Wzmocnienie kontrastu w angiografii komputerowej tomografii wieńcowej (EICAR)
Wzmocnienie kontrastu w angiografii komputerowej tomografii wieńcowej: wpływ na tłumienie wewnątrzwieńcowe przy użyciu niskich stężeń jodu przy zachowaniu identycznego IDR (badanie EICAR)
Angiografia tomografii komputerowej (CTA) jest ważnym narzędziem prognostycznym w wykrywaniu zwężeń tętnic wieńcowych. Zarówno szybkość dostarczania jodu (IDR; ilość jodu dostarczanego pacjentowi na sekundę), jak i stężenie jodu są decydującymi czynnikami w zmętnieniu naczyń tętniczych.
W literaturze trwa debata na temat tego, czy stosowanie środków kontrastowych o wysokim stężeniu jodu jest korzystne w porównaniu z niższymi stężeniami jodu.
Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań porównujących atenuację wewnątrzwieńcową przy użyciu stężonych środków kontrastowych o stężeniu niższym niż 300 mg I/ml w CTA naczyń wieńcowych. W celu wiarygodnego porównania CM z różnymi stężeniami jodu, obowiązkowe są dostosowane protokoły iniekcji zapewniające identyczny IDR (w g jodu na sekundę). Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie niższych stężeń jodu przy zachowaniu identycznego IDR i całkowitego ładunku jodu spowoduje porównywalne diagnostyczne tłumienie wewnątrznaczyniowe w CTA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena wzmocnienia kontrastu wewnątrznaczyniowego i jakości obrazu w wieńcowej CTA przy użyciu różnych stężeń jodu w zakresie od 240 do 370 mg jodu na ml, podawanych z identycznym IDR i całkowitym ładunkiem jodu.
Opisanie wpływu stężenia jodu i prędkości przepływu na charakterystykę bolusa kontrastowego, np. czas do osiągnięcia szczytu, jednorodność bolusa, ciśnienie wstrzyknięcia i komfort pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nietypowy lub typowy ból w klatce piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niestabilność hemodynamiczna
- Historia CADa
- Ciąża
- Niewydolność nerek (zdefiniowana jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <45 ml/min lub <60 ml + cukrzyca
- HR > 90 uderzeń na minutę oraz niemożność przyjmowania beta-blokerów i alergia na jod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 240
Grupa 240 otrzyma CM z 240 mg jodu/ml IDR 2,0 gI/s
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 300
Grupa 300 otrzyma CM z 300 mg jodu/ml IDR 2,0 gI/s
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 370
Grupa 370 otrzyma CM z 370 mg jodu/ml IDR 2,0 gI/s
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzmocnienie kontrastu wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: dwa lata
|
wzmocnienie kontrastu wewnątrznaczyniowego i jakość obrazu w oparciu o różne środki kontrastowe (240, 300, 370) mierzone za pomocą okrągłego ROI w naczyniach docelowych przy użyciu dedykowanego przetwarzania końcowego.
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na szczyt
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wpływ stężenia jodu – mierzony za pomocą dedykowanego oprogramowania do monitorowania kontrastu.
|
dwa lata
|
|
jednorodność bolusa
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wpływ na charakterystykę bolusa kontrastu i ciśnienie wstrzyknięcia — mierzone za pomocą dedykowanego oprogramowania do monitorowania kontrastu.
|
dwa lata
|
|
komfort pacjenta
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wpływ na komfort pacjenta.
Zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza pacjenta.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Zwężenie naczyń wieńcowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Jod
- Kadeksomer jodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 13-1-033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .