Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acute gewichtstoename en acuut calorietekort op mergvetweefsel

30 december 2022 bijgewerkt door: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Mergaadipocyten zijn geïdentificeerd als een onderdeel van de micro-omgeving van het beenmerg. Er zijn aanwijzingen dat mergvet een belangrijke fysiologische rol speelt in zowel het botmineraal- als het energiemetabolisme bij mensen. De onderzoekers zullen de effecten bestuderen van acute gewichtstoename en acute voedingsdeprivatie op de energiehomeostase en het botmineraalmetabolisme door mergadipiteit, perifere vetdepots en botmicroarchitectuur te onderzoeken.

De studie omvat twee klinische studiebezoeken van tien dagen. Deelnemers volgen gedurende 10 dagen een calorierijk dieet, gevolgd door een stabilisatieperiode van 13-18 dagen thuis, en keren dan terug voor een vastenperiode van tien dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mergaadipocyten zijn geïdentificeerd als een onderdeel van de micro-omgeving van het beenmerg. Er zijn aanwijzingen dat mergvet een belangrijke fysiologische rol speelt in zowel het botmineraal- als het energiemetabolisme bij mensen. Studies hebben aangetoond dat de voedingsstatus, met name de verdeling van lichaamsvet, belangrijk kan zijn bij mergvet. Anorexia nervosa, een toestand van laag lichaamsvet, wordt bijvoorbeeld in verband gebracht met verhoogde merg-adiposititeit en lage botmineraaldichtheid. Het is echter niet bekend of dit een directe reactie is op voedingsdeprivatie of andere hormonale veranderingen die optreden bij anorexia nervosa. Van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de herverdeling van vetweefsel veroorzaken en die in verband worden gebracht met een lage botmassa, zoals de thiazolidinedionen en glucocorticoïden, is ook aangetoond dat ze de accumulatie van mergadipocyten stimuleren. Daarom is de relatie tussen beenmergvet, botmassa, lichaamsvetdepots en hun hormoonregulatoren dynamisch en nog niet goed begrepen. Hoewel studies een omgekeerde relatie hebben aangetoond tussen hoge merg-adiposititeit en lage botmineraaldichtheid (BMD), is de fysiologische rol van merg-vetweefsel niet gedefinieerd, noch de relatie met hormonale factoren bij mensen. Een rol voor mergvetweefsel (MAT) in het mineraal- en energiemetabolisme wordt verder ondersteund door het feit dat een aantal pathologische toestanden geassocieerd zijn met verhoogde mergadiposititeit. Visceraal vetweefsel, intramyocellulaire lipiden (IMCL), intrahepatische lipiden (IHL) en serumtriglyceriden, die allemaal verhoogd zijn bij obesitas, zijn ook positieve voorspellers van MAT, maar het is onbekend of acute gewichtstoename bij mensen resulteert in verhoogde beenmergadipositas. Daarom zal het observeren van veranderingen in mergvet tijdens acute gewichtstoename en acute voedingsdeprivatie het begrip van de rol van mergvet in energiehomeostase bevorderen. Hoewel het bekend is dat markers van botvorming dramatisch afnemen na slechts 4 dagen vasten, is het niet bekend hoe snel mergvet kan veranderen als reactie op fysiologische signalen. In een rattenmodel werd na 14 dagen in de ruimte een toename van het mergvet waargenomen, wat suggereert dat veranderingen in de adipositas van het merg ook acuut kunnen optreden in het menselijke model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen, leeftijd 21-45 jaar
  2. 101-120% van het ideale lichaamsgewicht zoals gedefinieerd door de Metropolitan Life Insurance Height and Weight Tables uit 1983
  3. Normale schildklierfunctie
  4. Regelmatige menstruatie (vrouwen) - Vrouwelijke proefpersonen beginnen de studie binnen 1 week na dag 1 van hun menstruatie
  5. Normale transaminasewaarden (AST/ALT)

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke ziekte waarvan bekend is dat deze het botmetabolisme beïnvloedt, inclusief onbehandelde schildklierdisfunctie, het syndroom van Cushing of nierfalen
  2. Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden - inclusief systemische steroïden of immunosuppressiva - binnen drie maanden na het onderzoek, met uitzondering van oestrogeen en progestagenen. Patiënten die depotmedroxyprogesteron (Depo-Provera) krijgen, worden uitgesloten van deelname gedurende zes maanden na hun laatste injecties. Bisfosfonaten moeten voor deelname minimaal een jaar zijn stopgezet
  3. Serumkalium <3,0 meq/L
  4. Geschiedenis van eetstoornis
  5. Zwanger en/of borstvoeding (vrouwen)
  6. Suikerziekte
  7. Misbruik van actieve stoffen, inclusief alcohol
  8. Contra-indicaties voor MRI: pacemaker, metalen implantaten, claustrofobie
  9. Geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie
  10. Geschiedenis van een bloedingsaandoening of gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers
  11. Allergie voor allopurinol
  12. De onderzoeksarts is van mening dat de proefpersoon het onderzoek mogelijk niet veilig kan voltooien of zichzelf in gevaar kan brengen door het onderzoek te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 10 dagen overvoeding/vasten
10 dagen calorierijk dieet gevolgd door 10 dagen vasten
Calorierijk dieet gedurende 10 dagen
10 dagen vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De adipositas van het beenmerg zal worden gemeten met behulp van magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline mergvetweefsel na calorierijk dieet en na vasten (35 dagen)
Merg vetweefsel meting van de wervelkolom en heup
Verandering t.o.v. baseline mergvetweefsel na calorierijk dieet en na vasten (35 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000624

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Hoogcalorisch dieet

3
Abonneren