Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционная терапия нанопрепаратами с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) для лечения рака печени

23 февраля 2016 г. обновлено: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Интервенционная терапия нанопрепаратами с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) для карциномы печени: клинические испытания

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности интервенционной терапии нанопрепаратом (смесь Gemzar® с соединением глицирризина для инъекций) с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) при раке печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Путем включения пациентов с раком печени, адаптированных к зарегистрированным критериям, это исследование впервые задокументирует безопасность и краткосрочную и долгосрочную эффективность интервенционной терапии нанопрепаратами с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) для рака печени.

Нанопрепарат изготавливается путем смешивания Gemzar® с соединением глицирризина для инъекций. Размер нанопрепарата определяется с помощью анализатора размера частиц с помощью лазерной дифракции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст:18-80
  2. Карновский рабочий статус > 60
  3. Диагноз рака печени основан на гистологии или текущих принятых радиологических измерениях.
  4. Классификация опухоли, узлов, метастазов по классификации (TNM) стадии: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Будут получать интервенционную терапию
  6. Ожидаемая продолжительность жизни: более 3 месяцев
  7. Стандартный анализ крови пациентов, функция печени и почек не имеют явных отклонений.
  8. Способность понимать протокол исследования и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другой первичной опухолью, кроме рака печени
  2. Нарушения свертывания крови или анемия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Пациенты с раком печени никогда не получали интервенционной терапии.
Экспериментальный: Нано препарат
Пациенты с раком печени получали интервенционную терапию нанопрепаратами с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA). Нанопрепарат изготавливается путем смешивания Gemzar® с соединением глицирризина для инъекций.
Процедура: интервенционная терапия
Пациенты с раком печени получали медикаментозную интервенционную терапию с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Активный компаратор: Лекарственные микросферы
Пациенты с раком печени получали интервенционную терапию лекарственными микросферами (HepaSphere Microspheres) с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Процедура: интервенционная терапия
Пациенты с раком печени получали медикаментозную интервенционную терапию с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент поражений, у которых нет признаков рецидива через 12 месяцев после интервенционной терапии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Болезнь без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nano drug liver cancer

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования интервенционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться