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Die Auswirkungen von akuter Gewichtszunahme und akutem Kalorienentzug auf das Markfettgewebe

30. Dezember 2022 aktualisiert von: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Markadipozyten wurden als Bestandteil der Mikroumgebung des Knochenmarks identifiziert. Es gibt Hinweise darauf, dass Markfett eine wichtige physiologische Rolle sowohl im Knochenmineral- als auch im Energiestoffwechsel beim Menschen spielt. Die Forscher werden die Auswirkungen einer akuten Gewichtszunahme und eines akuten Nahrungsmangels auf die Energiehomöostase und den Knochenmineralstoffwechsel untersuchen, indem sie die Adipositas im Knochenmark, periphere Fettdepots und die Knochenmikroarchitektur untersuchen.

Die Studie umfasst zwei zehntägige stationäre Studienbesuche. Die Teilnehmer ernähren sich 10 Tage lang kalorienreich, gefolgt von einer 13- bis 18-tägigen Stabilisierungsphase zu Hause und kehren dann für eine zehntägige Fastenzeit zurück.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Markadipozyten wurden als Bestandteil der Mikroumgebung des Knochenmarks identifiziert. Es gibt Hinweise darauf, dass Markfett eine wichtige physiologische Rolle sowohl im Knochenmineral- als auch im Energiestoffwechsel beim Menschen spielt. Studien haben gezeigt, dass der Ernährungszustand, insbesondere die Körperfettverteilung, beim Markfett wichtig sein kann. Zum Beispiel ist Anorexia nervosa, ein Zustand von niedrigem Körperfett, mit erhöhter Mark-Adipositas und niedriger Knochenmineraldichte verbunden. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies eine direkte Reaktion auf Ernährungsentzug oder andere hormonelle Veränderungen ist, die bei Anorexia nervosa auftreten. Es wurde auch gezeigt, dass Arzneimittel, die bekanntermaßen eine Umverteilung des Fettgewebes verursachen und mit geringer Knochenmasse in Verbindung gebracht werden, wie Thiazolidindione und Glucocorticoide, die Akkumulation von Markadipozyten stimulieren. Daher ist die Beziehung zwischen Knochenmarkfett, Knochenmasse, Körperfettdepots und ihren Hormonregulatoren dynamisch und noch nicht gut verstanden. Obwohl Studien eine umgekehrte Beziehung zwischen hoher Adipositas im Knochenmark und niedriger Knochenmineraldichte (BMD) gezeigt haben, wurde weder die physiologische Rolle des Fettgewebes im Knochenmark noch seine Beziehung zu hormonellen Faktoren beim Menschen definiert. Eine Rolle für Markfettgewebe (MAT) im Mineralstoff- und Energiestoffwechsel wird weiter durch die Tatsache gestützt, dass eine Reihe von pathologischen Zuständen mit erhöhter Markadipositas assoziiert sind. Viszerales Fettgewebe, intramyozelluläre Lipide (IMCL), intrahepatische Lipide (IHL) und Serumtriglyceride, die alle bei Adipositas erhöht sind, sind ebenfalls positive Prädiktoren für MAT, aber ob eine akute Gewichtszunahme beim Menschen zu einer erhöhten Adipositas im Knochenmark führt, ist unbekannt. Daher wird die Beobachtung von Veränderungen im Knochenmarkfett während akuter Gewichtszunahme und akutem Ernährungsentzug das Verständnis der Rolle der Fettsucht im Knochenmark bei der Energiehomöostase fördern. Obwohl bekannt ist, dass die Marker für die Knochenbildung nach nur 4 Tagen Fasten dramatisch abnehmen, ist nicht bekannt, wie schnell sich das Markfett als Reaktion auf physiologische Signale verändern kann. In einem Rattenmodell wurde nach 14 Tagen im Weltraum eine Zunahme des Knochenmarkfetts beobachtet, was darauf hindeutet, dass Veränderungen der Fettleibigkeit im Knochenmark auch im menschlichen Modell akut auftreten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 21-45 Jahren
  2. 101–120 % des idealen Körpergewichts, wie in den Höhen- und Gewichtstabellen der Metropolitan Life Insurance von 1983 definiert
  3. Normale Schilddrüsenfunktion
  4. Regelmäßige Menstruation (Frauen) - Weibliche Probanden beginnen die Studie innerhalb von 1 Woche nach Tag 1 ihrer Menstruation
  5. Normale Transaminasespiegel (AST/ALT)

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflusst, einschließlich unbehandelter Schilddrüsenfunktionsstörung, Cushing-Syndrom oder Nierenversagen
  2. Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen – einschließlich systemischer Steroide oder Immunsuppressiva – innerhalb von drei Monaten nach der Studie, ausgenommen Östrogen und Gestagene. Patienten, die Depot-Medroxyprogesteron (Depo-Provera) erhalten, werden für sechs Monate nach ihrer letzten Injektion von der Teilnahme ausgeschlossen. Bisphosphonate müssen vor der Teilnahme mindestens ein Jahr abgesetzt worden sein
  3. Serumkalium <3,0 meq/l
  4. Geschichte der Essstörung
  5. Schwangere und/oder Stillende (Frauen)
  6. Diabetes Mellitus
  7. Missbrauch von Wirkstoffen, einschließlich Alkohol
  8. Kontraindikationen für MRT: Herzschrittmacher, Metallimplantate, Klaustrophobie
  9. Geschichte der Chemotherapie oder Strahlentherapie
  10. Geschichte einer Blutungsstörung oder Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern
  11. Allergie gegen Allopurinol
  12. Der Studienarzt ist der Ansicht, dass der Proband die Studie möglicherweise nicht sicher abschließen kann oder sich durch die Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 10 Tage Überfütterung/Fasten
10 Tage kalorienreiche Diät gefolgt von 10 Tagen Fasten
Kalorienreiche Ernährung für 10 Tage
10 Tage schnell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Adipositas im Knochenmark wird mittels Magnetresonanzspektroskopie gemessen
Zeitfenster: Veränderung des Markfettgewebes gegenüber dem Ausgangswert nach kalorienreicher Diät und nach Fasten (35 Tage)
Messung des Markfettgewebes an Wirbelsäule und Hüfte
Veränderung des Markfettgewebes gegenüber dem Ausgangswert nach kalorienreicher Diät und nach Fasten (35 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P000624

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