Оценка порога ощущения давления и тактильной чувствительности после ионофореза лидокаина с использованием интерференционного тока
1 июля 2015 г. обновлено: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences
Влияние ионофореза на органы чувств
Доставка лекарств осуществляется с помощью различных методов, таких как инъекция, фонофорез и ионтофорез.
Ионофорез определяется как неинвазивная доставка активных ионов через эпидермис с помощью постоянного тока.
Постоянный ток имеет некоторые недостатки, такие как ожог кожи и ограниченное время применения.
Интерференционный ток — вид переменного тока без ограничения постоянного тока; поэтому целью данного исследования было изучение и сравнение эффектов лидокаина, интерференционного тока и лидокаинового ионофореза с использованием интерференционного тока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оценивали пороги давления, тактильный и болевой пороги до и после применения лидокаина, интерференционного тока и ионофореза лидокаина с использованием интерференционного тока. Порог давления исследовали песулой. Pesula — это механическое устройство в виде ручки, измеряющее порог кожного давления. Песулу прижимали к коже и измеряли порог давления в мм. Болевой и тактильный пороги исследовались с помощью электростимулятора. Интенсивность постепенно увеличивалась до такой степени, что участник сообщал о покалывании. Отображаемую интенсивность рассматривали как порог тактильного восприятия. Затем интенсивность увеличивалась до непереносимой для участника, и эта интенсивность считалась максимальным болевым порогом. Пороги записывались в миллиамперах.
Ионофорез лидокаина с использованием интерференционного тока может повысить порог восприятия боли и ощущение давления более значительно по сравнению с применением только лидокаина и интерференционного тока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 33669-71947
- School of Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины в возрасте от 18 до 25 лет
Критерий исключения:
- Системные расстройства,
- нервно-мышечные заболевания, такие как диабет и все формы невропатий,
- и использование нарколептических препаратов, которые могут исказить результаты.
- Кроме того, ни у одной из участниц не было менструального цикла.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ионофорез лидокаина с использованием интерференционного тока
порог давления, тактильный и болевой пороги оценивали после ионофореза лидокаина с использованием интерференционного тока.
|
Доставка лекарств через интерференционный ток.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: интерференционный ток
после применения интерференционного тока оценивали порог давления, тактильный и болевой пороги.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: лидокаин
после местного применения лидокаина оценивали порог давления, тактильный и болевой пороги.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
болевой порог - оценивается по нарастающей интенсивности интерференционного тока.
Временное ограничение: до одной недели
|
болевой порог к увеличению интенсивности интерференционного тока.
|
до одной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тактильный порог - оценивается по точному восприятию самого низкого уровня интерференционного тока
Временное ограничение: до одной недели
|
точное восприятие самого низкого уровня интерференционного тока
|
до одной недели
|
|
порог давления - оценивается Pesula
Временное ограничение: до одной недели
|
Pesula использовали для оценки тактильного порога.
|
до одной недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Costello CT, Jeske AH. Iontophoresis: applications in transdermal medication delivery. Phys Ther. 1995 Jun;75(6):554-63. doi: 10.1093/ptj/75.6.554.
- Baskurt F, Ozcan A, Algun C. Comparison of effects of phonophoresis and iontophoresis of naproxen in the treatment of lateral epicondylitis. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):96-100. doi: 10.1191/0269215503cr588oa.
- Ebrahimi S, Abbasnia K, Motealleh A, Kooroshfard N, Kamali F, Ghaffarinezhad F. Effect of lidocaine phonophoresis on sensory blockade: pulsed or continuous mode of therapeutic ultrasound? Physiotherapy. 2012 Mar;98(1):57-63. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.009.
- Gokoglu F, Findikoglu G, Yorgancoglu ZR, Okumus M, Ceceli E, Kocaoglu S. Evaluation of iontophoresis and local corticosteroid injection in the treatment of carpal tunnel syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):92-6. doi: 10.1097/01.phm.0000151942.49031.dd.
- Pal B, Morris J. Perceived risks of joint infection following intra-articular corticosteroid injections: a survey of rheumatologists. Clin Rheumatol. 1999;18(3):264-5. doi: 10.1007/s100670050098.
- Jadoul A, Bouwstra J, Preat V V. Effects of iontophoresis and electroporation on the stratum corneum. Review of the biophysical studies. Adv Drug Deliv Rev. 1999 Jan 4;35(1):89-105. doi: 10.1016/s0169-409x(98)00065-9.
- Jadoul A, Doucet J, Durand D, Preat V. Modifications induced on stratum corneum structure after in vitro iontophoresis; ATR-FTIR and X-ray scattering studies. J. Controlled Release 42: 165-173,1996.
- Thysman S, Van Neste D, Preat V. Noninvasive investigation of human skin after in vivo iontophoresis. Skin Pharmacol. 1995;8(5):229-36. doi: 10.1159/000211352.
- Singh P, Maibach HI. Iontophoresis in drug delivery: basic principles and applications. Crit Rev Ther Drug Carrier Syst. 1994;11(2-3):161-213.
- Panzade P, Puranik P. Iontophoresis: A Functional Approach for Enhancement of Transdermal Drug Delivery. Asian Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences 2(11): 1-8, 2012.
- Banga AK, Chien YW. Hydrogel-based iontotherapeutic delivery devices for transdermal delivery of peptide/protein drugs. Pharm Res. 1993 May;10(5):697-702. doi: 10.1023/a:1018955631835.
- Gupta SK, Bernstein KJ, Noorduin H, Van Peer A, Sathyan G, Haak R. Fentanyl delivery from an electrotransport system: delivery is a function of total current, not duration of current. J Clin Pharmacol. 1998 Oct;38(10):951-8. doi: 10.1002/j.1552-4604.1998.tb04392.x.
- Lvovich VF, Matthews E, Riga AT, Kaza L. AC electrokinetic platform for iontophoretic transdermal drug delivery. J Control Release. 2010 Jul 14;145(2):134-40. doi: 10.1016/j.jconrel.2010.04.015. Epub 2010 Apr 24.
- Reinauer S, Neusser A, Schauf G, Holzle E. Iontophoresis with alternating current and direct current offset (AC/DC iontophoresis): a new approach for the treatment of hyperhidrosis. Br J Dermatol. 1993 Aug;129(2):166-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03521.x.
- Ganne JM. Interferential therapy. Aust J Physiother. 1976 Sep;22(3):101-10. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61005-9.
- Jorge S, Parada CA, Ferreira SH, Tambeli CH. Interferential therapy produces antinociception during application in various models of inflammatory pain. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):800-8.
- Watson T. The role of electrotherapy in contemporary physiotherapy practice. Man Ther. 2000 Aug;5(3):132-41. doi: 10.1054/math.2000.0363.
- Bhatia G, Banga AK. Effect of modulated alternating and direct current iontophoresis on transdermal delivery of lidocaine hydrochloride. Biomed Res Int. 2014;2014:537941. doi: 10.1155/2014/537941. Epub 2014 May 15.
- Hayashi S, Ogami S, Shibaji T, Umino M. Lidocaine transport through a cellophane membrane by alternating current iontophoresis with a duty cycle. Bioelectrochemistry. 2009 Feb;74(2):315-22. doi: 10.1016/j.bioelechem.2008.11.007. Epub 2008 Nov 30.
- Yan G, Xu Q, Anissimov YG, Hao J, Higuchi WI, Li SK. Alternating current (AC) iontophoretic transport across human epidermal membrane: effects of AC frequency and amplitude. Pharm Res. 2008 Mar;25(3):616-24. doi: 10.1007/s11095-007-9405-2. Epub 2007 Aug 17.
- Yamazaki Y, Umino M, Fukayama H, Shimada M. The effect of alternating current iontophoresis on rats with the chronic constriction injury to the infraorbital nerve. Int J Dent. 2012;2012:405292. doi: 10.1155/2012/405292. Epub 2012 May 23.
- Kandell ER, Schwartz JH, Jessell TM. Principles of neural science 2000. 4th edition.
- Viscusi ER, Witkowski TA. Iontophoresis: the process behind noninvasive drug delivery. Reg Anesth Pain Med. 2005 May-Jun;30(3):292-4. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.002. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 386
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .