Nano-lääkeinterventioterapia, jossa käytetään digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) maksakarsinoomaan
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Nano-lääkeinterventioterapia, jossa käytetään digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) maksakarsinoomaan: kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nanolääkkeen (Gemzar®-seos ja yhdiste-glysyrritsiini-injektio) turvallisuutta ja tehokkuutta digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) käyttävän interventioterapian maksasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottamalla mukaan maksasyöpäpotilaita, jotka on mukautettu osallistumiskriteereihin, tämä tutkimus dokumentoi ensimmäistä kertaa digitaalista vähennysangiografiaa (DSA) käyttävän nanolääkeinterventioterapian turvallisuuden ja lyhyen ja pitkän aikavälin tehon maksasyövän hoidossa.
Nanalääke valmistetaan sekoittamalla Gemzar® yhdisteen glycyrrhizin-injektioon. Nanolääkkeen koko havaitaan laserdiffraktiohiukkaskoon analysaattorilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80
- Karnofskyn suorituskykytila >60
- Maksasyövän diagnoosi histologiaan tai nykyisiin hyväksyttyihin radiologisiin mittauksiin perustuen.
- Luokitus kasvain, solmut, etäpesäkkeiden luokittelu (TNM) vaihe: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Tulee interventioterapiaa
- Elinajanodote: Yli 3 kuukautta
- Potilaiden rutiininomaisissa verikokeissa, maksan ja munuaisten toiminnassa ei ole ilmeisiä poikkeavuuksia
- Kyky ymmärtää tutkimuspöytäkirja ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita primaarisia kasvaimia paitsi maksasyöpää
- Aiemmat hyytymishäiriöt tai anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Maksasyöpäpotilaat eivät koskaan saaneet interventiohoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Nano lääke
Maksasyöpäpotilaat saivat nanolääkehoitoa käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA).
Nanalääke valmistetaan sekoittamalla Gemzar® yhdisteen glycyrrhizin-injektioon.
|
Maksasyöpäpotilaat saivat lääkehoitoa käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA)
|
|
Active Comparator: Lääkkeiden mikropallot
Maksasyöpäpotilaat saivat lääkemikropalloja (HepaSphere Microspheres) interventiohoitoa käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA).
|
Maksasyöpäpotilaat saivat lääkehoitoa käyttämällä digitaalista vähennysangiografiaa (DSA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden leesioiden prosenttiosuus, joissa ei ole merkkejä uusiutumisesta 12 kuukauden kuluttua interventiohoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Progress free -tauti (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nano drug liver cancer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .