Kontrastforbedring på koronar computertomografisk angiografi (EICAR)
Kontrastforbedring på koronar computertomografisk angiografi: Effekter på intra-koronar dæmpning ved brug af lave jodkoncentrationer, mens identisk IDR (EICAR-forsøg) opretholdes
Computertomografisk angiografi (CTA) er et vigtigt prognostisk værktøj med hensyn til påvisning af koronararteriestenoser. Både jodleveringshastigheden (IDR; mængden af jod, der leveres til patienten pr. sekund) og jodkoncentrationen er afgørende faktorer for opacificering af arterielle kar.
Der er stadig en debat i litteraturen om, hvorvidt brugen af kontrastmidler med høj jodkoncentration er gavnlig sammenlignet med lavere jodkoncentrationer.
Til dato har der ikke været nogen undersøgelser, der sammenligner intrakoronar svækkelse ved brug af koncentreret kontrastmiddel lavere end 300 mg I/ml ved koronar CTA. For en pålidelig sammenligning af CM med forskellige jodkoncentrationer er tilpassede injektionsprotokoller, der sikrer en identisk IDR (i g jod pr. sekund), obligatoriske. Efterforskerne antager, at brug af lavere jodkoncentrationer, samtidig med at identisk IDR og total jodbelastning opretholdes, vil resultere i sammenlignelig diagnostisk intravaskulær svækkelse i CTA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere intravaskulær kontrastforstærkning og billedkvalitet i koronar CTA ved brug af forskellige jodkoncentrationer fra 240 til 370 mg jod pr. ml, administreret med en identisk IDR og total jodmængde.
At beskrive effekten af jodkoncentration og flowhastigheder på kontrastboluskarakteristika, f.eks. tid til peak, bolushomogenitet, injektionstryk og patientkomfort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atypiske eller typiske brystsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Historien om CAD
- Graviditet
- Nyreinsufficiens (defineret som glomerulær filtrationshastighed (GFR) <45ml/min eller <60ml +diabetes
- HR > 90 bpm og manglende evne til at modtage betablokkere og jodallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 240
Gruppe 240 vil modtage CM med 240 mg jod/ml IDR 2,0 gI/s
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 300
Gruppe 300 vil modtage CM med 300 mg jod/ml IDR 2,0 gI/s
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 370
Gruppe 370 vil modtage CM med 370 mg jod/ml IDR 2,0 gI/s
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intravaskulær kontrastforøgelse
Tidsramme: to år
|
intravaskulær kontrastforbedring og billedkvalitet baseret på forskellige kontrastmedier (240, 300, 370) målt ved cirkulær ROI i målkarrene ved hjælp af dedikeret efterbehandling.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at toppe
Tidsramme: to år
|
Effekt af jodkoncentration - målt med dedikeret kontrastovervågningssoftware.
|
to år
|
|
bolus homogenitet
Tidsramme: to år
|
Effekt på kontrastboluskarakteristika og injektionstryk - målt med dedikeret kontrastovervågningssoftware.
|
to år
|
|
patientens komfort
Tidsramme: to år
|
Effekt på patientens komfort.
Som vurderet ved patientspørgeskema.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 13-1-033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .