Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanolægemiddelinterventionsterapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA) for leverkarcinom

23. februar 2016 opdateret af: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Nanolægemiddelinterventionsterapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA) for leverkarcinom: Klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​nanolægemiddel (Gemzar® blanding med Compound Glycyrrhizin Injection) interventionel terapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA) til leverkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at indskrive patienter med levercancer tilpasset til de tilmeldte kriterier, vil denne undersøgelse for første gang dokumentere sikkerheden og den kort- og langsigtede effekt af nano-lægemiddelinterventionsterapi ved brug af digital subtraktionsangiografi (DSA) for leverkræft.

Nanolægemidlet fremstilles ved at blande Gemzar® med Compound Glycyrrhizin Injection. Nanolægemidlets størrelse detekteres af laserdiffraktionspartikelstørrelsesanalysator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-80
  2. Karnofsky præstationsstatus >60
  3. Diagnose af leverkræft baseret på histologi eller de nuværende accepterede radiologiske foranstaltninger.
  4. Klassifikation tumor, noder, metastase-klassificering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Vil modtage interventionel terapi
  6. Forventet levetid: Større end 3 måneder
  7. Patienternes rutinemæssige blodprøver, leverfunktion og nyrefunktion har ingen åbenlyse abnormiteter
  8. Evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og en vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anden primær tumor undtagen leverkræft
  2. Anamnese med koagulationsforstyrrelser eller anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Leverkræftpatienter modtog aldrig nogen interventionel behandling.
Eksperimentel: Nano stof
Leverkræftpatienter modtog nano-lægemiddelinterventionsterapi ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA). Nanolægemidlet fremstilles ved at blande Gemzar® med Compound Glycyrrhizin Injection.
Procedure: interventionel terapi
Leverkræftpatienter modtog lægemiddelinterventionel behandling ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA)
Aktiv komparator: Lægemiddelmikrosfærer
Leverkræftpatienter modtog lægemiddelmikrosfærer (HepaSphere Microspheres) interventionel terapi ved brug af digital subtraktionsangiografi (DSA).
Procedure: interventionel terapi
Leverkræftpatienter modtog lægemiddelinterventionel behandling ved hjælp af digital subtraktionsangiografi (DSA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af læsioner, der ikke viser tegn på tilbagefald 12 måneder efter interventionel terapi
Tidsramme: 1 år
1 år
Fremskridtsfri sygdom (PFS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nano drug liver cancer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med interventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner