Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрастное усиление при коронарной компьютерной томографической ангиографии (EICAR)

4 января 2016 г. обновлено: Marco Das, Maastricht University Medical Center

Контрастное усиление при коронарной компьютерной томографической ангиографии: влияние на внутрикоронарное затухание при использовании низких концентраций йода при сохранении идентичного IDR (исследование EICAR)

Компьютерная томографическая ангиография (КТА) является важным прогностическим инструментом в отношении выявления стенозов коронарных артерий. Как скорость доставки йода (IDR; количество йода, доставляемого пациенту в секунду), так и концентрация йода являются решающими факторами помутнения артериальных сосудов.

В литературе по-прежнему ведутся споры о том, полезно ли использование контрастных веществ с высокой концентрацией йода по сравнению с более низкими концентрациями йода.

На сегодняшний день не проводилось исследований, сравнивающих интракоронарное затухание с использованием концентрированных контрастных веществ ниже 300 мг I/мл при КТА коронарных артерий. Для надежного сравнения КМ с различными концентрациями йода обязательны адаптированные протоколы инъекций, обеспечивающие идентичный IDR (в г йода в секунду). Исследователи предполагают, что использование более низких концентраций йода при сохранении одинакового IDR и общей йодной нагрузки приведет к сопоставимому диагностическому внутрисосудистому ослаблению при КТА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить усиление внутрисосудистого контрастирования и качество изображения при КТА коронарных артерий с использованием различных концентраций йода в диапазоне от 240 до 370 мг йода на мл, вводимых с одинаковыми IDR и общей йодной нагрузкой.

Описать влияние концентрации йода и скорости потока на характеристики контрастного болюса, например, время до пика, однородность болюса, давление инъекции и комфорт пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Атипичная или типичная боль в груди

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия
  • Гемодинамическая нестабильность
  • История САПР
  • Беременность
  • Почечная недостаточность (определяемая как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <45 мл/мин или <60 мл + диабет
  • ЧСС > 90 уд/мин и невозможность приема бета-блокаторов и аллергия на йод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 240
Группа 240 получит CM с 240 мг йода/мл IDR 2,0 гI/с.
Лекарство: 240 мг йода
Другие имена:
  • 240 мг йода/мл IDR 2,0 гI/с
Экспериментальный: 300
Группа 300 получит CM с 300 мг йода/мл IDR 2,0 гI/с.
Лекарство: 300 мг йода
Другие имена:
  • 300 мг йода/мл IDR 2,0 гI/с
Экспериментальный: 370
Группа 370 получит CM с 370 мг йода/мл, IDR 2,0 гI/с.
Лекарство: 370 мг йода
Другие имена:
  • 240 мг йода/мл IDR 2,0 гI/с

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
усиление внутрисосудистого контраста
Временное ограничение: два года
усиление внутрисосудистого контраста и качество изображения на основе различных контрастных сред (240, 300, 370), измеренных по круговой области интереса в целевых сосудах с использованием специальной постобработки.
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время пика
Временное ограничение: два года
Влияние концентрации йода, измеренное с помощью специального программного обеспечения для мониторинга контраста.
два года
однородность болюса
Временное ограничение: два года
Влияние на характеристики болюса контрастного вещества и давление впрыска, измеренное с помощью специального программного обеспечения для мониторинга контраста.
два года
комфорт пациента
Временное ограничение: два года
Влияние на комфорт пациента. По оценке анкеты пациента.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 13-1-033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 240 мг йода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться