Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego przyrostu masy ciała i ostrej deprywacji kalorii na tkankę tłuszczową szpiku kostnego

30 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Adipocyty szpiku kostnego zostały zidentyfikowane jako składnik mikrośrodowiska szpiku kostnego. Istnieją dowody sugerujące, że tłuszcz szpikowy odgrywa ważną rolę fizjologiczną zarówno w metabolizmie mineralnym kości, jak i metabolizmie energetycznym u ludzi. Badacze zbadają wpływ nagłego przyrostu masy ciała i ostrej deprywacji żywieniowej na homeostazę energetyczną i metabolizm mineralny kości, badając otłuszczenie szpiku, obwodowe magazyny tłuszczu i mikroarchitekturę kości.

Badanie obejmie dwie dziesięciodniowe wizyty studyjne w szpitalu. Uczestnicy będą stosować dietę wysokokaloryczną przez 10 dni, następnie 13-18 dni okresu stabilizacji w domu, po czym wrócą na 10-dniowy post.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Adipocyty szpiku kostnego zostały zidentyfikowane jako składnik mikrośrodowiska szpiku kostnego. Istnieją dowody sugerujące, że tłuszcz szpikowy odgrywa ważną rolę fizjologiczną zarówno w metabolizmie mineralnym kości, jak i metabolizmie energetycznym u ludzi. Badania wykazały, że stan odżywienia, a zwłaszcza rozmieszczenie tkanki tłuszczowej, może mieć znaczenie dla tłuszczu w szpiku kostnym. Na przykład jadłowstręt psychiczny, stan niskiego poziomu tkanki tłuszczowej, jest związany z podwyższoną otyłością szpiku kostnego i niską gęstością mineralną kości. Jednak nie wiadomo, czy jest to bezpośrednia odpowiedź na deprywację żywieniową lub inne zmiany hormonalne, które występują w jadłowstręcie psychicznym. Wykazano, że leki powodujące redystrybucję tkanki tłuszczowej i związane z niską masą kostną, takie jak tiazolidynodiony i glukokortykoidy, stymulują gromadzenie się adipocytów szpiku. Dlatego związek między tłuszczem w szpiku kostnym, masą kostną, magazynami tkanki tłuszczowej i ich regulatorami hormonalnymi jest dynamiczny i nie został jeszcze dobrze poznany. Chociaż badania wykazały odwrotną zależność między wysokim otłuszczeniem szpiku kostnego a niską gęstością mineralną kości (BMD), fizjologiczna rola tkanki tłuszczowej szpiku kostnego nie została zdefiniowana ani jej związek z czynnikami hormonalnymi u ludzi. Rola tkanki tłuszczowej szpiku (MAT) w metabolizmie minerałów i energii jest dodatkowo potwierdzona przez fakt, że szereg stanów patologicznych jest związanych ze zwiększoną otyłością szpiku. Trzewna tkanka tłuszczowa, lipidy wewnątrzkomórkowe (IMCL), lipidy wewnątrzwątrobowe (IHL) i trójglicerydy w surowicy, z których wszystkie są podwyższone w otyłości, są również pozytywnymi predyktorami MAT, ale nie wiadomo, czy ostry przyrost masy ciała u ludzi powoduje podwyższoną otyłość szpiku. Dlatego obserwacja zmian w tłuszczu szpikowym podczas ostrego przyrostu masy ciała i ostrego niedoboru żywieniowego pozwoli lepiej zrozumieć rolę otyłości szpiku kostnego w homeostazie energetycznej. Chociaż wiadomo, że markery tworzenia kości dramatycznie spadają już po 4 dniach postu, nie wiadomo, jak szybko tłuszcz w szpiku kostnym może się zmienić w odpowiedzi na bodźce fizjologiczne. W modelu szczurzym zaobserwowano wzrost ilości tłuszczu w szpiku kostnym po 14 dniach przebywania w kosmosie, co sugeruje, że zmiany w otłuszczeniu szpiku kostnego mogą wystąpić również gwałtownie w modelu ludzkim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni w wieku 21-45 lat
  2. 101-120% idealnej masy ciała zgodnie z tabelami wzrostu i masy ciała Metropolitan Life Insurance z 1983 r.
  3. Normalna czynność tarczycy
  4. Regularne miesiączki (kobiety) — kobiety rozpoczną badanie w ciągu 1 tygodnia od pierwszego dnia miesiączki
  5. Normalne poziomy aminotransferaz (AST/ALT)

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda choroba, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm kości, w tym nieleczona dysfunkcja tarczycy, zespół Cushinga lub niewydolność nerek
  2. Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości – w tym układowe steroidy lub leki immunosupresyjne – w ciągu trzech miesięcy od badania, z wyłączeniem estrogenów i progestagenów. Pacjenci otrzymujący depot medroksyprogesteron (Depo-Provera) zostaną wykluczeni z udziału w badaniu przez sześć miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu. Bisfosfoniany muszą zostać odstawione przez co najmniej rok przed uczestnictwem
  3. Potas w surowicy <3,0 meq/l
  4. Historia zaburzeń odżywiania
  5. Ciąża i/lub karmienie piersią (kobiety)
  6. Cukrzyca
  7. Nadużywanie substancji czynnych, w tym alkoholu
  8. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: rozrusznik serca, metalowe implanty, klaustrofobia
  9. Historia chemioterapii lub radioterapii
  10. Historia zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków przeciwpłytkowych
  11. Alergia na allopurynol
  12. Lekarz prowadzący badanie uważa, że ​​uczestnik może nie być w stanie bezpiecznie ukończyć badania lub może narazić się na ryzyko, biorąc udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 10 dni przekarmienia/postu
10-dniowa dieta wysokokaloryczna, a następnie 10-dniowy post
Dieta wysokokaloryczna przez 10 dni
10 dni szybko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otłuszczenie szpiku będzie mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej szpiku po diecie wysokokalorycznej i po poście (35 dni)
Pomiar tkanki tłuszczowej szpiku kostnego kręgosłupa i biodra
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej szpiku po diecie wysokokalorycznej i po poście (35 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000624

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wysokokaloryczna

3
Subskrybuj