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Gli effetti dell'aumento di peso acuto e della privazione calorica acuta sul tessuto adiposo del midollo

30 dicembre 2022 aggiornato da: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Gli adipociti del midollo sono stati identificati come un componente del microambiente del midollo osseo. Esistono prove che suggeriscono che il grasso del midollo svolge un ruolo fisiologico importante sia nel metabolismo minerale osseo che energetico negli esseri umani. I ricercatori studieranno gli effetti dell'acuto aumento di peso e della deprivazione nutrizionale acuta sull'omeostasi energetica e sul metabolismo minerale osseo esaminando l'adiposità del midollo, i depositi di grasso periferico e la microarchitettura ossea.

Lo studio includerà due visite di studio ospedaliere di dieci giorni. I partecipanti mangeranno una dieta ipercalorica per 10 giorni, seguita da un periodo di stabilizzazione di 13-18 giorni a casa, e poi torneranno per un digiuno di dieci giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli adipociti del midollo sono stati identificati come un componente del microambiente del midollo osseo. Esistono prove che suggeriscono che il grasso del midollo svolge un ruolo fisiologico importante sia nel metabolismo minerale osseo che energetico negli esseri umani. Gli studi hanno dimostrato che lo stato nutrizionale, in particolare la distribuzione del grasso corporeo, può essere importante nel grasso del midollo. Ad esempio, l'anoressia nervosa, uno stato di basso grasso corporeo, è associata ad elevata adiposità midollare e bassa densità minerale ossea. Tuttavia, non è noto se ciò sia una risposta diretta alla privazione nutrizionale o ad altri cambiamenti ormonali che si verificano nell'anoressia nervosa. È stato anche dimostrato che farmaci noti per causare la ridistribuzione adiposa e associati a una ridotta massa ossea, come i tiazolidinedioni e i glucocorticoidi, stimolano l'accumulo di adipociti midollari. Pertanto, la relazione tra grasso del midollo osseo, massa ossea, depositi di grasso corporeo e i loro regolatori ormonali è dinamica e non ancora ben compresa. Sebbene gli studi abbiano dimostrato una relazione inversa tra elevata adiposità midollare e bassa densità minerale ossea (BMD), il ruolo fisiologico del tessuto adiposo midollare non è stato definito né la sua relazione con i fattori ormonali nell'uomo. Un ruolo del tessuto adiposo midollare (MAT) nel metabolismo minerale ed energetico è ulteriormente supportato dal fatto che un certo numero di stati patologici sono associati ad un aumento dell'adiposità midollare. Anche il tessuto adiposo viscerale, i lipidi intramiocellulari (IMCL), i lipidi intraepatici (IHL) e i trigliceridi sierici, tutti elevati nell'obesità, sono predittori positivi di MAT, ma non è noto se l'aumento di peso acuto negli esseri umani provochi un'elevata adiposità midollare. Pertanto, l'osservazione dei cambiamenti nel grasso del midollo durante l'acuto aumento di peso e la deprivazione nutrizionale acuta favorirà la comprensione del ruolo dell'adiposità del midollo nell'omeostasi energetica. Mentre è noto che i marcatori della formazione ossea diminuiscono drasticamente dopo soli 4 giorni di digiuno, non è noto quanto velocemente il grasso del midollo possa cambiare in risposta a segnali fisiologici. In un modello di ratto, sono stati osservati aumenti del grasso del midollo dopo 14 giorni nello spazio, suggerendo che i cambiamenti nell'adiposità del midollo possono verificarsi in modo acuto anche nel modello umano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne, età 21-45 anni
  2. 101-120% del peso corporeo ideale come definito dalle tabelle di altezza e peso del Metropolitan Life Insurance del 1983
  3. Normale funzione tiroidea
  4. Mestruazioni regolari (donne) - I soggetti di sesso femminile inizieranno lo studio entro 1 settimana dal giorno 1 del loro periodo mestruale
  5. Livelli normali delle transaminasi (AST/ALT)

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia nota per influenzare il metabolismo osseo, inclusa la disfunzione tiroidea non trattata, la sindrome di Cushing o l'insufficienza renale
  2. Qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo osseo, inclusi steroidi sistemici o immunosoppressori, entro tre mesi dallo studio, esclusi estrogeni e progestinici. I pazienti che ricevono medrossiprogesterone depot (Depo-Provera) saranno esclusi dalla partecipazione per sei mesi dopo le loro ultime iniezioni. Bifosfonati devono essere stati interrotti per almeno un anno prima della partecipazione
  3. Potassio sierico <3,0 meq/L
  4. Storia del disturbo alimentare
  5. Gravidanza e/o allattamento (donne)
  6. Diabete mellito
  7. Abuso di sostanze attive, compreso l'alcool
  8. Controindicazioni alla risonanza magnetica: pacemaker cardiaco, protesi metalliche, claustrofobia
  9. Storia di chemioterapia o radioterapia
  10. Storia di un disturbo della coagulazione o uso di farmaci antipiastrinici
  11. Allergia all'allopurinolo
  12. Il medico dello studio ritiene che il soggetto potrebbe non essere in grado di completare lo studio in sicurezza o potrebbe mettersi a rischio partecipando allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 10 giorni di sovralimentazione/digiuno
Dieta ipercalorica di 10 giorni seguita da 10 giorni di digiuno
Dieta ipercalorica per 10 giorni
10 giorni di digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'adiposità midollare sarà misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Variazione del tessuto adiposo del midollo basale dopo dieta ipercalorica e dopo digiuno (35 giorni)
Misurazione del tessuto adiposo midollare della colonna vertebrale e dell'anca
Variazione del tessuto adiposo del midollo basale dopo dieta ipercalorica e dopo digiuno (35 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P000624

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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