Tutkimus Ramucirumab Plus Pembrolitsumabista potilailla, joilla on mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma, NSCLC, siirtymävaiheinen virtsaputken solusyöpä tai sappitiesyöpä
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Avoin, monikeskus, vaiheen 1 tutkimus Ramucirumab Plus Pembrolitsumabista potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja leikkaukseen kelpaamaton tai metastaattinen maha- tai gastroesofageaaliliitoksen adenokarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, siirtymävaiheinen sappirauhassyöpä tai virtsarakkulasyöpä
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida ramusirumabin ja pembrolitsumabin yhdistelmän turvallisuutta ja alustavaa tehoa osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt ja ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen mahalaukun tai ruokatorven risteyksen adenokarsinooma (GEJ) tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. (NSCLC), uroteelin siirtymäsolusyöpä tai sappitiesyöpä (BTC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Espanja, 28050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pamplona, Espanja, 31008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kochi-Shi, Japani, 780-0051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamanashi, Japani, 400-0124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dijon Cedex, Ranska, 21034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lille Cedex, Ranska, 59020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris CEDEX 05, Ranska, 75248
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tübingen, Saksa, 72076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8020
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Metastaattinen sairaus tai paikallisesti edennyt sairaus, jota ei voida leikata.
- Hänellä on histopatologisesti vahvistettu mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma ja dokumentoitu sairauden eteneminen 0-2 aiemman systeemisen hoidon jälkeen
- Hänellä on histopatologisesti vahvistettu nonsquamous tai squamous NSCLC ja dokumentoitu sairauden eteneminen 0-3 aiemman systeemisen hoitojakson jälkeen
- Hänellä on histopatologisesti vahvistettu virtsarakon (virtsarakon, virtsaputken tai munuaisaltaan) siirtymävaiheen solusyöpä, jossa on dokumentoitu sairauden eteneminen 1–3 aiemman systeemisen hoitojakson jälkeen
- Hänellä on histologisesti vahvistettu sappiteiden adenokarsinooma, jonka eteneminen on dokumentoitua 1-2 aiemman systeemisen hoidon jälkeen
- Kasvainkudoksen saatavuus biomarkkerianalyysiä varten äskettäin saadusta ydin- tai leikkausbiopsiasta tai valmis tekemään kasvainbiopsia. Vain ensimmäisen rivin NSCLC-osallistujille PD-L1-ekspression tulisi olla 1 % tai suurempi.
- Itäisen onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1.
- Elin toimii riittävästi.
- Oletettu elinajanodote on ≥3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko tiedossa aivometastaaseja.
- On saanut ≥ 3 linjaa aikaisempaa systeemistä hoitoa mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooman ja BTC:n hoitoon tai ≥ 4 linjaa NSCLC:n tai virtsaputken syövän hoitoon.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
- On saanut aiempaa systeemistä hoitoa, joka on kohdistettu verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF) tai VEGF-reseptoriin tai ohjelmoituun kuolemaan (PD) 1 tai PD-ligandin 1/2 signalointireitteihin.
- Olet saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. Kausi-influenssarokotteet, jotka eivät sisällä eläviä viruksia, ovat sallittuja.
- Sinulla on ollut vakava tai parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Sinulla on valinnainen tai suunniteltu suuri leikkaus kokeen aikana tai hänelle on tehty suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A
Osallistujat, joilla oli gastroesofageaalisen liitoskohdan (GEJ) syöpä [toinen kolmas linja (L)], saivat 8 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) ramusirumabia laskimoon (IV) päivinä 1 ja 8 yhdessä 200 mg pembrolitsumabin kanssa laskimonsisäisenä päivänä 1 3 viikon välein (Q3W) 21 päivän syklissä.
|
Annettu IV
Muut nimet:
Annettu IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti A1
Osallistujat, joilla oli BTC-syöpä (toinen-kolmas L), saivat 8 mg/kg ramusirumabia laskimonsisäisenä päivänä 1 ja 8 yhdessä 200 mg:n pembrolitsumabin kanssa, joka annettiin laskimonsisäisenä päivänä 1 Q3W 21 päivän syklissä.
|
Annettu IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti A2
Osallistujat, joilla oli mahalaukun GEJ-syöpä (ensimmäinen L), saivat 8 mg/kg ramusirumabia laskimonsisäisenä päivänä 1 ja 8 yhdessä 200 mg:n pembrolitsumabin kanssa laskimonsisäisenä päivänä 1 Q3W 21 päivän syklin.
|
Annettu IV
Muut nimet:
Annettu IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B
Osallistujat, joilla oli mahalaukun GEJ-syöpä (toinen-kolmas L), saivat 10 mg/kg ramusirumabia laskimonsisäisenä päivänä 1 yhdessä 200 mg:n pembrolitsumabin kanssa, joka annettiin IV päivänä 1 Q3 21 päivän syklin aikana.
|
Annettu IV
Muut nimet:
Annettu IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C
Osallistujat, joilla oli NSCLC (toinen-neljäs L), saivat 10 mg/kg ramusirumabia IV päivänä 1 yhdessä 200 mg pembrolitsumabin kanssa, joka annettiin IV päivänä 1 Q3 21 päivän syklin.
|
Annettu IV
Muut nimet:
Annettu IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti D
Osallistujat, joilla oli virtsaputken syöpä (toinen-neljäs L), saivat 10 mg/kg ramusirumabia IV päivänä 1 yhdessä 200 mg pembrolitsumabin kanssa IV päivänä 1 Q3 21 päivän syklin.
|
Annettu IV
Muut nimet:
Annettu IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti E
Osallistujat, joilla oli NSCLC-syöpä (ensimmäinen L), saivat 10 mg/kg ramusirumabia laskimonsisäisenä päivänä 1 yhdessä 200 mg:n pembrolitsumabin kanssa IV päivänä 1 Q3 21 päivän syklin.
|
Annettu IV
Muut nimet:
Annettu IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a: annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
|
DLT määritellään haittatapahtumaksi (AE), joka todennäköisesti liittyy tutkimuslääkitykseen tai yhdistelmään ja täyttää jonkin seuraavista kriteereistä: Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE, versio 4.0): Grade (Gr) 3 ja 4 ei-laboratoriotoksisuus (tox),Mikä tahansa Gr 3 tai 4 laboratorioarvo, jos osallistujan (pt) hoitoon tarvitaan lääketieteellistä toimenpiteitä tai poikkeavuus jatkuu yli viikon;Hematologinen toksisuus:Gr 4 -toksisuus, joka kestää ≥ 7 päivää, tai Gr 3 trombosytopenia, jos siihen liittyy verenvuotoa ja vaatii verihiutaleiden siirron tai kuumeinen neutropenia Gr 3 tai Gr 4;GR 5 tox (kuolema);kaikki toksisuus, joka mahdollisesti liittyy tutkimushoitoon, joka edellyttää pt:n poistamista tutkimuksesta syklin 1 aikana,> 14 päivän viive jatkuvan asteen vuoksi ≥ 2 toksisuutta syklin 2 alussa, paitsi asteen 2 väsymys; Mikään infuusio- tai yliherkkyysreaktio EI ole DLT.
Yhteenveto muista ei-vakavista haittavaikutuksista ja kaikista vakavista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoitu haittatapahtuma -osiossa.
|
Jakso 1 (21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheet 1a ja 1b: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) [Objective Response Rate (ORR)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen (jopa 24 kuukautta)
|
Kokonaisvasteprosentti on paras täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) vaste riippumattoman keskuskatsauksen luokittelemana kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaisesti.
CR on kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen ja kasvainmerkkiainetason normalisoituminen.
PR on vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa (vertailuna perustason summahalkaisija) ilman ei-kohdeleesioiden etenemistä tai uusien leesioiden ilmaantumista.
Kokonaisvasteprosentti lasketaan jaettuna CR:n tai PR:n saaneiden osallistujien kokonaismäärällä kohorttia kohti, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, kerrottuna 100:lla.
Progressiivinen sairaus (PD) oli vähintään 20 %:n lisäys kohteena olevien leesioiden halkaisijoiden summassa, jolloin viite oli tutkimuksen pienin summa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys, tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen, tai 1 tai useampi uusi vaurio.
|
Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen (jopa 24 kuukautta)
|
|
Vaiheet 1a ja 1b: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on stabiili sairaus (SD) tai CR tai PR [sairauskontrollitaajuus (DCR)]
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen (jopa 24 kuukautta)
|
Disease Control Rate (DCR) oli niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli paras kokonaisvaste CR, PR tai vakaa sairaus (SD) vasteen mukaan käyttämällä RECIST v1.1 -kriteerejä.
Osallistujat, joilla ei jostain syystä ollut arvioitua kasvainvasteesta lähtötilanteen jälkeen, otettiin huomioon.
|
Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen (jopa 24 kuukautta)
|
|
Vaiheet 1a ja 1b: Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 24 kuukautta)
|
Vasteen kesto on määritelty vain reagoiville (potilaille, joilla on vahvistettu CR tai PR).
Se mitataan päivästä, jona vahvistetun CR:n tai PR:n ensimmäinen todiste on saatu objektiiviseen etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Jos vastaajan ei tiedetä kuolleen tai hänellä ei ole objektiivista etenemistä tietojen sisällyttämisen katkaisupäivänä, DoR sensuroidaan päivänä, jona viimeinen täydellinen objektiivinen etenemisvapaa taudin arviointi (CR tai PR) määriteltiin ajaksi ensimmäisestä. CR:n tai PR:n objektiivinen tilan arviointi ensimmäiseen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 24 kuukautta)
|
|
Vaiheet 1a ja 1b: Aika ensimmäiseen vastaukseen (TTR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne CR:n tai PR:n päivämäärään (enintään 24 kuukautta)
|
TTR määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun CR:n tai PR:n näyttöön asti.
|
Lähtötilanne CR:n tai PR:n päivämäärään (enintään 24 kuukautta)
|
|
Vaiheet 1a ja 1b: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen havaittu radiografisesti dokumentoitu progressiivinen sairaus (PD) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema tapahtuu sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
PD määritettiin käyttämällä RECIST-kriteerejä.
PD on ≥20 % lisäys kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan ja/tai uuden leesion summassa.
|
Lähtötilanne PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
|
Vaiheet 1a ja 1b: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 24 kuukautta)
|
Käyttöjärjestelmän aika määritellään ajaksi lähtötilanteesta mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään.
Jos osallistujan ei tiedetä kuolleen tietojen katkaisupäivänä tai sitä ennen, käyttöjärjestelmätiedot sensuroidaan viimeisenä päivänä (katkaisupäivänä tai sitä ennen), jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
|
Lähtötaso kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 24 kuukautta)
|
|
Vaiheet 1a ja 1b: Farmakokinetiikka (PK): Ramusirumabin vähimmäispitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Vaihe 1a (Gastric-GEJ- tai BTC-osallistujat (pts)): Viikko (viikko) 1, 3, 6 ja 9; Vaihe 1a (Maha-, NSCLC- tai uroteliaaliset pisteet): viikko 3, 6, 9 ja 12; Kohortti A, A1, A2: V 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 ja 24; Kohortti B, C, D, E: viikko 3, 6, 9, 12, 18, 19 ja 24
|
PK: Ramusirumabin Cmin annon jälkeen 3 viikon välein.
|
Vaihe 1a (Gastric-GEJ- tai BTC-osallistujat (pts)): Viikko (viikko) 1, 3, 6 ja 9; Vaihe 1a (Maha-, NSCLC- tai uroteliaaliset pisteet): viikko 3, 6, 9 ja 12; Kohortti A, A1, A2: V 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 ja 24; Kohortti B, C, D, E: viikko 3, 6, 9, 12, 18, 19 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herbst RS, Arkenau HT, Bendell J, Arrowsmith E, Wermke M, Soriano A, Penel N, Santana-Davila R, Bischoff H, Chau I, Mi G, Wang H, Rasmussen E, Ferry D, Chao BH, Paz-Ares L. Phase 1 Expansion Cohort of Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Advanced Treatment-Naive NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Feb;16(2):289-298. doi: 10.1016/j.jtho.2020.10.004. Epub 2020 Oct 15.
- Herbst RS, Arkenau HT, Santana-Davila R, Calvo E, Paz-Ares L, Cassier PA, Bendell J, Penel N, Krebs MG, Martin-Liberal J, Isambert N, Soriano A, Wermke M, Cultrera J, Gao L, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Fuchs CS, Petrylak DP, Chau I. Ramucirumab plus pembrolizumab in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer, gastro-oesophageal cancer, or urothelial carcinomas (JVDF): a multicohort, non-randomised, open-label, phase 1a/b trial. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1109-1123. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30458-9. Epub 2019 Jul 10.
- Arkenau HT, Martin-Liberal J, Calvo E, Penel N, Krebs MG, Herbst RS, Walgren RA, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Chau I. Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Patients with Previously Treated Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer: Nonrandomized, Open-Label, Phase I Trial (JVDF). Oncologist. 2018 Dec;23(12):1407-e136. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0044. Epub 2018 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Sappiteiden sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
- Adenokarsinooma
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Sappiteiden kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Pembrolitsumabi
- Ramusirumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15787
- I4T-MC-JVDF (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2015-001473-40 (EudraCT-numero)
- KEYNOTE -098 (Muu tunniste: Merck)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .