Realce de contraste na angiotomografia computadorizada coronária (EICAR)
Aprimoramento do contraste na angiotomografia computadorizada coronária: Efeitos na atenuação intracoronária usando baixas concentrações de iodo enquanto mantém IDR idêntico (EICAR-Trial)
A angiotomografia computadorizada (ATC) é uma importante ferramenta prognóstica no que diz respeito à detecção de estenoses arteriais coronárias. Tanto a taxa de entrega de iodo (IDR; a quantidade de iodo entregue ao paciente por segundo) quanto a concentração de iodo são fatores decisivos na opacificação dos vasos arteriais.
Ainda há algum debate na literatura sobre se o uso de meio de contraste com alta concentração de iodo é benéfico em comparação com concentrações mais baixas de iodo.
Até o momento, não há estudos comparando a atenuação intracoronária com meios de contraste concentrados inferiores a 300 mg I/ml na angio-TC de coronárias. Para uma comparação confiável de CM com diferentes concentrações de iodo, são obrigatórios protocolos de injeção adaptados que garantam uma IDR idêntica (em g de iodo por segundo). Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de concentrações mais baixas de iodo, mantendo IDR idêntico e carga total de iodo, resultará em atenuação intravascular diagnóstica comparável em CTA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o realce do contraste intravascular e a qualidade da imagem na angio-TC coronariana usando diferentes concentrações de iodo, variando de 240 a 370 mg de iodo por ml, administrados com IDR e carga total de iodo idênticos.
Descrever o efeito da concentração de iodo e taxas de fluxo nas características do bolus de contraste, por exemplo, tempo até o pico, homogeneidade do bolus, pressão de injeção e conforto do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor torácica atípica ou típica
Critério de exclusão:
- angina instável
- Instabilidade hemodinâmica
- História do CAD
- Gravidez
- Insuficiência renal (definida como taxa de filtração glomerular (GFR) <45ml/min ou <60ml +diabetes
- FC > 90 bpm e impossibilidade de receber betabloqueadores e alergia ao iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 240
Grupo 240 receberá CM com 240 mg de iodo/ml IDR 2,0 gI/s
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Outros nomes:
|
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Experimental: 300
Grupo 300 receberá CM com 300 mg de iodo/ml IDR 2,0 gI/s
|
Outros nomes:
|
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Experimental: 370
Grupo 370 receberá CM com 370 mg de iodo/ml IDR 2,0 gI/s
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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realce de contraste intravascular
Prazo: dois anos
|
aprimoramento de contraste intravascular e qualidade de imagem com base em diferentes meios de contraste (240, 300, 370), conforme medido por ROI circular nos vasos alvo usando pós-processamento dedicado.
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dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de pico
Prazo: dois anos
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Efeito da concentração de iodo - conforme medido pelo software de monitoramento de contraste dedicado.
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dois anos
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homogeneidade do bolo alimentar
Prazo: dois anos
|
Efeito nas características do bolus de contraste e na pressão de injeção - conforme medido pelo software de monitoramento de contraste dedicado.
|
dois anos
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conforto do paciente
Prazo: dois anos
|
Efeito no conforto do paciente.
Conforme avaliado pelo questionário do paciente.
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Estenose Coronária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Iodo
- Cadexômero iodo
Outros números de identificação do estudo
- METC 13-1-033
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