Realce de contraste en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (EICAR)
Mejora del contraste en la angiografía por tomografía computarizada coronaria: Efectos sobre la atenuación intracoronaria usando concentraciones bajas de yodo mientras se mantiene una IDR idéntica (ensayo EICAR)
La angiografía por tomografía computarizada (CTA) es una importante herramienta pronóstica en lo que respecta a la detección de estenosis de las arterias coronarias. Tanto la tasa de entrega de yodo (IDR; la cantidad de yodo entregada al paciente por segundo) como la concentración de yodo son factores decisivos en la opacificación de los vasos arteriales.
Todavía queda cierto debate en la literatura sobre si el uso de medios de contraste con una concentración alta de yodo es beneficioso en comparación con concentraciones más bajas de yodo.
Hasta la fecha no existen estudios que comparen la atenuación intracoronaria utilizando medios de contraste concentrados inferiores a 300 mg l/ml en la ATC coronaria. Para una comparación fiable de CM con diferentes concentraciones de yodo, son obligatorios protocolos de inyección adaptados que aseguren una IDR idéntica (en g de yodo por segundo). Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de concentraciones más bajas de yodo, mientras se mantiene una IDR y una carga total de yodo idénticas, dará como resultado una atenuación intravascular diagnóstica comparable en la CTA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el realce del contraste intravascular y la calidad de la imagen en la ATC coronaria usando diferentes concentraciones de yodo que van desde 240 a 370 mg de yodo por ml, administrado con una IDR y una carga total de yodo idénticas.
Describir el efecto de la concentración de yodo y las tasas de flujo sobre las características del bolo de contraste, por ejemplo, el tiempo hasta el pico, la homogeneidad del bolo, la presión de inyección y la comodidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Maastricht, Países Bajos, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor torácico atípico o típico
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- Inestabilidad hemodinámica
- Historia de CAD
- El embarazo
- Insuficiencia renal (definida como tasa de filtración glomerular (TFG) <45 ml/min o <60 ml + diabetes
- FC > 90 lpm e incapacidad para recibir bloqueadores beta y alergia al yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 240
El grupo 240 recibirá CM con 240 mg de yodo/ml IDR 2,0 gI/s
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Otros nombres:
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Experimental: 300
El grupo 300 recibirá CM con 300 mg de yodo/ml IDR 2,0 gI/s
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Otros nombres:
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Experimental: 370
El grupo 370 recibirá CM con 370 mg de yodo/ml IDR 2,0 gI/s
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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realce de contraste intravascular
Periodo de tiempo: dos años
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mejora del contraste intravascular y calidad de imagen basada en diferentes medios de contraste (240, 300, 370) según lo medido por el ROI circular en los vasos objetivo utilizando un posprocesamiento dedicado.
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de alcanzar el pico
Periodo de tiempo: dos años
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Efecto de la concentración de yodo, según lo medido por un software de monitoreo de contraste dedicado.
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dos años
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homogeneidad del bolo
Periodo de tiempo: dos años
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Efecto sobre las características del bolo de contraste y la presión de inyección, según lo medido por el software de monitoreo de contraste dedicado.
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dos años
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comodidad del paciente
Periodo de tiempo: dos años
|
Efecto sobre la comodidad del paciente.
Según lo evaluado por el cuestionario del paciente.
|
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Estenosis coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Yodo
- Yodo cadexómero
Otros números de identificación del estudio
- METC 13-1-033
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