- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02482519
Účinky akutního přibírání na váze a akutního nedostatku kalorií na tukovou tkáň kostní dřeně
Adipocyty dřeně byly identifikovány jako součást mikroprostředí kostní dřeně. Existují důkazy naznačující, že dřeňový tuk hraje důležitou fyziologickou roli jak v kostních minerálech, tak v energetickém metabolismu u lidí. Výzkumníci budou studovat účinky akutního přírůstku hmotnosti a akutní nutriční deprivace na energetickou homeostázu a metabolismus kostních minerálů zkoumáním adipozity kostní dřeně, periferních tukových zásob a kostní mikroarchitektury.
Studie bude zahrnovat dvě desetidenní hospitalizační studijní návštěvy. Účastníci budou jíst vysoce kalorickou stravu po dobu 10 dnů, poté bude následovat 13-18denní stabilizační období doma a poté se vrátí na desetidenní půst.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, věk 21-45 let
- 101–120 % ideální tělesné hmotnosti, jak je definováno v tabulkách výšky a hmotnosti Metropolitan Life Insurance z roku 1983
- Normální funkce štítné žlázy
- Pravidelná menstruace (ženy) – Ženy zahájí studii do 1 týdne ode dne 1 jejich menstruace
- Normální hladiny transamináz (AST/ALT)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus kostí, včetně neléčené dysfunkce štítné žlázy, Cushingova syndromu nebo selhání ledvin
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí - včetně systémových steroidů nebo imunosupresiv - do tří měsíců od studie, s výjimkou estrogenu a progestinů. Pacienti užívající depotní medroxyprogesteron (Depo-Provera) budou vyloučeni z účasti po dobu šesti měsíců po jejich poslední injekci. Bisfosfonáty musí být vysazeny alespoň jeden rok před účastí
- Sérový draslík <3,0 meq/l
- Historie poruchy příjmu potravy
- Těhotné a/nebo kojící (ženy)
- Diabetes mellitus
- Zneužívání účinných látek, včetně alkoholu
- Kontraindikace MRI: kardiostimulátor, kovové implantáty, klaustrofobie
- Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie
- Anamnéza poruchy krvácení nebo užívání antiagregačních léků
- Alergie na alopurinol
- Studijní lékař se domnívá, že subjekt nemusí být schopen bezpečně dokončit studii nebo se může vystavit riziku tím, že podstoupí studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 10denní překrmování/půst
10denní vysoce kalorická dieta následovaná 10denním půstem
|
Vysoce kalorická dieta po dobu 10 dnů
10 denní půst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adipozita dřeně bude měřena pomocí magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: Změna od výchozí tukové tkáně kostní dřeně po vysoce kalorické dietě a po půstu (35 dní)
|
Měření dřeňové tukové tkáně páteře a kyčle
|
Změna od výchozí tukové tkáně kostní dřeně po vysoce kalorické dietě a po půstu (35 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P000624
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Vysoce kalorická dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborDeprese | Hypertenze | Diabetes | Artritida | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramNábor
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterNáborIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království