Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av akutt vektøkning og akutt kalorimangel på fettvev i marg

30. desember 2022 oppdatert av: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Margsadipocytter har blitt identifisert som en komponent i benmargsmikromiljøet. Det finnes bevis som tyder på at margfett spiller en viktig fysiologisk rolle i både benmineral- og energimetabolisme hos mennesker. Etterforskerne vil studere effekten av akutt vektøkning og akutt ernæringsdeprivasjon på energihomeostase og benmineralmetabolisme ved å undersøke margfedt, perifere fettdepoter og beinmikroarkitektur.

Studien vil omfatte to ti dagers døgnstudiebesøk. Deltakerne vil spise et kaloririkt kosthold i 10 dager, etterfulgt av en 13-18 dagers stabiliseringsperiode hjemme, og deretter returnere for en ti dagers faste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Margsadipocytter har blitt identifisert som en komponent i benmargsmikromiljøet. Det finnes bevis som tyder på at margfett spiller en viktig fysiologisk rolle i både benmineral- og energimetabolisme hos mennesker. Studier har vist at ernæringsstatus, spesielt kroppsfettfordeling, kan være viktig i margfett. For eksempel er anorexia nervosa, en tilstand med lavt kroppsfett, assosiert med forhøyet margfett og lav beinmineraltetthet. Det er imidlertid ikke kjent om dette er en direkte respons på ernæringsmangel eller andre hormonelle endringer som oppstår ved anorexia nervosa. Legemidler som er kjent for å forårsake fettomfordeling og assosiert med lav benmasse, slik som tiazolidindioner og glukokortikoider, har også vist seg å stimulere akkumulering av margadipocytter. Derfor er forholdet mellom beinmargsfett, beinmasse, kroppsfettdepoter og deres hormonregulatorer dynamisk og ennå ikke godt forstått. Selv om studier har vist et omvendt forhold mellom høy margfett og lav benmineraltetthet (BMD), er den fysiologiske rollen til margfettvev ikke definert eller forholdet til hormonelle faktorer hos mennesker. En rolle for margfettvev (MAT) i mineral- og energimetabolismen støttes videre av det faktum at en rekke patologiske tilstander er assosiert med økt margfett. Visceralt fettvev, intramyocellulære lipider (IMCL), intrahepatiske lipider (IHL) og serumtriglyserider, som alle er forhøyet i fedme, er også positive prediktorer for MAT, men hvorvidt akutt vektøkning hos mennesker gir forhøyet margfedt er ukjent. Derfor vil observasjon av endringer i margfett under akutt vektøkning og akutt ernæringsdeprivasjon fremme forståelsen av rollen til margfett i energihomeostase. Selv om det er kjent at markører for bendannelse reduseres dramatisk etter bare 4 dagers faste, er det ikke kjent hvor raskt margfett kan endre seg som respons på fysiologiske signaler. I en rottemodell ble økninger i margfett observert etter 14 dager i verdensrommet, noe som tyder på at endringer i margfett også kan forekomme akutt i den menneskelige modellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 21-45 år
  2. 101–120 % av ideell kroppsvekt som definert av 1983 Metropolitan Life Insurance høyde- og vekttabeller
  3. Normal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  4. Regelmessig menstruasjon (kvinner) - Kvinnelige forsøkspersoner vil starte studien innen 1 uke etter dag 1 av menstruasjonsperioden
  5. Normale transaminasenivåer (AST/ALT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver sykdom som er kjent for å påvirke benmetabolismen, inkludert ubehandlet skjoldbruskdysfunksjon, Cushings syndrom eller nyresvikt
  2. Enhver medisin som er kjent for å påvirke benmetabolismen - inkludert systemiske steroider eller immunsuppressiva - innen tre måneder etter studien, unntatt østrogen og gestagen. Pasienter som får depot medroksyprogesteron (Depo-Provera) vil bli ekskludert fra å delta i seks måneder etter siste injeksjon. Bisfosfonater må ha vært seponert i minst ett år før deltakelse
  3. Serumkalium <3,0 mekv/L
  4. Historie med spiseforstyrrelse
  5. Gravide og/eller ammende (kvinner)
  6. Sukkersyke
  7. Aktivt rusmisbruk, inkludert alkohol
  8. Kontraindikasjoner for MR: pacemaker, metallimplantater, klaustrofobi
  9. Historie med kjemoterapi eller strålebehandling
  10. Historie om en blødningsforstyrrelse eller bruk av blodplatehemmende medisiner
  11. Allergi mot allopurinol
  12. Studielegen føler at forsøkspersonen kanskje ikke kan fullføre studien trygt eller kan sette seg selv i fare ved å gjennomgå studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 10 dagers overfôring/faste
10 dagers høykaloridiett etterfulgt av 10 dagers faste
Høykaloridiett i 10 dager
10 dagers faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Margadipositt vil bli målt ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Endring fra baseline margfettvev etter høykaloridiett og etter faste (35 dager)
Marrow fettvev måling av ryggraden og hoften
Endring fra baseline margfettvev etter høykaloridiett og etter faste (35 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000624

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere