Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosrenols effektivitet og sikkerhed til behandling af forhøjede serumfosfatniveauer hos voksne med nyresygdom i slutstadiet

1. juli 2021 opdateret af: Shire

Et fase IV, åbent, multicenterforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​Fosrenol sammenlignet med eksisterende terapi hos voksne med nyresygdom i slutstadiet, der er behandlet for hyperfosfatæmi

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvor godt lanthancarbonat reducerer niveauet af serumfosfor før dialyse hos personer, der gennemgår dialyse på grund af nyresygdom i slutstadiet, og at bestemme patientens og lægens tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2500

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD, som i øjeblikket kræver behandling for hyperfosfatæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelig patient, der er gravid eller ammer
  • Patienten har brugt ethvert forsøgsprodukt inden for 30 dage efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumfosforniveauer før dialyse efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Patienttilfredshedsspørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
7 spørgsmål patienttilfredshed spørgeskema for deltagere til at svare på, hvor meget de er enige eller uenige i deres oplevelse med medicinen modtaget i dette kliniske forsøg. Spørgsmålet er baseret på en 4-punkts ordinalskala af: Helt enig, Enig, Uenig, Helt uenig.
Uge 12
Lægetilfredshedsspørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
6 spørgsmål lægetilfredshed spørgeskema for læger til at svare på, hvor meget de er enige eller uenige i deres patients oplevelse med den medicin modtaget i dette kliniske forsøg. Spørgsmålet er baseret på en 4-punkts ordinalskala af: Helt enig, Enig, Uenig, Helt uenig.
Uge 12
Patientpræferencespørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
6 spørgsmål patientpræference spørgeskema for deltagerne til at svare på, om de foretrak den medicin, de modtog under dette kliniske forsøg, eller deres tidligere medicin.
Uge 12
Lægepræferencespørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
7 spørgsmål lægepræference spørgeskema for læger til at svare på, om de foretrak den medicin, der blev administreret under dette kliniske forsøg, eller deres patients tidligere medicin.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPD405-401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Lanthanum carbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner