Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la prise de poids aiguë et de la privation aiguë de calories sur le tissu adipeux de la moelle

30 décembre 2022 mis à jour par: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Les adipocytes médullaires ont été identifiés comme un composant du micro-environnement de la moelle osseuse. Il existe des preuves suggérant que la graisse de la moelle joue un rôle physiologique important dans le métabolisme minéral osseux et énergétique chez l'homme. Les chercheurs étudieront les effets de la prise de poids aiguë et de la privation nutritionnelle aiguë sur l'homéostasie énergétique et le métabolisme minéral osseux en examinant l'adiposité médullaire, les dépôts graisseux périphériques et la microarchitecture osseuse.

L'étude comprendra deux visites d'étude hospitalières de dix jours. Les participants suivront un régime riche en calories pendant 10 jours, suivi d'une période de stabilisation de 13 à 18 jours à la maison, puis reviendront pour un jeûne de dix jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les adipocytes médullaires ont été identifiés comme un composant du micro-environnement de la moelle osseuse. Il existe des preuves suggérant que la graisse de la moelle joue un rôle physiologique important dans le métabolisme minéral osseux et énergétique chez l'homme. Des études ont montré que l'état nutritionnel, en particulier la répartition de la graisse corporelle, peut être important dans la graisse de la moelle. Par exemple, l'anorexie mentale, un état de faible taux de graisse corporelle, est associée à une adiposité élevée de la moelle et à une faible densité minérale osseuse. Cependant, on ne sait pas s'il s'agit d'une réponse directe à la privation nutritionnelle ou à d'autres changements hormonaux qui se produisent dans l'anorexie mentale. Il a également été démontré que des médicaments connus pour provoquer une redistribution adipeuse et associés à une faible masse osseuse, tels que les thiazolidinediones et les glucocorticoïdes, stimulent l'accumulation d'adipocytes médullaires. Par conséquent, la relation entre la graisse de la moelle osseuse, la masse osseuse, les dépôts de graisse corporelle et leurs régulateurs hormonaux est dynamique et n'est pas encore bien comprise. Bien que des études aient montré une relation inverse entre une adiposité médullaire élevée et une faible densité minérale osseuse (DMO), le rôle physiologique du tissu adipeux médullaire n'a pas été défini ni sa relation avec les facteurs hormonaux chez l'homme. Le rôle du tissu adipeux médullaire (MAT) dans le métabolisme minéral et énergétique est en outre étayé par le fait qu'un certain nombre d'états pathologiques sont associés à une adiposité accrue de la moelle. Le tissu adipeux viscéral, les lipides intramyocellulaires (IMCL), les lipides intrahépatiques (IHL) et les triglycérides sériques, qui sont tous élevés dans l'obésité, sont également des prédicteurs positifs de MAT, mais on ne sait pas si le gain de poids aigu chez l'homme entraîne une adiposité élevée de la moelle. Par conséquent, l'observation des changements dans la graisse de la moelle au cours d'une prise de poids aiguë et d'une carence nutritionnelle aiguë permettra de mieux comprendre le rôle de l'adiposité de la moelle dans l'homéostasie énergétique. Bien que l'on sache que les marqueurs de la formation osseuse diminuent considérablement après seulement 4 jours de jeûne, on ne sait pas à quelle vitesse la graisse médullaire peut changer en réponse à des signaux physiologiques. Dans un modèle de rat, des augmentations de la graisse de la moelle ont été observées après 14 jours dans l'espace, ce qui suggère que des changements dans l'adiposité de la moelle peuvent également se produire de manière aiguë dans le modèle humain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes, âgés de 21 à 45 ans
  2. 101 à 120 % du poids corporel idéal tel que défini par les tables de taille et de poids de l'assurance-vie métropolitaine de 1983
  3. Fonction thyroïdienne normale
  4. Menstruations régulières (femmes) - Les sujets féminins commenceront l'étude dans la semaine suivant le jour 1 de leur période menstruelle
  5. Niveaux normaux de transaminases (AST/ALT)

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie connue pour affecter le métabolisme osseux, y compris un dysfonctionnement thyroïdien non traité, le syndrome de Cushing ou une insuffisance rénale
  2. Tout médicament connu pour affecter le métabolisme osseux - y compris les stéroïdes systémiques ou les immunosuppresseurs - dans les trois mois suivant l'étude, à l'exclusion des œstrogènes et des progestatifs. Les patients recevant de la médroxyprogestérone retard (Depo-Provera) seront exclus de la participation pendant six mois après leurs dernières injections. Les bisphosphonates doivent avoir été arrêtés depuis au moins un an avant la participation
  3. Potassium sérique <3,0 meq/L
  4. Antécédents de trouble de l'alimentation
  5. Enceinte et/ou allaitante (femmes)
  6. Diabète sucré
  7. Abus de substances actives, y compris l'alcool
  8. Contre-indications à l'IRM : stimulateur cardiaque, implants métalliques, claustrophobie
  9. Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie
  10. Antécédents de trouble de la coagulation ou utilisation de médicaments antiplaquettaires
  11. Allergie à l'allopurinol
  12. Le médecin de l'étude estime que le sujet peut ne pas être en mesure de terminer l'étude en toute sécurité ou peut se mettre en danger en participant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 10 jours de suralimentation/jeûne
Régime hypercalorique de 10 jours suivi d'un jeûne de 10 jours
Régime hypercalorique pendant 10 jours
10 jours de jeûne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'adiposité de la moelle sera mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique
Délai: Changement par rapport au tissu adipeux médullaire initial après un régime riche en calories et après un jeûne (35 jours)
Mesure du tissu adipeux médullaire de la colonne vertébrale et de la hanche
Changement par rapport au tissu adipeux médullaire initial après un régime riche en calories et après un jeûne (35 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Klibanski, MD, MGH/Harvard Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P000624

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur Régime hypercalorique

3
S'abonner