Evaluatie van drukdetectiedrempel en tactiele sensatie na lidocaïne-iontoforese met behulp van interferentiestroom
1 juli 2015 bijgewerkt door: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences
Iontoforese-effecten op zintuigen
Medicijnafgifte wordt uitgevoerd via verschillende methoden, zoals injectie, fonoforese en iontoforese.
Iontoforese wordt gedefinieerd als de niet-invasieve afgifte van actieve ionen door de epidermis met behulp van gelijkstroom.
De gelijkstroom heeft enkele nadelen, zoals verbranding van de huid en een beperkte toepassingstijd.
Interferentiestroom is een soort wisselstroom zonder beperkingen van gelijkstroom; dus het doel van deze studie was om de effecten van lidocaïne, interferentiestroom en lidocaïne-iontoforese te onderzoeken en te vergelijken met behulp van interferentiestroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Druk-, tactiele en pijndrempels werden geëvalueerd voor en na de toepassing van lidocaïne, interferentiestroom en lidocaïne-iontoforese met behulp van interferentiestroom. Drukdrempel werd onderzocht met een Pesula. Pesula is een penachtig geschaald mechanisch apparaat dat de huiddrukdrempel meet. Pesula werd tegen de huid gedrukt en de drukdrempel werd gemeten in mm. Pijn en tactiele drempels werden onderzocht met behulp van een elektrische stimulator. De intensiteit werd geleidelijk verhoogd tot de mate dat de deelnemer een tintelend gevoel meldde. De weergegeven intensiteit werd beschouwd als de tactiele waarnemingsdrempel. Vervolgens werd de intensiteit zodanig verhoogd dat deze ondraaglijk was voor de deelnemer en deze intensiteit werd beschouwd als de maximale pijndrempel. De drempels werden geregistreerd in milliampère.
Lidocaïne-iontoforese met behulp van interferentiestroom kan de perceptiedrempel van pijn en drukgevoel aanzienlijk verhogen in vergelijking met de toepassing van alleen lidocaïne en interferentiestroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 33669-71947
- School of Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen met een leeftijd tussen 18 en 25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen,
- neuromusculaire ziekten zoals diabetes en alle vormen van neuropathieën,
- en gebruik van narcoleptica die de resultaten kunnen besmetten.
- Ook was geen van de deelnemers in hun menstruatiecyclus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lidocaïne-iontoforese met behulp van interferentiestroom
de drempel van druk, tactiele en pijndrempels werden geëvalueerd na de iontoforese van lidocaïne met behulp van interferentiestroom.
|
medicijnafgifte door middel van interferentiestroom.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: interferentiestroom
de drempel van druk, tactiele en pijndrempels werden geëvalueerd na de toepassing van interferentiestroom.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: lidocaïne
de drempel van druk, tactiele, en pijndrempels werden geëvalueerd na de toepassing van lokale Lidocaïne.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijngrens - geëvalueerd door toenemende intensiteit van interferentiestroom.
Tijdsspanne: tot een week
|
pijngrens tot toenemende intensiteit van interferentiestroom.
|
tot een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tactiele drempel - geëvalueerd door exacte perceptie van het laagste niveau van interferentiestroom
Tijdsspanne: tot een week
|
exacte perceptie van het laagste niveau van interferentiestroom
|
tot een week
|
|
drukdrempel - geëvalueerd door Pesula
Tijdsspanne: tot een week
|
Pesula werd gebruikt om de tactiele drempel te evalueren.
|
tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: alireza motealleh, PhD, PT, shiraz University of medical sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Costello CT, Jeske AH. Iontophoresis: applications in transdermal medication delivery. Phys Ther. 1995 Jun;75(6):554-63. doi: 10.1093/ptj/75.6.554.
- Baskurt F, Ozcan A, Algun C. Comparison of effects of phonophoresis and iontophoresis of naproxen in the treatment of lateral epicondylitis. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):96-100. doi: 10.1191/0269215503cr588oa.
- Ebrahimi S, Abbasnia K, Motealleh A, Kooroshfard N, Kamali F, Ghaffarinezhad F. Effect of lidocaine phonophoresis on sensory blockade: pulsed or continuous mode of therapeutic ultrasound? Physiotherapy. 2012 Mar;98(1):57-63. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.009.
- Gokoglu F, Findikoglu G, Yorgancoglu ZR, Okumus M, Ceceli E, Kocaoglu S. Evaluation of iontophoresis and local corticosteroid injection in the treatment of carpal tunnel syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):92-6. doi: 10.1097/01.phm.0000151942.49031.dd.
- Pal B, Morris J. Perceived risks of joint infection following intra-articular corticosteroid injections: a survey of rheumatologists. Clin Rheumatol. 1999;18(3):264-5. doi: 10.1007/s100670050098.
- Jadoul A, Bouwstra J, Preat V V. Effects of iontophoresis and electroporation on the stratum corneum. Review of the biophysical studies. Adv Drug Deliv Rev. 1999 Jan 4;35(1):89-105. doi: 10.1016/s0169-409x(98)00065-9.
- Jadoul A, Doucet J, Durand D, Preat V. Modifications induced on stratum corneum structure after in vitro iontophoresis; ATR-FTIR and X-ray scattering studies. J. Controlled Release 42: 165-173,1996.
- Thysman S, Van Neste D, Preat V. Noninvasive investigation of human skin after in vivo iontophoresis. Skin Pharmacol. 1995;8(5):229-36. doi: 10.1159/000211352.
- Singh P, Maibach HI. Iontophoresis in drug delivery: basic principles and applications. Crit Rev Ther Drug Carrier Syst. 1994;11(2-3):161-213.
- Panzade P, Puranik P. Iontophoresis: A Functional Approach for Enhancement of Transdermal Drug Delivery. Asian Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences 2(11): 1-8, 2012.
- Banga AK, Chien YW. Hydrogel-based iontotherapeutic delivery devices for transdermal delivery of peptide/protein drugs. Pharm Res. 1993 May;10(5):697-702. doi: 10.1023/a:1018955631835.
- Gupta SK, Bernstein KJ, Noorduin H, Van Peer A, Sathyan G, Haak R. Fentanyl delivery from an electrotransport system: delivery is a function of total current, not duration of current. J Clin Pharmacol. 1998 Oct;38(10):951-8. doi: 10.1002/j.1552-4604.1998.tb04392.x.
- Lvovich VF, Matthews E, Riga AT, Kaza L. AC electrokinetic platform for iontophoretic transdermal drug delivery. J Control Release. 2010 Jul 14;145(2):134-40. doi: 10.1016/j.jconrel.2010.04.015. Epub 2010 Apr 24.
- Reinauer S, Neusser A, Schauf G, Holzle E. Iontophoresis with alternating current and direct current offset (AC/DC iontophoresis): a new approach for the treatment of hyperhidrosis. Br J Dermatol. 1993 Aug;129(2):166-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03521.x.
- Ganne JM. Interferential therapy. Aust J Physiother. 1976 Sep;22(3):101-10. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61005-9.
- Jorge S, Parada CA, Ferreira SH, Tambeli CH. Interferential therapy produces antinociception during application in various models of inflammatory pain. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):800-8.
- Watson T. The role of electrotherapy in contemporary physiotherapy practice. Man Ther. 2000 Aug;5(3):132-41. doi: 10.1054/math.2000.0363.
- Bhatia G, Banga AK. Effect of modulated alternating and direct current iontophoresis on transdermal delivery of lidocaine hydrochloride. Biomed Res Int. 2014;2014:537941. doi: 10.1155/2014/537941. Epub 2014 May 15.
- Hayashi S, Ogami S, Shibaji T, Umino M. Lidocaine transport through a cellophane membrane by alternating current iontophoresis with a duty cycle. Bioelectrochemistry. 2009 Feb;74(2):315-22. doi: 10.1016/j.bioelechem.2008.11.007. Epub 2008 Nov 30.
- Yan G, Xu Q, Anissimov YG, Hao J, Higuchi WI, Li SK. Alternating current (AC) iontophoretic transport across human epidermal membrane: effects of AC frequency and amplitude. Pharm Res. 2008 Mar;25(3):616-24. doi: 10.1007/s11095-007-9405-2. Epub 2007 Aug 17.
- Yamazaki Y, Umino M, Fukayama H, Shimada M. The effect of alternating current iontophoresis on rats with the chronic constriction injury to the infraorbital nerve. Int J Dent. 2012;2012:405292. doi: 10.1155/2012/405292. Epub 2012 May 23.
- Kandell ER, Schwartz JH, Jessell TM. Principles of neural science 2000. 4th edition.
- Viscusi ER, Witkowski TA. Iontophoresis: the process behind noninvasive drug delivery. Reg Anesth Pain Med. 2005 May-Jun;30(3):292-4. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.002. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 386
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .