Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin painonnousun ja akuutin kalorivajeen vaikutukset luuytimen rasvakudokseen

perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Ytimen adiposyytit on tunnistettu luuytimen mikroympäristön komponentiksi. On olemassa näyttöä siitä, että luuytimen rasvalla on tärkeä fysiologinen rooli sekä luun mineraali- että energia-aineenvaihdunnassa ihmisillä. Tutkijat selvittävät akuutin painonnousun ja akuutin ravitsemuksellisen puutteen vaikutuksia energian homeostaasiin ja luun mineraaliaineenvaihduntaan tutkimalla ytimen rasvaisuutta, perifeerisiä rasvavarastoja ja luun mikroarkkitehtuuria.

Tutkimukseen sisältyy kaksi kymmenen päivän laitoskäyntiä. Osallistujat syövät korkeakalorista ruokavaliota 10 päivän ajan, jota seuraa 13-18 päivän stabilointijakso kotona ja palaavat sitten kymmenen päivän paastolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ytimen adiposyytit on tunnistettu luuytimen mikroympäristön komponentiksi. On olemassa näyttöä siitä, että luuytimen rasvalla on tärkeä fysiologinen rooli sekä luun mineraali- että energia-aineenvaihdunnassa ihmisillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ravitsemustila, erityisesti kehon rasvan jakautuminen, voi olla tärkeä luuytimen rasvassa. Esimerkiksi anorexia nervosa, vähärasvainen tila, liittyy lisääntyneeseen luuytimen rasvaisuuteen ja alhaiseen luun mineraalitiheyteen. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä suora vastaus ravitsemukselliseen puutteeseen tai muihin hormonaalisiin muutoksiin, joita esiintyy anorexia nervosassa. Lääkkeiden, joiden tiedetään aiheuttavan rasvan uudelleenjakautumista ja jotka liittyvät alhaiseen luumassaan, kuten tiatsolidiinidionit ja glukokortikoidit, on myös osoitettu stimuloivan luuytimen rasvasolujen kertymistä. Siksi luuytimen rasvan, luumassan, kehon rasvavarastojen ja niiden hormonisäätelijöiden välinen suhde on dynaaminen, eikä sitä vielä ymmärretä hyvin. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet käänteisen suhteen korkean luuytimen rasvaisuuden ja alhaisen luun mineraalitiheyden (BMD) välillä, luuytimen rasvakudoksen fysiologista roolia ei ole määritelty eikä sen suhdetta hormonaalisiin tekijöihin ihmisillä. Ytimen rasvakudoksen (MAT) roolia mineraali- ja energia-aineenvaihdunnassa tukee edelleen se tosiasia, että monet patologiset tilat liittyvät lisääntyneeseen luuytimen rasvaisuuteen. Viskeraalinen rasvakudos, intramyosellulaariset lipidit (IMCL), intrahepaattiset lipidit (IHL) ja seerumin triglyseridit, jotka kaikki ovat kohonneita liikalihavuudessa, ovat myös positiivisia MAT:n ennustajia, mutta ei tiedetä, johtaako akuutti painonnousu ihmisillä lisääntyneeseen luuytimen rasvaisuuteen. Siksi luuytimen rasvan muutosten tarkkaileminen akuutin painonnousun ja akuutin ravitsemuksellisen puutteen aikana edistää ymmärrystä luuytimen rasvaisuuden roolista energian homeostaasissa. Vaikka tiedetään, että luun muodostumisen merkkiaineet vähenevät dramaattisesti jo neljän päivän paaston jälkeen, ei tiedetä, kuinka nopeasti luuytimen rasva voi muuttua vasteena fysiologisille vihjeille. Rottamallissa luuytimen rasvan lisääntymistä havaittiin 14 päivän jälkeen avaruudessa, mikä viittaa siihen, että muutoksia luuytimen rasvakudoksessa voi esiintyä akuutteja myös ihmismallissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, ikä 21-45 vuotta
  2. 101-120 % ihannepainosta vuoden 1983 Metropolitan Henkivakuutuksen pituus- ja painotaulukoiden mukaan
  3. Normaali kilpirauhasen toiminta
  4. Säännölliset kuukautiset (naiset) - Naishenkilöt aloittavat tutkimuksen viikon sisällä kuukautistensa ensimmäisestä päivästä
  5. Normaalit transaminaasitasot (AST/ALT)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, mukaan lukien hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö, Cushingin oireyhtymä tai munuaisten vajaatoiminta
  2. Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan - mukaan lukien systeemiset steroidit tai immunosuppressantit - kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta, lukuun ottamatta estrogeenia ja progestiineja. Potilaat, jotka saavat depot-medroksiprogesteronia (Depo-Provera), suljetaan pois kuuden kuukauden ajan viimeisestä injektiosta. Bisfosfonaattien on oltava lopetettu vähintään vuoden ajan ennen osallistumista
  3. Seerumin kalium <3,0 meq/l
  4. Syömishäiriön historia
  5. Raskaana oleva ja/tai imettävä (naiset)
  6. Diabetes mellitus
  7. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi
  8. MRI:n vasta-aiheet: sydämentahdistin, metalliimplantit, klaustrofobia
  9. Kemoterapian tai sädehoidon historia
  10. Aiempi verenvuotohäiriö tai verihiutalelääkkeiden käyttö
  11. Allergia allopurinolille
  12. Tutkimuslääkäri katsoo, että tutkittava ei ehkä pysty suorittamaan tutkimusta turvallisesti loppuun tai saattaa vaarantaa itsensä tutkimukseen osallistumalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 10 päivän yliruokinta/paasto
10 päivän korkeakalorinen ruokavalio, jota seuraa 10 päivän paasto
Kalorinen ruokavalio 10 päivän ajan
10 päivän paasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ytimen rasvaisuus mitataan magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta luuytimen rasvakudoksesta korkeakalorisen ruokavalion jälkeen ja paaston jälkeen (35 päivää)
Selkärangan ja lonkan luuytimen rasvakudoksen mittaus
Muutos lähtötilanteesta luuytimen rasvakudoksesta korkeakalorisen ruokavalion jälkeen ja paaston jälkeen (35 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000624

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa