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Os efeitos do ganho de peso agudo e da privação aguda de calorias no tecido adiposo da medula

30 de dezembro de 2022 atualizado por: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Os adipócitos da medula foram identificados como um componente do microambiente da medula óssea. Existem evidências sugerindo que a gordura da medula desempenha um papel fisiológico importante no metabolismo mineral ósseo e energético em humanos. Os pesquisadores estudarão os efeitos do ganho de peso agudo e da privação nutricional aguda na homeostase energética e no metabolismo mineral ósseo, examinando a adiposidade da medula, os depósitos periféricos de gordura e a microarquitetura óssea.

O estudo incluirá duas visitas de estudo de internamento de dez dias. Os participantes comerão uma dieta rica em calorias por 10 dias, seguidos por um período de estabilização de 13 a 18 dias em casa e depois retornarão para um jejum de dez dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os adipócitos da medula foram identificados como um componente do microambiente da medula óssea. Existem evidências sugerindo que a gordura da medula desempenha um papel fisiológico importante no metabolismo mineral ósseo e energético em humanos. Estudos demonstraram que o estado nutricional, particularmente a distribuição da gordura corporal, pode ser importante na gordura da medula. Por exemplo, a anorexia nervosa, um estado de baixo teor de gordura corporal, está associada à elevada adiposidade da medula e à baixa densidade mineral óssea. No entanto, não se sabe se isso ocorre em resposta direta à privação nutricional ou a outras alterações hormonais que ocorrem na anorexia nervosa. Drogas conhecidas por causar redistribuição adiposa e associadas à baixa massa óssea, como as tiazolidinedionas e os glicocorticóides, também demonstraram estimular o acúmulo de adipócitos na medula. Portanto, a relação entre gordura da medula óssea, massa óssea, depósitos de gordura corporal e seus hormônios reguladores é dinâmica e ainda não bem compreendida. Embora estudos tenham mostrado uma relação inversa entre alta adiposidade medular e baixa densidade mineral óssea (DMO), o papel fisiológico do tecido adiposo medular não foi definido nem sua relação com fatores hormonais em humanos. Um papel para o tecido adiposo da medula (MAT) no metabolismo mineral e energético é ainda apoiado pelo fato de que vários estados patológicos estão associados ao aumento da adiposidade da medula. Tecido adiposo visceral, lipídios intramiocelulares (IMCL), lipídios intra-hepáticos (IHL) e triglicerídeos séricos, todos elevados na obesidade, também são preditores positivos de MAT, mas se o ganho de peso agudo em humanos resulta em adiposidade medular elevada é desconhecido. Portanto, observar as mudanças na gordura da medula durante o ganho de peso agudo e a privação nutricional aguda aumentará a compreensão do papel da adiposidade da medula na homeostase energética. Embora se saiba que os marcadores de formação óssea diminuem drasticamente após apenas 4 dias de jejum, não se sabe com que rapidez a gordura da medula pode mudar em resposta a estímulos fisiológicos. Em um modelo de rato, foram observados aumentos na gordura da medula após 14 dias no espaço, sugerindo que mudanças na adiposidade da medula também podem ocorrer agudamente no modelo humano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres, de 21 a 45 anos
  2. 101-120% do peso corporal ideal, conforme definido pelas tabelas de altura e peso do Seguro de Vida Metropolitano de 1983
  3. Função tireoidiana normal
  4. Menstruação regular (mulheres) - As mulheres iniciarão o estudo dentro de 1 semana a partir do 1º dia de seu período menstrual
  5. Níveis normais de transaminases (AST/ALT)

Critério de exclusão:

  1. Qualquer doença conhecida por afetar o metabolismo ósseo, incluindo disfunção tireoidiana não tratada, síndrome de Cushing ou insuficiência renal
  2. Qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo - incluindo esteróides sistêmicos ou imunossupressores - dentro de três meses do estudo, excluindo estrogênio e progestágenos. Pacientes recebendo medroxiprogesterona de depósito (Depo-Provera) serão excluídos da participação por seis meses após suas últimas injeções. Os bisfosfonatos devem ter sido descontinuados por pelo menos um ano antes da participação
  3. Potássio sérico <3,0 meq/L
  4. Histórico de transtorno alimentar
  5. Grávidas e/ou lactantes (mulheres)
  6. diabetes melito
  7. Abuso de substâncias ativas, incluindo álcool
  8. Contra-indicações para ressonância magnética: marca-passo cardíaco, implantes metálicos, claustrofobia
  9. História de quimioterapia ou radioterapia
  10. Histórico de distúrbio hemorrágico ou uso de medicamentos antiplaquetários
  11. Alergia ao alopurinol
  12. O médico do estudo acredita que o sujeito pode não conseguir concluir o estudo com segurança ou pode se colocar em risco ao se submeter ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 10 dias de superalimentação/jejum
Dieta hipercalórica de 10 dias seguida de jejum de 10 dias
Dieta hipercalórica por 10 dias
Jejum de 10 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adiposidade da medula será medida usando espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: Mudança do tecido adiposo da medula basal após dieta hipercalórica e após jejum (35 dias)
Medição do tecido adiposo medular da coluna vertebral e quadril
Mudança do tecido adiposo da medula basal após dieta hipercalórica e após jejum (35 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P000624

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta hipercalórica

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