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Los efectos del aumento de peso agudo y la privación calórica aguda en el tejido adiposo de la médula ósea

30 de diciembre de 2022 actualizado por: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Los adipocitos de médula se han identificado como un componente del microambiente de la médula ósea. Existe evidencia que sugiere que la grasa de la médula juega un papel fisiológico importante tanto en el metabolismo óseo mineral como energético en humanos. Los investigadores estudiarán los efectos del aumento de peso agudo y la privación nutricional aguda sobre la homeostasis energética y el metabolismo mineral óseo mediante el examen de la adiposidad de la médula, los depósitos de grasa periféricos y la microarquitectura ósea.

El estudio incluirá dos visitas de estudio de diez días para pacientes hospitalizados. Los participantes seguirán una dieta alta en calorías durante 10 días, seguida de un período de estabilización de 13 a 18 días en casa, y luego regresarán para un ayuno de diez días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los adipocitos de médula se han identificado como un componente del microambiente de la médula ósea. Existe evidencia que sugiere que la grasa de la médula juega un papel fisiológico importante tanto en el metabolismo óseo mineral como energético en humanos. Los estudios han demostrado que el estado nutricional, en particular la distribución de la grasa corporal, puede ser importante en la grasa de la médula. Por ejemplo, la anorexia nerviosa, un estado de grasa corporal baja, se asocia con una adiposidad medular elevada y una densidad mineral ósea baja. Sin embargo, no se sabe si esto es una respuesta directa a la privación nutricional oa otros cambios hormonales que ocurren en la anorexia nerviosa. También se ha demostrado que los fármacos que causan redistribución adiposa y que se asocian con una masa ósea baja, como las tiazolidinedionas y los glucocorticoides, estimulan la acumulación de adipocitos en la médula. Por lo tanto, la relación entre la grasa de la médula ósea, la masa ósea, los depósitos de grasa corporal y sus reguladores hormonales es dinámica y aún no se comprende bien. Aunque los estudios han demostrado una relación inversa entre la alta adiposidad de la médula y la baja densidad mineral ósea (DMO), el papel fisiológico del tejido adiposo de la médula no ha sido definido ni su relación con los factores hormonales en humanos. El papel del tejido adiposo de la médula (MAT) en el metabolismo mineral y energético se ve respaldado por el hecho de que varios estados patológicos se asocian con un aumento de la adiposidad de la médula. El tejido adiposo visceral, los lípidos intramiocelulares (IMCL), los lípidos intrahepáticos (IHL) y los triglicéridos séricos, todos los cuales están elevados en la obesidad, también son predictores positivos de MAT, pero se desconoce si el aumento de peso agudo en humanos resulta en una adiposidad medular elevada. Por lo tanto, observar los cambios en la grasa de la médula durante el aumento de peso agudo y la privación nutricional aguda mejorará la comprensión del papel de la adiposidad de la médula en la homeostasis energética. Si bien se sabe que los marcadores de formación ósea disminuyen drásticamente después de solo 4 días de ayuno, no se sabe qué tan rápido puede cambiar la grasa de la médula en respuesta a señales fisiológicas. En un modelo de rata, se observaron aumentos en la grasa de la médula después de 14 días en el espacio, lo que sugiere que los cambios en la adiposidad de la médula también pueden ocurrir de manera aguda en el modelo humano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres, de 21 a 45 años
  2. 101-120% del peso corporal ideal según lo definido por las Tablas de altura y peso de Metropolitan Life Insurance de 1983
  3. Función tiroidea normal
  4. Menstruaciones regulares (mujeres) - Las mujeres comenzarán el estudio dentro de 1 semana del día 1 de su período menstrual
  5. Niveles normales de transaminasas (AST/ALT)

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier enfermedad conocida que afecte el metabolismo óseo, incluida la disfunción tiroidea no tratada, el síndrome de Cushing o la insuficiencia renal
  2. Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo óseo, incluidos los esteroides sistémicos o los inmunosupresores, dentro de los tres meses posteriores al estudio, excepto los estrógenos y las progestinas. Los pacientes que reciben medroxiprogesterona de depósito (Depo-Provera) serán excluidos de participar durante los seis meses posteriores a la última inyección. Los bisfosfonatos deben haber sido descontinuados durante al menos un año antes de la participación
  3. Potasio sérico <3,0 meq/L
  4. Historial de trastorno alimentario
  5. Embarazadas y/o lactantes (mujeres)
  6. Diabetes mellitus
  7. Abuso de sustancias activas, incluido el alcohol
  8. Contraindicaciones para la resonancia magnética: marcapasos cardíaco, implantes metálicos, claustrofobia
  9. Antecedentes de quimioterapia o radioterapia
  10. Antecedentes de un trastorno hemorrágico o uso de medicamentos antiplaquetarios
  11. Alergia al alopurinol
  12. El médico del estudio considera que es posible que el sujeto no pueda completar el estudio de manera segura o que se ponga en riesgo al someterse al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 10 días de sobrealimentación/ayuno
Dieta alta en calorías de 10 días seguida de ayuno de 10 días
Dieta hipercalórica durante 10 días.
Ayuno de 10 dias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La adiposidad de la médula se medirá mediante espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Cambio desde el tejido adiposo de la médula basal después de una dieta alta en calorías y después del ayuno (35 días)
Medición de tejido adiposo de médula espinal y cadera
Cambio desde el tejido adiposo de la médula basal después de una dieta alta en calorías y después del ayuno (35 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P000624

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