Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af akut vægtøgning og akut kaloriemangel på marv fedtvæv

30. december 2022 opdateret af: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Marv-adipocytter er blevet identificeret som en komponent i knoglemarvsmikromiljøet. Der findes beviser, der tyder på, at marvfedt spiller en vigtig fysiologisk rolle i både knoglemineral- og energimetabolisme hos mennesker. Forskerne vil studere virkningerne af akut vægtøgning og akut ernæringsmangel på energihomeostase og knoglemineralmetabolisme ved at undersøge marvfedt, perifere fedtdepoter og knoglemikroarkitektur.

Undersøgelsen vil omfatte to ti dages indlæggelsesstudiebesøg. Deltagerne vil spise en diæt med højt kalorieindhold i 10 dage, efterfulgt af en 13-18 dages stabiliseringsperiode derhjemme, og derefter vende tilbage til en ti dages faste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Marv-adipocytter er blevet identificeret som en komponent i knoglemarvsmikromiljøet. Der findes beviser, der tyder på, at marvfedt spiller en vigtig fysiologisk rolle i både knoglemineral- og energimetabolisme hos mennesker. Undersøgelser har vist, at ernæringsstatus, især fordeling af kropsfedt, kan være vigtig for marvfedt. For eksempel er anorexia nervosa, en tilstand med lavt kropsfedt, forbundet med forhøjet marvfedt og lav knoglemineraltæthed. Det vides dog ikke, om dette er en direkte reaktion på ernæringsmangel eller andre hormonelle ændringer, der opstår ved anorexia nervosa. Lægemidler, der er kendt for at forårsage fedtomfordeling og forbundet med lav knoglemasse, såsom thiazolidindionerne og glukokortikoider, har også vist sig at stimulere akkumuleringen af ​​marvsadipocytter. Derfor er forholdet mellem knoglemarvsfedt, knoglemasse, kropsfedtdepoter og deres hormonregulatorer dynamisk og endnu ikke godt forstået. Selvom undersøgelser har vist et omvendt forhold mellem høj marvfedt og lav knoglemineraltæthed (BMD), er den fysiologiske rolle af marvfedtvæv ikke blevet defineret eller dets forhold til hormonelle faktorer hos mennesker. En rolle for marvfedtvæv (MAT) i mineral- og energimetabolisme understøttes yderligere af det faktum, at en række patologiske tilstande er forbundet med øget marvfedt. Visceralt fedtvæv, intramyocellulære lipider (IMCL), intrahepatiske lipider (IHL) og serumtriglycerider, som alle er forhøjet i fedme, er også positive prædiktorer for MAT, men hvorvidt akut vægtøgning hos mennesker resulterer i forhøjet marvfedt er ukendt. Derfor vil observation af ændringer i marvfedt under akut vægtøgning og akut ernæringsmangel fremme forståelsen af ​​marvfedtets rolle i energihomeostase. Selvom det er kendt, at markører for knogledannelse falder dramatisk efter kun 4 dages faste, vides det ikke, hvor hurtigt marvfedt kan ændre sig som reaktion på fysiologiske tegn. I en rottemodel blev stigninger i marvfedt observeret efter 14 dage i rummet, hvilket tyder på, at ændringer i marvfedt også kan forekomme akut i den menneskelige model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 21-45 år
  2. 101-120 % af den ideelle kropsvægt som defineret af 1983 Metropolitan Life Insurance højde- og vægttabeller
  3. Normal skjoldbruskkirtelfunktion
  4. Regelmæssig menstruation (kvinder) - Kvindelige forsøgspersoner vil starte undersøgelsen inden for 1 uge efter dag 1 af deres menstruation
  5. Normale transaminaseniveauer (AST/ALT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver sygdom, der vides at påvirke knoglemetabolismen, inklusive ubehandlet skjoldbruskkirteldysfunktion, Cushings syndrom eller nyresvigt
  2. Enhver medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen - inklusive systemiske steroider eller immunsuppressiva - inden for tre måneder efter undersøgelsen, eksklusive østrogen og gestagen. Patienter, der får depot medroxyprogesteron (Depo-Provera), vil blive udelukket fra at deltage i seks måneder efter deres sidste injektioner. Bisfosfonater skal have været seponeret i mindst et år før deltagelse
  3. Serumkalium <3,0 meq/L
  4. Historie om spiseforstyrrelse
  5. Gravid og/eller ammende (kvinder)
  6. Diabetes mellitus
  7. Aktivt stofmisbrug, herunder alkohol
  8. Kontraindikationer til MR: pacemaker, metalimplantater, klaustrofobi
  9. Historie med kemoterapi eller strålebehandling
  10. Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller brug af anti-blodplademedicin
  11. Allergi over for allopurinol
  12. Undersøgelseslægen føler, at forsøgspersonen muligvis ikke er i stand til at fuldføre undersøgelsen sikkert eller kan bringe sig selv i fare ved at gennemgå undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 10 dages overfodring/faste
10 dages høj kalorie diæt efterfulgt af 10 dages faste
Diæt med højt kalorieindhold i 10 dage
10 dages faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marvfedt vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Ændring fra baseline marvfedtvæv efter højkalorie diæt og efter faste (35 dage)
Marv fedtvævsmåling af rygsøjlen og hoften
Ændring fra baseline marvfedtvæv efter højkalorie diæt og efter faste (35 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000624

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner