- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02449109
Terapia interventistica con nanofarmaci che utilizza l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) per il carcinoma epatico
Terapia interventistica con nanofarmaci che utilizza l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) per il carcinoma epatico : Studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Arruolando pazienti con carcinoma epatico adattati ai criteri di arruolamento, questo studio documenterà per la prima volta la sicurezza e l'efficacia a breve e lungo termine della terapia interventistica con nanofarmaci utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA) per il carcinoma epatico.
Il nano farmaco viene prodotto mescolando Gemzar® con l'iniezione di glicirrizina composta. La dimensione del nano farmaco viene rilevata dall'analizzatore di dimensione delle particelle di diffrazione laser.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-80
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosi di cancro al fegato basata sull'istologia o sulle misure radiologiche attualmente accettate.
- Classificazione tumore, linfonodi, stadio di classificazione delle metastasi (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Riceverà terapia interventistica
- Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi
- L'esame del sangue di routine dei pazienti, la funzionalità epatica e la funzionalità renale non presentano anomalie evidenti
- Capacità di comprendere il protocollo dello studio e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altro tumore primario eccetto il cancro al fegato
- Storia di disturbi della coagulazione o anemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti con cancro al fegato non hanno mai ricevuto alcuna terapia interventistica.
|
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Sperimentale: Nanodroga
I pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto una terapia interventistica con nanofarmaci utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA).
Il nano farmaco viene prodotto mescolando Gemzar® con l'iniezione di glicirrizina composta.
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Pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto terapia interventistica farmacologica utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA)
|
Comparatore attivo: Microsfere di droga
I pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto una terapia interventistica con microsfere di farmaci (HepaSphere Microspheres) utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA).
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Pazienti con cancro al fegato hanno ricevuto terapia interventistica farmacologica utilizzando l'angiografia a sottrazione digitale (DSA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Percentuale di lesioni che non mostrano segni di recidiva 12 mesi dopo la terapia interventistica
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Malattia libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nano drug liver cancer
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