관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술의 조영 증강 (EICAR)
관상동맥 컴퓨터단층조영술의 조영증강 : 동일한 IDR을 유지하면서 낮은 요오드 농도를 이용한 관상동맥 내 감쇠에 미치는 영향(EICAR-Trial)
컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)은 관상 동맥 협착증의 검출과 관련하여 중요한 예후 도구입니다. 요오드 전달 속도(IDR; 초당 환자에게 전달되는 요오드의 양)와 요오드 농도는 모두 동맥 혈관의 불투명화에 결정적인 요소입니다.
요오드 농도가 높은 조영제를 사용하는 것이 요오드 농도가 낮은 조영제에 비해 유익한지에 대해서는 문헌에서 약간의 논쟁이 남아 있습니다.
지금까지 관상동맥 CTA에서 300 mg I/ml 미만의 농축 조영제를 사용하여 관상동맥 감쇠를 비교한 연구는 없었습니다. 다른 요오드 농도를 가진 CM의 신뢰할 수 있는 비교를 위해 동일한 IDR(초당 요오드)을 보장하는 적응된 주입 프로토콜이 필수입니다. 연구자들은 동일한 IDR과 총 요오드 부하를 유지하면서 더 낮은 요오드 농도를 사용하면 CTA에서 유사한 진단적 혈관 내 감쇠가 발생할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
동일한 IDR 및 총 요오드 부하로 투여된 ml당 240~370mg 요오드 범위의 다양한 요오드 농도를 사용하여 관상 동맥 CTA에서 혈관 내 대비 향상 및 이미지 품질을 평가합니다.
조영제의 볼루스 특성(예: 최대 시간까지의 시간, 볼루스 균질성, 주입 압력 및 환자의 편안함)에 대한 요오드 농도 및 유속의 영향을 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비정형 또는 전형적인 흉통
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 혈역학적 불안정성
- 캐드의 역사
- 임신
- 신부전(사구체 여과율(GFR) <45ml/min 또는 <60ml +당뇨병으로 정의됨)
- HR > 90 bpm 및 베타 차단제 및 요오드 알레르기를 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 240
그룹 240은 240mg 요오드/ml IDR 2.0gI/s의 CM을 투여받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 300
그룹 300은 300 mg 요오드/ml IDR 2.0 gI/s의 CM을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 370
그룹 370은 370 mg 요오드/ml IDR 2.0 gI/s의 CM을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내 대비 향상
기간: 이년
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전용 사후 처리를 사용하여 대상 혈관에서 원형 ROI로 측정한 다양한 조영제(240, 300, 370)를 기반으로 한 혈관 내 대비 향상 및 이미지 품질.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 시간
기간: 이년
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요오드 농도의 영향 - 전용 대비 모니터링 소프트웨어로 측정.
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이년
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덩어리 균질성
기간: 이년
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조영제 볼루스 특성 및 주입 압력에 미치는 영향 - 전용 조영제 모니터링 소프트웨어로 측정.
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이년
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환자의 편안함
기간: 이년
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환자의 편안함에 미치는 영향.
환자 설문지에 의해 평가됨.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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