Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastin parantaminen sepelvaltimon tietokonetomografisessa angiografiassa (EICAR)

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Marco Das, Maastricht University Medical Center

Kontrastin parantaminen sepelvaltimon tietokonetomografisessa angiografiassa: Vaikutukset sepelvaltimonsisäiseen vaimenemiseen käytettäessä alhaisia ​​jodipitoisuuksia säilyttäen samalla IDR:n (EICAR-tutkimus)

Tietokonetomografinen angiografia (CTA) on tärkeä ennustetyökalu sepelvaltimoiden ahtaumien havaitsemisessa. Sekä jodin toimitusnopeus (IDR; potilaalle sekunnissa kulkeutuvan jodin määrä) ja jodipitoisuus ovat ratkaisevia tekijöitä valtimoiden opasittumisessa.

Kirjallisuudessa on vielä keskustelua siitä, onko korkean jodipitoisuuden varjoaineiden käyttö hyödyllistä verrattuna alhaisempiin jodipitoisuuksiin.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa on verrattu sepelvaltimonsisäistä heikkenemistä käyttämällä konsentroitua varjoainetta alle 300 mg I/ml sepelvaltimon CTA:ssa. CM:n ja eri jodipitoisuuksien luotettavaa vertailua varten mukautetut injektioprotokollat, jotka takaavat identtisen IDR:n (jodia sekunnissa), ovat pakollisia. Tutkijat olettavat, että pienempien jodipitoisuuksien käyttö, samalla kun IDR ja kokonaisjodikuorma säilyvät, johtaa vertailukelpoiseen diagnostiseen intravaskulaariseen heikkenemiseen CTA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonensisäisen kontrastin vahvistumisen ja kuvanlaadun arvioiminen sepelvaltimon CTA:ssa käyttämällä erilaisia ​​jodipitoisuuksia, jotka vaihtelevat välillä 240-370 mg jodia/ml, annettuna identtisellä IDR-arvolla ja kokonaisjodikuormalla.

Kuvaamaan jodipitoisuuden ja virtausnopeuksien vaikutusta varjoaineboluksen ominaisuuksiin, esim. aika huippuun, boluksen homogeenisuus, injektiopaine ja potilaan mukavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epätyypillinen tai tyypillinen rintakipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • CAD:n historia
  • Raskaus
  • Munuaisten vajaatoiminta (määritelty glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) < 45 ml/min tai < 60 ml + diabetes
  • HR > 90 bpm ja kyvyttömyys saada beetasalpaajia ja jodiallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 240
Ryhmä 240 saa CM:n, jossa on 240 mg jodia/ml IDR 2,0 gI/s
Lääke: 240 mg jodia
Muut nimet:
  • 240 mg jodia/ml IDR 2,0 gI/s
Kokeellinen: 300
Ryhmä 300 saa CM:n, jossa on 300 mg jodia/ml IDR 2,0 gI/s
Lääke: 300 mg jodia
Muut nimet:
  • 300 mg jodia/ml IDR 2,0 gI/s
Kokeellinen: 370
Ryhmä 370 saa CM:n, jossa on 370 mg jodia/ml IDR 2,0 gI/s
Lääke: 370 mg jodia
Muut nimet:
  • 240 mg jodia/ml IDR 2,0 gI/s

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intravaskulaarinen kontrastin tehostaminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
suonensisäinen kontrastin tehostaminen ja kuvanlaatu, joka perustuu erilaisiin varjoaineisiin (240, 300, 370) mitattuna pyöreällä ROI:lla kohdesuonissa käyttämällä erityistä jälkikäsittelyä.
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika huipulla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Jodipitoisuuden vaikutus - mitattuna erityisellä kontrastinvalvontaohjelmistolla.
kaksi vuotta
boluksen homogeenisuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vaikutus kontrastiboluksen ominaisuuksiin ja injektiopaineeseen - mitattuna erityisellä kontrastinvalvontaohjelmistolla.
kaksi vuotta
potilaan mukavuutta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Vaikutus potilaan mukavuuteen. Potilaskyselyn perusteella arvioituna.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 13-1-033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset 240 mg jodia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa