En studie av Ramucirumab Plus Pembrolizumab hos deltakere med gastrisk eller GEJ Adenocarcinoma, NSCLC, Transitional Cell Carcinoma of the Urothelium eller galleveiskreft
19. februar 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En åpen, multisenter, fase 1-studie av Ramucirumab Plus Pembrolizumab hos pasienter med lokalt avansert og uoperabel eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal adenokarsinom, ikke-småcellet lungekreft, overgangscellekarsinom i urothelium eller galleveiskreft
Hovedformålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og den foreløpige effekten av kombinasjonen av studiemedikamentet kjent som ramucirumab pluss pembrolizumab hos deltakere med lokalt avansert og ikke-opererbar eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenokarsinom, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), overgangscellekarsinom i urotelet, eller galleveiskreft (BTC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8020
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Florida Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Dijon Cedex, Frankrike, 21034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lille Cedex, Frankrike, 59020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris CEDEX 05, Frankrike, 75248
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kochi-Shi, Japan, 780-0051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamanashi, Japan, 400-0124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spania, 28050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pamplona, Spania, 31008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, W1G 6AD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Metastatisk sykdom eller lokalt avansert, ikke-opererbar sykdom.
- Har histopatologisk bekreftet gastrisk eller GEJ adenokarsinom med dokumentert sykdomsprogresjon etter 0-2 tidligere linjer med systemisk terapi
- Har histopatologisk bekreftet ikke-plateepitel eller plateepitelkreft med dokumentert sykdomsprogresjon etter 0-3 tidligere linjer med systemisk terapi
- Har histopatologisk bekreftet overgangscellekarsinom i urotelet (blæren, urinrøret eller nyrebekkenet) med dokumentert sykdomsprogresjon etter 1-3 tidligere linjer med systemisk terapi
- Har histologisk bekreftet galleveisadenokarsinom med dokumentert progresjon etter 1-2 tidligere linjer med systemisk terapi
- Tilgjengelighet av tumorvev for biomarkøranalyse fra en nylig oppnådd kjerne- eller eksisjonsbiopsi eller villig til å gjennomgå en tumorbiopsi. Kun for førstelinje NSCLC-deltakere bør PD-L1-ekspresjon være 1 % eller høyere.
- Ha en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1.
- Har tilstrekkelig organfunksjon.
- Ha en forventet levealder på ≥3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har kjente hjernemetastaser.
- Har mottatt ≥3 linjer tidligere systemisk behandling for gastrisk eller GEJ adenokarsinom og BTC eller ≥4 linjer for NSCLC eller urotelkreft.
- Har aktiv autoimmun sykdom.
- Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
- Kjent aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon.
- Har mottatt noen tidligere systemisk behandling rettet mot vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) eller VEGF-reseptor, eller programmert død (PD) 1 eller PD-ligand 1/2 signalveier.
- Har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før påmelding. Sesonginfluensavaksiner som ikke inneholder levende virus er tillatt.
- Har hatt et alvorlig eller ikke-helende sår, sår eller benbrudd innen 28 dager før innmelding.
- Ha et valgfag eller en planlagt større operasjon i løpet av forsøket eller har gjennomgått en større operasjon innen 28 dager før påmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort A
Deltakere med kreft i gastroøsofageal junction (GEJ) [Second-Third Line (L)] fikk 8 milligram per kilogram (mg/kg) ramucirumab gitt intravenøst (IV) på dag 1 og 8 i kombinasjon med 200 mg pembrolizumab gitt IV på dag 1 for hver 3. uke (Q3W) av en 21-dagers syklus.
|
Administrert IV
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort A1
Deltakere med BTC-kreft (andre-tredje L) fikk 8 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 og 8 i kombinasjon med 200 mg pembrolizumab gitt IV på dag 1 Q3W av en 21-dagers syklus.
|
Administrert IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort A2
Deltakere med gastrisk-GEJ-kreft (Første L) fikk 8 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 og 8 i kombinasjon med 200 mg pembrolizumab gitt IV på dag 1 Q3W av en 21-dagers syklus.
|
Administrert IV
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort B
Deltakere med gastrisk-GEJ-kreft (andre-tredje L) fikk 10 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 i kombinasjon med 200 mg pembrolizumab gitt IV på dag 1 Q3W av en 21-dagers syklus.
|
Administrert IV
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort C
Deltakere med NSCLC (andre-fjerde L) fikk 10 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 i kombinasjon med 200 mg pembrolizumab gitt IV på dag 1 Q3W av en 21-dagers syklus.
|
Administrert IV
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort D
Deltakere med urotelkreft (andre-fjerde L) fikk 10 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 i kombinasjon med 200 mg pembrolizumab gitt IV på dag 1 Q3W av en 21-dagers syklus.
|
Administrert IV
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort E
Deltakere med NSCLC-kreft (First L) fikk 10 mg/kg ramucirumab gitt IV på dag 1 i kombinasjon med 200 mg pembrolizumab gitt IV på dag 1 Q3W av en 21-dagers syklus.
|
Administrert IV
Andre navn:
Administrert IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1a: Antall deltakere som opplevde dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Syklus 1 (21 dager)
|
DLT er definert som en bivirkning (AE) som sannsynligvis er relatert til studiemedisin eller kombinasjon, og oppfyller ett av følgende kriterier: Felles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE, versjon 4.0): Grad (Gr) 3 og 4 ikke-laboratorietoksisitet (toks), Enhver Gr 3 eller 4 laboratorieverdi hvis medisinsk intervensjon er nødvendig for å behandle deltaker (pt) eller abnormitet vedvarer i >1 uke; Hematologisk toksisitet: Gr 4 toksisitet som varer ≥ 7 dager, eller Gr 3 trombocytopeni hvis assosiert med blødning og krever blodplatetransfusjon,eller febernøytropeni Gr 3 eller Gr 4;GR 5 tox (død);Enhver toksisitet som muligens er relatert til studiebehandling som krever uttak av pt fra studien under syklus 1,En forsinkelse på > 14 dager på grunn av vedvarende grad ≥ 2 toksisiteter ved oppstart av syklus 2, med unntak av grad 2 tretthet; Eventuelle infusjons- eller overfølsomhetsreaksjoner er IKKE en DLT.
Et sammendrag av andre ikke-seriøse AE-er og alle alvorlige AE-er, uavhengig av årsakssammenheng, er plassert i seksjonen Rapportert bivirkning.
|
Syklus 1 (21 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1a og 1b: prosentandel av deltakerne som oppnår best samlet respons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) [Objective Response Rate (ORR)]
Tidsramme: Grunnlinje til målt progressiv sykdom (opptil 24 måneder)
|
Samlet responsrate er den beste responsen av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som klassifisert av den uavhengige sentrale vurderingen i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST v1.1).
CR er en forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner og normalisering av tumormarkørnivå.
PR er en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjoner (med utgangspunkt i sumdiameteren for baseline) uten progresjon av ikke-mållesjoner eller utseende av nye lesjoner.
Samlet svarprosent beregnes som et totalt antall deltakere med CR eller PR delt på totalt antall deltakere per kohort med minst 1 målbar lesjon, multiplisert med 100.
Progressiv sykdom (PD) var en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjoner, med referanse som den minste summen i studien og en absolutt økning på minst 5 mm, eller utvetydig progresjon av ikke-mållesjoner, eller 1 eller flere nye lesjoner.
|
Grunnlinje til målt progressiv sykdom (opptil 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Prosentandel av deltakere som viser stabil sykdom (SD) eller CR eller PR [Disease Control Rate (DCR)]
Tidsramme: Grunnlinje til målt progressiv sykdom (opptil 24 måneder)
|
Disease Control Rate (DCR) var prosentandelen av deltakerne med en best samlet respons av CR, PR eller stabil sykdom (SD) i henhold til respons ved bruk av RECIST v1.1-kriterier.
Deltakere som av en eller annen grunn ikke har noen tumorresponsvurderinger etter baseline ble vurdert.
|
Grunnlinje til målt progressiv sykdom (opptil 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Dato for CR eller PR til dato for objektiv sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 24 måneder)
|
Varigheten av responsen er definert kun for respondere (pasienter med bekreftet CR eller PR).
Det måles fra datoen for første bevis på en bekreftet CR eller PR til datoen for objektiv progresjon eller datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som er tidligere.
Hvis en responder ikke er kjent for å ha dødd eller har objektiv progresjon på datoen for datainkludering, vil DoR bli sensurert på datoen for den siste fullstendige objektive progresjonsfrie sykdomsvurderingen (CR eller PR) ble definert som tiden fra første gang objektiv statusvurdering av CR eller PR til første gang progresjon eller død som følge av en hvilken som helst årsak.
|
Dato for CR eller PR til dato for objektiv sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Tid til første respons (TTR)
Tidsramme: Grunnlinje til dato for CR eller PR (opptil 24 måneder)
|
TTR er definert som tiden fra datoen for første studiebehandling til det første beviset på bekreftet CR eller PR.
|
Grunnlinje til dato for CR eller PR (opptil 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Grunnlinje til PD eller død av enhver årsak (opptil 24 måneder)
|
PFS er definert som tiden fra datoen for første studiebehandling til datoen for den første observerte radiografisk dokumenterte progressive sykdommen (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som er tidligere.
PD ble bestemt ved å bruke RECIST-kriterier.
PD er ≥20 % økning i summen av lengste diameter av mållesjoner og/eller en ny lesjon.
|
Grunnlinje til PD eller død av enhver årsak (opptil 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Grunnlinje til død fra enhver årsak (opptil 24 måneder)
|
OS-tiden er definert som tiden fra baseline til dødsdato uansett årsak.
Hvis en deltaker ikke er kjent for å ha dødd på eller før datoen for dataavbrudd, vil OS-data bli sensurert på den siste datoen (på eller før avskjæringsdatoen) deltakeren var kjent for å være i live.
|
Grunnlinje til død fra enhver årsak (opptil 24 måneder)
|
|
Fase 1a og 1b: Farmakokinetikk (PK): Minimum bunnkonsentrasjon (Cmin) av Ramucirumab
Tidsramme: Fase 1a (Gastric-GEJ eller BTC deltakere (poeng)): Uke (Wk) 1, 3, 6 og 9; Fase 1a (Gastric, NSCLC eller urotelial pts): Wk 3, 6, 9 og 12; Kohort A, A1, A2: Wk 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24; Kohort B,C,D,E: uke 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24
|
PK: Cmin av Ramucirumab etter administrering hver 3. uke.
|
Fase 1a (Gastric-GEJ eller BTC deltakere (poeng)): Uke (Wk) 1, 3, 6 og 9; Fase 1a (Gastric, NSCLC eller urotelial pts): Wk 3, 6, 9 og 12; Kohort A, A1, A2: Wk 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24; Kohort B,C,D,E: uke 3, 6, 9, 12, 18, 19 og 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herbst RS, Arkenau HT, Bendell J, Arrowsmith E, Wermke M, Soriano A, Penel N, Santana-Davila R, Bischoff H, Chau I, Mi G, Wang H, Rasmussen E, Ferry D, Chao BH, Paz-Ares L. Phase 1 Expansion Cohort of Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Advanced Treatment-Naive NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Feb;16(2):289-298. doi: 10.1016/j.jtho.2020.10.004. Epub 2020 Oct 15.
- Herbst RS, Arkenau HT, Santana-Davila R, Calvo E, Paz-Ares L, Cassier PA, Bendell J, Penel N, Krebs MG, Martin-Liberal J, Isambert N, Soriano A, Wermke M, Cultrera J, Gao L, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Fuchs CS, Petrylak DP, Chau I. Ramucirumab plus pembrolizumab in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer, gastro-oesophageal cancer, or urothelial carcinomas (JVDF): a multicohort, non-randomised, open-label, phase 1a/b trial. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1109-1123. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30458-9. Epub 2019 Jul 10.
- Arkenau HT, Martin-Liberal J, Calvo E, Penel N, Krebs MG, Herbst RS, Walgren RA, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Chau I. Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Patients with Previously Treated Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer: Nonrandomized, Open-Label, Phase I Trial (JVDF). Oncologist. 2018 Dec;23(12):1407-e136. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0044. Epub 2018 May 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Galleveissykdommer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Karsinom
- Adenokarsinom
- Karsinom, overgangscelle
- Neoplasmer i galleveiene
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Immune Checkpoint-hemmere
- Pembrolizumab
- Ramucirumab
Andre studie-ID-numre
- 15787
- I4T-MC-JVDF (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2015-001473-40 (EudraCT-nummer)
- KEYNOTE -098 (Annen identifikator: Merck)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .