Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia interwencyjna nanolekami z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) raka wątroby

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Interwencyjna terapia nanolekowa z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) raka wątroby: badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności interwencyjnej terapii nanolekowej (Gemzar® mix with Compound Glycyrrhizin Injection) z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) w leczeniu raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzez włączenie pacjentów z rakiem wątroby dostosowanych do włączonych kryteriów, badanie to po raz pierwszy udokumentuje bezpieczeństwo oraz krótko- i długoterminową skuteczność terapii interwencyjnej nanolekami przy użyciu cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) w przypadku raka wątroby.

Nanolek jest wytwarzany przez zmieszanie Gemzar® z Compound Glycyrrhizin Injection. Wielkość nano leku jest wykrywana za pomocą analizatora wielkości cząstek z dyfrakcją laserową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-80 lat
  2. Stan sprawności Karnofsky'ego > 60
  3. Rozpoznanie raka wątroby na podstawie badania histologicznego lub aktualnie akceptowanych badań radiologicznych.
  4. Klasyfikacja Guz, węzły, klasyfikacja przerzutów (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Otrzyma terapię interwencyjną
  6. Oczekiwana długość życia: Większa niż 3 miesiące
  7. Rutynowe badania krwi pacjentów, czynność wątroby i czynność nerek nie wykazują oczywistych nieprawidłowości
  8. Zdolność zrozumienia protokołu badania i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innym guzem pierwotnym z wyjątkiem raka wątroby
  2. Historia zaburzeń krzepnięcia lub niedokrwistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z rakiem wątroby nigdy nie otrzymali żadnej terapii interwencyjnej.
Eksperymentalny: Nanolek
Pacjenci z rakiem wątroby otrzymali interwencyjną terapię nanolekową przy użyciu cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Nanolek jest wytwarzany przez zmieszanie Gemzar® z Compound Glycyrrhizin Injection.
Procedura: terapia interwencyjna
Pacjenci z rakiem wątroby otrzymali interwencyjną terapię lekową przy użyciu cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)
Aktywny komparator: Mikrosfery leku
Pacjenci z rakiem wątroby otrzymywali mikrosfery lekowe (HepaSphere Microspheres) w ramach terapii interwencyjnej z wykorzystaniem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA).
Procedura: terapia interwencyjna
Pacjenci z rakiem wątroby otrzymali interwencyjną terapię lekową przy użyciu cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek zmian, które nie wykazują oznak nawrotu 12 miesięcy po terapii interwencyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Choroba bez postępu choroby (PFS)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nano drug liver cancer

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na terapia interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj