Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nano medikamentell intervensjonsterapi ved bruk av digital subtraksjonsangiografi (DSA) for leverkarsinom

23. februar 2016 oppdatert av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Nanomedisinsk intervensjonsterapi ved bruk av digital subtraksjonsangiografi (DSA) for leverkarsinom: klinisk utprøving

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av nanomedisin (Gemzar®-blanding med sammensatt Glycyrrhizin-injeksjon) intervensjonsterapi ved bruk av digital subtraksjon angiografi (DSA) for leverkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å registrere pasienter med leverkreft tilpasset innrullerte kriterier, vil denne studien for første gang dokumentere sikkerheten og den kort- og langsiktige effekten av intervensjonsbehandling med nanomedisin ved bruk av digital subtraksjon angiografi (DSA) for leverkreft.

Nanomedisinen er laget ved å blande Gemzar® med Compound Glycyrrhizin Injection. Størrelsen på nanomedikamentet detekteres av laserdiffraksjonspartikkelstørrelsesanalysator.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-80
  2. Karnofsky ytelsesstatus >60
  3. Diagnose av leverkreft basert på histologi eller gjeldende aksepterte radiologiske tiltak.
  4. Klassifisering tumor, noder, metastase-klassifisering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Vil motta intervensjonsbehandling
  6. Forventet levealder: Større enn 3 måneder
  7. Pasienters rutinemessige blodprøver, leverfunksjon og nyrefunksjon har ingen åpenbare abnormiteter
  8. Evne til å forstå studieprotokollen og en vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med annen primær svulst unntatt leverkreft
  2. Historie med koagulasjonsforstyrrelser eller anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Leverkreftpasienter fikk aldri intervensjonsbehandling.
Eksperimentell: Nanomedisin
Leverkreftpasienter mottok intervensjonsbehandling med nanomedisin ved bruk av digital subtraksjon angiografi (DSA). Nanomedisinen er laget ved å blande Gemzar® med Compound Glycyrrhizin Injection.
Fremgangsmåte: intervensjonsterapi
Leverkreftpasienter fikk medikamentell intervensjonsbehandling ved bruk av digital subtraksjon angiografi (DSA)
Aktiv komparator: Medikamentmikrosfærer
Leverkreftpasienter fikk medikamentmikrosfærer (HepaSphere Microspheres) intervensjonsterapi ved bruk av digital subtraksjon angiografi (DSA).
Fremgangsmåte: intervensjonsterapi
Leverkreftpasienter fikk medikamentell intervensjonsbehandling ved bruk av digital subtraksjon angiografi (DSA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år
1 år
Prosentandel av lesjoner som ikke viser tegn til tilbakefall 12 måneder etter intervensjonsbehandling
Tidsramme: 1 år
1 år
Progress free disease (PFS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nano drug liver cancer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Kliniske studier på intervensjonsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere