Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního přibírání na váze a akutního nedostatku kalorií na tukovou tkáň kostní dřeně

30. prosince 2022 aktualizováno: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Adipocyty dřeně byly identifikovány jako součást mikroprostředí kostní dřeně. Existují důkazy naznačující, že dřeňový tuk hraje důležitou fyziologickou roli jak v kostních minerálech, tak v energetickém metabolismu u lidí. Výzkumníci budou studovat účinky akutního přírůstku hmotnosti a akutní nutriční deprivace na energetickou homeostázu a metabolismus kostních minerálů zkoumáním adipozity kostní dřeně, periferních tukových zásob a kostní mikroarchitektury.

Studie bude zahrnovat dvě desetidenní hospitalizační studijní návštěvy. Účastníci budou jíst vysoce kalorickou stravu po dobu 10 dnů, poté bude následovat 13-18denní stabilizační období doma a poté se vrátí na desetidenní půst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Adipocyty dřeně byly identifikovány jako součást mikroprostředí kostní dřeně. Existují důkazy naznačující, že dřeňový tuk hraje důležitou fyziologickou roli jak v kostních minerálech, tak v energetickém metabolismu u lidí. Studie ukázaly, že nutriční stav, zejména distribuce tělesného tuku, může být důležitý v tuku kostní dřeně. Například mentální anorexie, stav nízkého tělesného tuku, je spojen se zvýšenou adipozitou kostní dřeně a nízkou hustotou kostních minerálů. Není však známo, zda jde o přímou reakci na nutriční deprivaci nebo jiné hormonální změny, ke kterým při mentální anorexii dochází. Bylo také prokázáno, že léky, o kterých je známo, že způsobují redistribuci adipózního tuku a jsou spojené s nízkou kostní hmotou, jako jsou thiazolidindiony a glukokortikoidy, stimulují akumulaci dřeňových adipocytů. Vztah mezi tukem kostní dřeně, kostní hmotou, zásobami tělesného tuku a jejich hormonálními regulátory je tedy dynamický a dosud není dobře pochopen. Ačkoli studie prokázaly inverzní vztah mezi vysokou adipozitou dřeně a nízkou hustotou kostních minerálů (BMD), fyziologická úloha tukové tkáně dřeně nebyla definována ani její vztah k hormonálním faktorům u lidí. Úloha tukové tkáně kostní dřeně (MAT) v minerálním a energetickém metabolismu je dále podpořena skutečností, že se zvýšenou adipozitou kostní dřeně souvisí řada patologických stavů. Viscerální tuková tkáň, intramyocelulární lipidy (IMCL), intrahepatické lipidy (IHL) a sérové ​​triglyceridy, z nichž všechny jsou při obezitě zvýšené, jsou také pozitivními prediktory MAT, ale není známo, zda akutní přírůstek hmotnosti u lidí vede ke zvýšené adipozitě dřeně. Proto pozorování změn v tuku v kostní dřeni během akutního nárůstu hmotnosti a akutní nutriční deprivace přispěje k pochopení role adipozity kostní dřeně v energetické homeostáze. I když je známo, že markery tvorby kostí dramaticky klesají již po 4 dnech hladovění, není známo, jak rychle se může tuk v kostní dřeni změnit v reakci na fyziologické podněty. Na krysím modelu bylo pozorováno zvýšení tuku v kostní dřeni po 14 dnech ve vesmíru, což naznačuje, že změny adipozity kostní dřeně se mohou akutně vyskytnout i u lidského modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy, věk 21-45 let
  2. 101–120 % ideální tělesné hmotnosti, jak je definováno v tabulkách výšky a hmotnosti Metropolitan Life Insurance z roku 1983
  3. Normální funkce štítné žlázy
  4. Pravidelná menstruace (ženy) – Ženy zahájí studii do 1 týdne ode dne 1 jejich menstruace
  5. Normální hladiny transamináz (AST/ALT)

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus kostí, včetně neléčené dysfunkce štítné žlázy, Cushingova syndromu nebo selhání ledvin
  2. Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí - včetně systémových steroidů nebo imunosupresiv - do tří měsíců od studie, s výjimkou estrogenu a progestinů. Pacienti užívající depotní medroxyprogesteron (Depo-Provera) budou vyloučeni z účasti po dobu šesti měsíců po jejich poslední injekci. Bisfosfonáty musí být vysazeny alespoň jeden rok před účastí
  3. Sérový draslík <3,0 meq/l
  4. Historie poruchy příjmu potravy
  5. Těhotné a/nebo kojící (ženy)
  6. Diabetes mellitus
  7. Zneužívání účinných látek, včetně alkoholu
  8. Kontraindikace MRI: kardiostimulátor, kovové implantáty, klaustrofobie
  9. Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie
  10. Anamnéza poruchy krvácení nebo užívání antiagregačních léků
  11. Alergie na alopurinol
  12. Studijní lékař se domnívá, že subjekt nemusí být schopen bezpečně dokončit studii nebo se může vystavit riziku tím, že podstoupí studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 10denní překrmování/půst
10denní vysoce kalorická dieta následovaná 10denním půstem
Vysoce kalorická dieta po dobu 10 dnů
10 denní půst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adipozita dřeně bude měřena pomocí magnetické rezonanční spektroskopie
Časové okno: Změna od výchozí tukové tkáně kostní dřeně po vysoce kalorické dietě a po půstu (35 dní)
Měření dřeňové tukové tkáně páteře a kyčle
Změna od výchozí tukové tkáně kostní dřeně po vysoce kalorické dietě a po půstu (35 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015P000624

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vysoce kalorická dieta

3
Předplatit