Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedring på koronar computertomografisk angiografi (EICAR)

4. januar 2016 oppdatert av: Marco Das, Maastricht University Medical Center

Kontrastforbedring på koronar computertomografisk angiografi: Effekter på intra-koronar demping ved bruk av lave jodkonsentrasjoner mens identisk IDR (EICAR-prøve) opprettholdes

Computertomografisk angiografi (CTA) er et viktig prognostisk verktøy når det gjelder påvisning av koronararteriestenoser. Både jodleveringshastighet (IDR; mengden jod levert til pasienten per sekund) og jodkonsentrasjon er avgjørende faktorer for opacifisering av arterielle kar.

Det gjenstår å være en viss debatt i litteraturen om hvorvidt bruk av kontrastmidler med høy jodkonsentrasjon er fordelaktig sammenlignet med lavere jodkonsentrasjoner.

Til dags dato har det ikke vært noen studier som sammenligner intrakoronar attenuering ved bruk av konsentrerte kontrastmidler lavere enn 300 mg I/ml ved koronar CTA. For en pålitelig sammenligning av CM med forskjellige jodkonsentrasjoner, er tilpassede injeksjonsprotokoller som sikrer en identisk IDR (in g jod per sekund) obligatoriske. Etterforskerne antar at bruk av lavere jodkonsentrasjoner, mens man opprettholder identisk IDR og total jodbelastning, vil resultere i sammenlignbar diagnostisk intravaskulær svekkelse i CTA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere intravaskulær kontrastforsterkning og bildekvalitet i koronar CTA ved bruk av forskjellige jodkonsentrasjoner fra 240 til 370 mg jod per ml, administrert med identisk IDR og total jodmengde.

For å beskrive effekten av jodkonsentrasjon og strømningshastigheter på kontrastboluskarakteristikker, f.eks. tid til topp, bolushomogenitet, injeksjonstrykk og pasientkomfort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atypiske eller typiske brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Historien om CAD
  • Svangerskap
  • Nyreinsuffisiens (definert som glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <45ml/min eller <60ml +diabetes
  • HR > 90 bpm og manglende evne til å motta betablokkere og jodallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 240
Gruppe 240 vil motta CM med 240 mg jod/ml IDR 2,0 gI/s
Legemiddel: 240 mg jod
Andre navn:
  • 240 mg Jod/ml IDR 2,0 gI/s
Eksperimentell: 300
Gruppe 300 vil motta CM med 300 mg jod/ml IDR 2,0 gI/s
Legemiddel: 300 mg jod
Andre navn:
  • 300 mg Jod/ml IDR 2,0 gI/s
Eksperimentell: 370
Gruppe 370 vil motta CM med 370 mg jod/ml IDR 2,0 gI/s
Legemiddel: 370 mg jod
Andre navn:
  • 240 mg Jod/ml IDR 2,0 gI/s

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intravaskulær kontrastforsterkning
Tidsramme: to år
intravaskulær kontrastforbedring og bildekvalitet basert på forskjellige kontrastmedier (240, 300, 370) målt ved sirkulær ROI i målkarene ved bruk av dedikert etterbehandling.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til topp
Tidsramme: to år
Effekt av jodkonsentrasjon - målt med dedikert kontrastovervåkingsprogramvare.
to år
bolus homogenitet
Tidsramme: to år
Effekt på kontrastboluskarakteristikker og injeksjonstrykk - målt med dedikert kontrastovervåkingsprogramvare.
to år
pasientkomfort
Tidsramme: to år
Effekt på pasientkomfort. Som vurdert av pasientspørreskjema.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC 13-1-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere