干渉電流を用いたリドカインイオン導入後の圧力感知閾値と触覚の評価
2015年7月1日 更新者:Alireza Motealleh、Shiraz University of Medical Sciences
感覚へのイオン導入効果
薬物送達は、注射、フォノフォレシス、イオン導入などのさまざまな方法で行われます。
イオントフォレーシスは、直流を使用して表皮を介して活性イオンを非侵襲的に送達することと定義されています。
直流には、皮膚のやけどや適用時間の制限など、いくつかの欠点があります。
干渉電流は、直流の制限のない一種の交流です。したがって、この研究の目的は、リドカイン、干渉電流、および干渉電流を使用したリドカインイオン導入の効果を調査および比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
圧力、触覚、および痛みの閾値は、リドカイン、干渉電流、および干渉電流を使用したリドカインイオン導入の適用の前後に評価されました。 Pesula を使用して圧力閾値を調査しました。 Pesula は、皮膚圧の閾値を測定するペンのようなスケールの機械装置です。 Pesula を皮膚に押し付け、圧力閾値を mm 単位で測定しました。 電気刺激装置を使用して、痛みと触覚の閾値を調査しました。参加者がチクチクする感覚を報告するまで、強度を徐々に上げました。 表示された強度は、触覚閾値と見なされました。 次に、参加者が耐えられない程度まで強度を上げ、この強度を最大の痛みの閾値と見なしました。 しきい値はミリアンペアで記録されました。
干渉電流を使用したリドカインイオントフォレシスは、リドカインと干渉電流のみの適用と比較して、痛みの知覚閾値と圧力感知をより大幅に高めることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、33669-71947
- School of Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から25歳までの健康な女性
除外基準:
- 全身性疾患、
- 糖尿病やあらゆる形態の神経障害などの神経筋疾患、
- 結果を汚染する可能性のある麻薬の使用。
- また、参加者の誰も月経周期にありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:干渉電流を利用したリドカインイオン導入
干渉電流を用いたリドカインのイオントフォレシス後に、圧力閾値、触覚閾値、および疼痛閾値を評価しました。
|
干渉電流による薬物送達。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:干渉電流
圧力、触覚、および痛みの閾値の閾値は、干渉電流の適用後に評価されました。
|
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:リドカイン
局所リドカインの適用後に、圧力閾値、触覚閾値、および疼痛閾値が評価されました。
|
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの閾値 - 干渉電流の強度の増加によって評価されます。
時間枠:1週間まで
|
干渉電流の強度の増加に対する痛みの閾値。
|
1週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
触覚閾値 - 干渉電流の最低レベルの正確な知覚によって評価
時間枠:1週間まで
|
最低レベルの干渉電流の正確な認識
|
1週間まで
|
圧力閾値 - Pesula による評価
時間枠:1週間まで
|
Pesula は、触覚閾値を評価するために使用されました。
|
1週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:alireza motealleh, PhD, PT、shiraz University of medical sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Costello CT, Jeske AH. Iontophoresis: applications in transdermal medication delivery. Phys Ther. 1995 Jun;75(6):554-63. doi: 10.1093/ptj/75.6.554.
- Baskurt F, Ozcan A, Algun C. Comparison of effects of phonophoresis and iontophoresis of naproxen in the treatment of lateral epicondylitis. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):96-100. doi: 10.1191/0269215503cr588oa.
- Ebrahimi S, Abbasnia K, Motealleh A, Kooroshfard N, Kamali F, Ghaffarinezhad F. Effect of lidocaine phonophoresis on sensory blockade: pulsed or continuous mode of therapeutic ultrasound? Physiotherapy. 2012 Mar;98(1):57-63. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.009.
- Gokoglu F, Findikoglu G, Yorgancoglu ZR, Okumus M, Ceceli E, Kocaoglu S. Evaluation of iontophoresis and local corticosteroid injection in the treatment of carpal tunnel syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):92-6. doi: 10.1097/01.phm.0000151942.49031.dd.
- Pal B, Morris J. Perceived risks of joint infection following intra-articular corticosteroid injections: a survey of rheumatologists. Clin Rheumatol. 1999;18(3):264-5. doi: 10.1007/s100670050098.
- Jadoul A, Bouwstra J, Preat V V. Effects of iontophoresis and electroporation on the stratum corneum. Review of the biophysical studies. Adv Drug Deliv Rev. 1999 Jan 4;35(1):89-105. doi: 10.1016/s0169-409x(98)00065-9.
- Jadoul A, Doucet J, Durand D, Preat V. Modifications induced on stratum corneum structure after in vitro iontophoresis; ATR-FTIR and X-ray scattering studies. J. Controlled Release 42: 165-173,1996.
- Thysman S, Van Neste D, Preat V. Noninvasive investigation of human skin after in vivo iontophoresis. Skin Pharmacol. 1995;8(5):229-36. doi: 10.1159/000211352.
- Singh P, Maibach HI. Iontophoresis in drug delivery: basic principles and applications. Crit Rev Ther Drug Carrier Syst. 1994;11(2-3):161-213.
- Panzade P, Puranik P. Iontophoresis: A Functional Approach for Enhancement of Transdermal Drug Delivery. Asian Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences 2(11): 1-8, 2012.
- Banga AK, Chien YW. Hydrogel-based iontotherapeutic delivery devices for transdermal delivery of peptide/protein drugs. Pharm Res. 1993 May;10(5):697-702. doi: 10.1023/a:1018955631835.
- Gupta SK, Bernstein KJ, Noorduin H, Van Peer A, Sathyan G, Haak R. Fentanyl delivery from an electrotransport system: delivery is a function of total current, not duration of current. J Clin Pharmacol. 1998 Oct;38(10):951-8. doi: 10.1002/j.1552-4604.1998.tb04392.x.
- Lvovich VF, Matthews E, Riga AT, Kaza L. AC electrokinetic platform for iontophoretic transdermal drug delivery. J Control Release. 2010 Jul 14;145(2):134-40. doi: 10.1016/j.jconrel.2010.04.015. Epub 2010 Apr 24.
- Reinauer S, Neusser A, Schauf G, Holzle E. Iontophoresis with alternating current and direct current offset (AC/DC iontophoresis): a new approach for the treatment of hyperhidrosis. Br J Dermatol. 1993 Aug;129(2):166-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03521.x.
- Ganne JM. Interferential therapy. Aust J Physiother. 1976 Sep;22(3):101-10. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61005-9.
- Jorge S, Parada CA, Ferreira SH, Tambeli CH. Interferential therapy produces antinociception during application in various models of inflammatory pain. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):800-8.
- Watson T. The role of electrotherapy in contemporary physiotherapy practice. Man Ther. 2000 Aug;5(3):132-41. doi: 10.1054/math.2000.0363.
- Bhatia G, Banga AK. Effect of modulated alternating and direct current iontophoresis on transdermal delivery of lidocaine hydrochloride. Biomed Res Int. 2014;2014:537941. doi: 10.1155/2014/537941. Epub 2014 May 15.
- Hayashi S, Ogami S, Shibaji T, Umino M. Lidocaine transport through a cellophane membrane by alternating current iontophoresis with a duty cycle. Bioelectrochemistry. 2009 Feb;74(2):315-22. doi: 10.1016/j.bioelechem.2008.11.007. Epub 2008 Nov 30.
- Yan G, Xu Q, Anissimov YG, Hao J, Higuchi WI, Li SK. Alternating current (AC) iontophoretic transport across human epidermal membrane: effects of AC frequency and amplitude. Pharm Res. 2008 Mar;25(3):616-24. doi: 10.1007/s11095-007-9405-2. Epub 2007 Aug 17.
- Yamazaki Y, Umino M, Fukayama H, Shimada M. The effect of alternating current iontophoresis on rats with the chronic constriction injury to the infraorbital nerve. Int J Dent. 2012;2012:405292. doi: 10.1155/2012/405292. Epub 2012 May 23.
- Kandell ER, Schwartz JH, Jessell TM. Principles of neural science 2000. 4th edition.
- Viscusi ER, Witkowski TA. Iontophoresis: the process behind noninvasive drug delivery. Reg Anesth Pain Med. 2005 May-Jun;30(3):292-4. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.002. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月1日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 386
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。