Un estudio de ramucirumab más pembrolizumab en participantes con adenocarcinoma gástrico o de la UGE, NSCLC, carcinoma de células de transición del urotelio o cáncer de las vías biliares
19 de febrero de 2024 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio abierto, multicéntrico, de fase 1 de ramucirumab más pembrolizumab en pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o gástrica localmente avanzado e irresecable o metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas, carcinoma de células de transición del urotelio o cáncer de las vías biliares
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de la combinación del fármaco del estudio conocido como ramucirumab más pembrolizumab en participantes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) localmente avanzado e irresecable o metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), carcinoma de células de transición del urotelio o cáncer del tracto biliar (BTC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01307
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heidelberg, Alemania, 69126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tübingen, Alemania, 72076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, España, 28050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pamplona, España, 31008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8020
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Florida Cancer Specialists
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Florida Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Dijon Cedex, Francia, 21034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lille Cedex, Francia, 59020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lyon Cedex 08, Francia, 69373
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris CEDEX 05, Francia, 75248
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kochi-Shi, Japón, 780-0051
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamanashi, Japón, 400-0124
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedad metastásica o enfermedad localmente avanzada, irresecable.
- Tiene adenocarcinoma gástrico o de la UGE confirmado histopatológicamente con progresión documentada de la enfermedad después de 0-2 líneas previas de terapia sistémica
- Tiene NSCLC no escamoso o escamoso confirmado histopatológicamente con progresión documentada de la enfermedad después de 0-3 líneas previas de terapia sistémica
- Tiene carcinoma de células de transición del urotelio (vejiga, uretra o pelvis renal) confirmado histopatológicamente con progresión documentada de la enfermedad después de 1-3 líneas previas de terapia sistémica
- Tiene adenocarcinoma del tracto biliar confirmado histológicamente con progresión documentada después de 1-2 líneas previas de terapia sistémica
- Disponibilidad de tejido tumoral para el análisis de biomarcadores a partir de una biopsia central o por escisión recién obtenida o que esté dispuesto a someterse a una biopsia tumoral. Solo para los participantes de NSCLC de primera línea, la expresión de PD-L1 debe ser del 1 % o superior.
- Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1.
- Tiene función orgánica adecuada.
- Tener una esperanza de vida prevista de ≥3 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener metástasis cerebrales conocidas.
- Ha recibido ≥3 líneas de terapia sistémica previa para adenocarcinoma gástrico o de la UGE y BTC o ≥4 líneas para NSCLC o cáncer urotelial.
- Tiene una enfermedad autoinmune activa.
- Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- Infección activa conocida por hepatitis B o hepatitis C.
- Ha recibido cualquier terapia sistémica previa dirigida al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o receptor de VEGF, o vías de señalización de muerte programada (PD) 1 o ligando PD 1/2.
- Haber recibido una vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la inscripción. Se permiten las vacunas contra la gripe estacional que no contienen virus vivos.
- Haber tenido una herida, úlcera o fractura ósea grave o que no cicatriza en los 28 días anteriores a la inscripción.
- Tener una cirugía mayor electiva o planificada durante el transcurso del ensayo o se ha sometido a una cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte A
Los participantes con cáncer de la unión gastroesofágica (UGE) [segunda a tercera línea (L)] recibieron 8 miligramos por kilogramo (mg/kg) de ramucirumab administrados por vía intravenosa (IV) los días 1 y 8 en combinación con 200 mg de pembrolizumab administrados por vía intravenosa el día 1 durante cada 3 semanas (Q3W) de un ciclo de 21 días.
|
IV administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte A1
Los participantes con cáncer BTC (segundo-tercer L) recibieron 8 mg/kg de ramucirumab administrados por vía intravenosa los días 1 y 8 en combinación con 200 mg de pembrolizumab administrados por vía intravenosa el día 1 cada 3 semanas de un ciclo de 21 días.
|
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte A2
Los participantes con cáncer gástrico-GEJ (primera L) recibieron 8 mg/kg de ramucirumab administrados por vía intravenosa los días 1 y 8 en combinación con 200 mg de pembrolizumab administrados por vía intravenosa el día 1 cada 3 semanas de un ciclo de 21 días.
|
IV administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte B
Los participantes con cáncer gástrico-GEJ (segundo-tercer L) recibieron 10 mg/kg de ramucirumab administrados por vía intravenosa el día 1 en combinación con 200 mg de pembrolizumab administrados por vía intravenosa el día 1 cada 3 semanas de un ciclo de 21 días.
|
IV administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte C
Los participantes con NSCLC (Segundo-Cuarto L) recibieron 10 mg/kg de ramucirumab administrados por vía intravenosa el día 1 en combinación con 200 mg de pembrolizumab administrados por vía intravenosa el día 1, cada 3 semanas de un ciclo de 21 días.
|
IV administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte D
Los participantes con cáncer urotelial (segundo-cuarto L) recibieron 10 mg/kg de ramucirumab administrados por vía intravenosa el día 1 en combinación con 200 mg de pembrolizumab administrados por vía intravenosa el día 1 cada 3 semanas de un ciclo de 21 días.
|
IV administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte E
Los participantes con cáncer de NSCLC (primera L) recibieron 10 mg/kg de ramucirumab administrados por vía intravenosa el día 1 en combinación con 200 mg de pembrolizumab administrados por vía intravenosa el día 1 cada 3 semanas de un ciclo de 21 días.
|
IV administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase 1a: Número de participantes que experimentaron toxicidades limitantes de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Ciclo 1 (21 Días)
|
DLT se define como un evento adverso (EA) que probablemente esté relacionado con la medicación del estudio o su combinación y cumple cualquiera de los siguientes criterios: Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE, versión 4.0): toxicidad no de laboratorio de grado (Gr) 3 y 4. (tox), cualquier valor de laboratorio de Gr 3 o 4 si se requiere intervención médica para tratar al participante (paciente) o la anomalía persiste durante >1 semana; Toxemia hematológica: toxicidad de Gr 4 que dura ≥ 7 días, o trombocitopenia de Gr 3 si se asocia con sangrado y requiere transfusión de plaquetas o neutropenia febril Gr 3 o Gr 4; toxicidad GR 5 (muerte); cualquier toxicidad que esté posiblemente relacionada con el tratamiento del estudio que requiera el retiro del paciente del estudio durante el ciclo 1, un retraso de > 14 días debido a grado persistente ≥ 2 toxicidades al iniciar el ciclo 2, con excepción de la fatiga de grado 2; cualquier reacción a la infusión o hipersensibilidad NO es una DLT.
En la sección Eventos adversos notificados se encuentra un resumen de otros EA no graves y de todos los EA graves, independientemente de la causalidad.
|
Ciclo 1 (21 Días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fase 1a y 1b: Porcentaje de participantes que logran la mejor respuesta general de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) [tasa de respuesta objetiva (ORR)]
Periodo de tiempo: Valor inicial para medir la enfermedad progresiva (hasta 24 meses)
|
La tasa de respuesta general es la mejor respuesta de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) según la clasificación de la revisión central independiente según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1).
La RC es la desaparición de todas las lesiones diana y no diana y la normalización del nivel de marcadores tumorales.
PR es una disminución de al menos el 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana (tomando como referencia el diámetro total inicial) sin progresión de las lesiones no diana ni aparición de nuevas lesiones.
La tasa de respuesta general se calcula como el número total de participantes con RC o PR dividido por el número total de participantes por cohorte con al menos 1 lesión mensurable, multiplicado por 100.
La Enfermedad Progresiva (EP) fue al menos un aumento del 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, siendo la referencia la suma más pequeña en el estudio y un aumento absoluto de al menos 5 mm, o progresión inequívoca de las lesiones no diana, o 1 o más lesiones nuevas.
|
Valor inicial para medir la enfermedad progresiva (hasta 24 meses)
|
|
Fase 1a y 1b: Porcentaje de participantes que presentan enfermedad estable (SD) o CR o PR [Tasa de control de enfermedades (DCR)]
Periodo de tiempo: Valor inicial para medir la enfermedad progresiva (hasta 24 meses)
|
La tasa de control de enfermedades (DCR) fue el porcentaje de participantes con una mejor respuesta general de RC, PR o enfermedad estable (SD) según la respuesta utilizando los criterios RECIST v1.1.
Se consideraron los participantes que no tienen ninguna evaluación de respuesta tumoral posterior al inicio por algún motivo.
|
Valor inicial para medir la enfermedad progresiva (hasta 24 meses)
|
|
Fase 1a y 1b: Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: Fecha de RC o PR a Fecha de progresión objetiva de la enfermedad o muerte por cualquier causa (Hasta 24 meses)
|
La duración de la respuesta se define solo para los respondedores (pacientes con una RC o PR confirmada).
Se mide desde la fecha de la primera evidencia de una RC o RP confirmada hasta la fecha de progresión objetiva o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Si no se sabe que un respondedor haya muerto o tenga una progresión objetiva en la fecha límite de inclusión de datos, el DoR será censurado en la fecha de la última evaluación objetiva completa de la enfermedad libre de progresión (CR o PR) que se definió como el tiempo desde la primera Evaluación objetiva del estado de RC o PR al primer momento de progresión o muerte como consecuencia de cualquier causa.
|
Fecha de RC o PR a Fecha de progresión objetiva de la enfermedad o muerte por cualquier causa (Hasta 24 meses)
|
|
Fase 1a y 1b: Tiempo hasta la primera respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Línea base hasta la fecha de CR o PR (hasta 24 meses)
|
TTR se define como el tiempo desde la fecha del primer tratamiento del estudio hasta la primera evidencia de una RC o PR confirmada.
|
Línea base hasta la fecha de CR o PR (hasta 24 meses)
|
|
Fase 1a y 1b: Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Línea base para EP o muerte por cualquier causa (hasta 24 meses)
|
La SLP se define como el tiempo desde la fecha del primer tratamiento del estudio hasta la fecha de la primera enfermedad progresiva (EP) documentada radiológicamente o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
La EP se determinó utilizando los criterios RECIST.
La PD es un aumento ≥20% en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana y/o una lesión nueva.
|
Línea base para EP o muerte por cualquier causa (hasta 24 meses)
|
|
Fase 1a y 1b: Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Línea base hasta la muerte por cualquier causa (hasta 24 meses)
|
El tiempo de SO se define como el tiempo desde el inicio hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Si no se sabe que un participante haya muerto en la fecha límite de datos o antes, los datos del sistema operativo se censurarán en la última fecha (en la fecha límite o antes) en la que se sabía que el participante estaba vivo.
|
Línea base hasta la muerte por cualquier causa (hasta 24 meses)
|
|
Fase 1a y 1b: Farmacocinética (PK): Concentración mínima mínima (Cmin) de Ramucirumab
Periodo de tiempo: Fase 1a (participantes de GEJ gástrico o BTC (pts)): Semana (semana) 1, 3, 6 y 9; Fase 1a (pacientes gástricos, NSCLC o uroteliales): semanas 3, 6, 9 y 12; Cohorte A, A1, A2: semanas 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 y 24; Cohorte B, C, D, E: semanas 3, 6, 9, 12, 18, 19 y 24
|
PK: Cmin de Ramucirumab después de la administración cada 3 semanas.
|
Fase 1a (participantes de GEJ gástrico o BTC (pts)): Semana (semana) 1, 3, 6 y 9; Fase 1a (pacientes gástricos, NSCLC o uroteliales): semanas 3, 6, 9 y 12; Cohorte A, A1, A2: semanas 1, 3, 6, 9, 12, 18, 19 y 24; Cohorte B, C, D, E: semanas 3, 6, 9, 12, 18, 19 y 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herbst RS, Arkenau HT, Bendell J, Arrowsmith E, Wermke M, Soriano A, Penel N, Santana-Davila R, Bischoff H, Chau I, Mi G, Wang H, Rasmussen E, Ferry D, Chao BH, Paz-Ares L. Phase 1 Expansion Cohort of Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Advanced Treatment-Naive NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Feb;16(2):289-298. doi: 10.1016/j.jtho.2020.10.004. Epub 2020 Oct 15.
- Herbst RS, Arkenau HT, Santana-Davila R, Calvo E, Paz-Ares L, Cassier PA, Bendell J, Penel N, Krebs MG, Martin-Liberal J, Isambert N, Soriano A, Wermke M, Cultrera J, Gao L, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Fuchs CS, Petrylak DP, Chau I. Ramucirumab plus pembrolizumab in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer, gastro-oesophageal cancer, or urothelial carcinomas (JVDF): a multicohort, non-randomised, open-label, phase 1a/b trial. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1109-1123. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30458-9. Epub 2019 Jul 10.
- Arkenau HT, Martin-Liberal J, Calvo E, Penel N, Krebs MG, Herbst RS, Walgren RA, Widau RC, Mi G, Jin J, Ferry D, Chau I. Ramucirumab Plus Pembrolizumab in Patients with Previously Treated Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer: Nonrandomized, Open-Label, Phase I Trial (JVDF). Oncologist. 2018 Dec;23(12):1407-e136. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0044. Epub 2018 May 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
- Adenocarcinoma
- Carcinoma De Células De Transición
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Pembrolizumab
- Ramucirumab
Otros números de identificación del estudio
- 15787
- I4T-MC-JVDF (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2015-001473-40 (Número EudraCT)
- KEYNOTE -098 (Otro identificador: Merck)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .