Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento del contrasto nell'angiografia tomografica computerizzata coronarica (EICAR)

4 gennaio 2016 aggiornato da: Marco Das, Maastricht University Medical Center

Miglioramento del contrasto sull'angiografia tomografica computerizzata coronarica: effetti sull'attenuazione intra-coronarica utilizzando basse concentrazioni di iodio mantenendo un IDR identico (prova EICAR)

L'angiografia tomografica computerizzata (CTA) è un importante strumento prognostico per quanto riguarda l'individuazione delle stenosi coronariche. Sia la velocità di erogazione di iodio (IDR; la quantità di iodio erogata al paziente al secondo) che la concentrazione di iodio sono fattori decisivi nell'opacizzazione dei vasi arteriosi.

Resta da discutere in letteratura se l'uso di mezzi di contrasto ad alta concentrazione di iodio sia vantaggioso rispetto a concentrazioni di iodio inferiori.

Ad oggi, non sono stati condotti studi che confrontino l'attenuazione intracoronarica utilizzando mezzi di contrasto concentrati inferiori a 300 mg I/ml alla CTA coronarica. Per un confronto affidabile di CM con diverse concentrazioni di iodio, sono obbligatori protocolli di iniezione adattati che assicurino un IDR identico (in g iodio al secondo). I ricercatori ipotizzano che l'uso di concentrazioni di iodio inferiori, pur mantenendo un IDR e un carico di iodio totale identici, si tradurrà in un'attenuazione intravascolare diagnostica comparabile nella CTA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare il miglioramento del contrasto intravascolare e la qualità dell'immagine nella CTA coronarica utilizzando diverse concentrazioni di iodio comprese tra 240 e 370 mg di iodio per ml, somministrate con un identico IDR e carico di iodio totale.

Descrivere l'effetto della concentrazione di iodio e delle velocità di flusso sulle caratteristiche del bolo di contrasto, ad es. tempo al picco, omogeneità del bolo, pressione di iniezione e comfort del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore toracico atipico o tipico

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile
  • Instabilità emodinamica
  • Storia del CAD
  • Gravidanza
  • Insufficienza renale (definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <45 ml/min o <60 ml + diabete
  • FC > 90 bpm e incapacità di ricevere beta-bloccanti e allergia allo iodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 240
Il gruppo 240 riceverà CM con 240 mg di iodio/ml IDR 2,0 gI/s
Droga: 240 mg di iodio
Altri nomi:
  • 240 mg di iodio/ml IDR 2,0 gI/s
Sperimentale: 300
Il gruppo 300 riceverà CM con 300 mg di iodio/ml IDR 2,0 gI/s
Droga: 300 mg di iodio
Altri nomi:
  • 300 mg di iodio/ml IDR 2,0 gI/s
Sperimentale: 370
Il gruppo 370 riceverà CM con 370 mg di iodio/ml IDR 2,0 gI/s
Droga: 370 mg di iodio
Altri nomi:
  • 240 mg di iodio/ml IDR 2,0 gI/s

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento del contrasto intravascolare
Lasso di tempo: due anni
miglioramento del contrasto intravascolare e qualità dell'immagine basata su diversi mezzi di contrasto (240, 300, 370) misurati dalla ROI circolare nei vasi target utilizzando una post-elaborazione dedicata.
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di picco
Lasso di tempo: due anni
Effetto della concentrazione di iodio - misurato dal software di monitoraggio del contrasto dedicato.
due anni
omogeneità del bolo
Lasso di tempo: due anni
Effetto sulle caratteristiche del bolo di contrasto e sulla pressione di iniezione, come misurato dal software di monitoraggio del contrasto dedicato.
due anni
conforto del paziente
Lasso di tempo: due anni
Effetto sul comfort del paziente. Come valutato dal questionario del paziente.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 13-1-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su 240 mg di iodio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi