR (do 24 miesięcy)
|
TTR definiuje się jako czas od daty pierwszego leczenia objętego badaniem do pierwszych dowodów potwierdzonej CR lub PR.
|
Wartość bazowa do daty CR lub PR (do 24 miesięcy)
|
|
Faza 1a i 1b: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do PD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 24 miesięcy)
|
PFS definiuje się jako czas od daty pierwszego leczenia objętego badaniem do daty pierwszej zaobserwowanej radiologicznie udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
PD określono na podstawie kryteriów RECIST.
PD to ≥20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian i/lub nowej zmiany.
|
Wartość wyjściowa do PD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 24 miesięcy)
|
|
Faza 1a i 1b: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do śmierci z dowolnej przyczyny (do 24 miesięcy)
|
Czas OS definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Jeżeli nie wiadomo, czy uczestnik zmarł w dniu, w którym przypada data graniczna dla zbierania danych, dane dotyczące systemu operacyjnego zostaną ocenzurowane w ostatnim dniu (w dniu ostatecznym lub wcześniej), o którym wiadomo było, że uczestnik żyje.
|
Wartość wyjściowa do śmierci z dowolnej przyczyny (do 24 miesięcy)
|
|
Faza 1a i 1b: Farmakokinetyka (PK): Minimalne stężenie minimalne (Cmin) ramucyrumabu
Ramy czasowe: Faza 1a (uczestnicy Gastric-GEJ lub BTC (pkt.)): Tydzień (tydzień) 1, 3, 6 i 9; Faza 1a (żołądek, NSCLC lub nabłonek): Tydzień 3, 6, 9 i 12; Kohorta A, A1, A2: Tydzień 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 i 24; Kohorty B, C, D, E: Tydzień 3, 6, 9, 12, 18, 19 i 24
|
PK: Cmin ramucyrumabu po podaniu co 3 tygodnie.
|
Faza 1a (uczestnicy Gastric-GEJ lub BTC (pkt.)): Tydzień (tydzień) 1, 3, 6 i 9; Faza 1a (żołądek, NSCLC lub nabłonek): Tydzień 3, 6, 9 i 12; Kohorta A, A1, A2: Tydzień 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 i 24; Kohorty B, C, D, E: Tydzień 3, 6, 9, 12, 18, 19 i 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Herbst RS, Arkenau HT, Bendell J, Arrowsmith E, Wermke M, Soriano A, Penel N, Santana-Davila R, Bischoff H, Chau I, Mi G, Wang H, Rasmussen E, Ferry D, Chao BH, Paz-Ares L. Phase 1 Expansion Cohort of Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Advanced Treatment-Naive NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Feb;16(2):289-298. doi: 10.1016/j.jtho.2020.10.004. Epub 2020 Oct 15.
- Herbst RS, Arkenau HT, Santana-Davila R, Calvo E, Paz-Ares L, Cassier PA, Bendell J, Penel N, Krebs MG, Martin-Liberal J, Isambert N, Soriano A, Wermke M, Cultrera J, Gao L, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Fuchs CS, Petrylak DP, Chau I. Ramucirumab plus pembrolizumab in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer, gastro-oesophageal cancer, or urothelial carcinomas (JVDF): a multicohort, non-randomised, open-label, phase 1a/b trial. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1109-1123. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30458-9. Epub 2019 Jul 10.
- Arkenau HT, Martin-Liberal J, Calvo E, Penel N, Krebs MG, Herbst RS, Walgren RA, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Chau I. Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Patients with Previously Treated Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer: Nonrandomized, Open-Label, Phase I Trial (JVDF). Oncologist. 2018 Dec;23(12):1407-e136. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0044. Epub 2018 May 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak
- Rak gruczołowy
- Rak, komórka przejściowa
- Nowotwory dróg żółciowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Pembrolizumab
- Ramucyrumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15787
- I4T-MC-JVDF (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2015-001473-40 (Numer EudraCT)
- KEYNOTE -098 (Inny identyfikator: Merck)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .