Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tryksansetærskel og taktil fornemmelse efter lidokainiontoforese ved brug af interferentiel strøm

1. juli 2015 opdateret af: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences

Iontoforese virkninger på sanser

Lægemiddellevering udføres gennem forskellige metoder såsom injektion, fonoforese og iontoforese. Iontoforese er defineret som den ikke-invasive levering af aktive ioner gennem epidermis ved hjælp af jævnstrøm. Jævnstrømmen har nogle ulemper såsom hudforbrænding og begrænset påføringstid. Interferentiel strøm er en slags vekselstrøm uden begrænsninger af jævnstrøm; så formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne virkningerne af Lidocain, interferentiel strøm og Lidocain iontoforese ved hjælp af interferentiel strøm.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tryk-, taktil- og smertetærskler blev evalueret før og efter påføring af Lidocain, interferentiel strøm og Lidocain iontoforese ved hjælp af interferentiel strøm. Tryktærskel blev undersøgt med en Pesula. Pesula er en pen-lignende skaleret mekanisk enhed, der måler hudens tryktærskel. Pesula blev presset til huden, og tryktærskel blev målt i mm. Smerte- og taktile tærskler blev undersøgt ved hjælp af en elektrisk stimulator. Intensiteten blev gradvist øget i det omfang, at deltageren rapporterede en prikkende fornemmelse. Den viste intensitet blev betragtet som den taktile sansetærskel. Derefter blev intensiteten øget i et omfang, der var utålelig for deltageren, og denne intensitet blev betragtet som den maksimale smertetærskel. Tærsklerne blev registreret i milliampere.

Lidocain-iontoforese ved hjælp af interferentiel strøm kan øge perceptionstærsklen for smerte og trykfølelse mere signifikant sammenlignet med anvendelsen af ​​Lidocain og interferentiel strøm alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske kvinder i alderen mellem 18 og 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske lidelser,
  • neuromuskulære sygdomme som diabetes og alle former for neuropatier,
  • og brug af narkoleptiske lægemidler, som kan forurene resultaterne.
  • Desuden var ingen af ​​deltagerne i deres menstruationscyklus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain iontoforese ved hjælp af interferentiel strøm
tærsklen for tryk, taktile og smertetærskler blev evalueret efter iontoforese af Lidocain ved brug af interferentiel strøm.
lægemiddellevering gennem interferens.
Andre navne:
  • Dynatron 438, Enraf ​​Nonius Comp., Holland
Aktiv komparator: interferensstrøm
tærsklen for tryk, taktile og smertetærskler blev evalueret efter påføring af interferentiel strøm.
Andre navne:
  • Dynatron 438, Enraf ​​Nonius Comp., Holland
Aktiv komparator: lidokain
tærsklen for tryk, taktile og smertetærskler blev evalueret efter påføring af topisk Lidocain.
Andre navne:
  • Xylocaine 10% spray, AstraZeneca, Korea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertetærskel- evalueret ved at øge intensiteten af ​​interferentiel strøm.
Tidsramme: op til en uge
smertetærskel til stigende intensitet af interferentiel strøm.
op til en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taktil tærskel - evalueret ved nøjagtig opfattelse af det laveste niveau af interferentiel strøm
Tidsramme: op til en uge
nøjagtig opfattelse af det laveste niveau af interferentiel strøm
op til en uge
tryktærskel- vurderet af Pesula
Tidsramme: op til en uge
Pesula blev brugt til at evaluere taktil tærskel.
op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner