Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av trykksanseterskel og taktil følelse etter lidokainiontoforese ved bruk av interferensiell strøm

1. juli 2015 oppdatert av: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences

Iontoforese-effekter på sanser

Legemiddellevering utføres gjennom ulike metoder som injeksjon, fonoforese og iontoforese. Iontoforese er definert som ikke-invasiv levering av aktive ioner gjennom epidermis ved bruk av likestrøm. Likestrømmen har noen ulemper som hudforbrenning og begrenset påføringstid. Interferensiell strøm er en slags vekselstrøm uten begrensninger for likestrøm; så formålet med denne studien var å undersøke og sammenligne effekten av lidokain, interferensiell strøm og lidokainiontoforese ved bruk av interferensiell strøm.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trykk-, taktil- og smerteterskler ble evaluert før og etter påføring av lidokain, interferensiell strøm og lidokainiontoforese ved bruk av interferensiell strøm. Trykkterskel ble undersøkt med en Pesula. Pesula er en pennlignende skalert mekanisk enhet som måler hudtrykkterskelen. Pesula ble presset til huden og trykkterskel ble målt i mm. Smerte- og taktile terskler ble undersøkt ved hjelp av en elektrisk stimulator. Intensiteten ble gradvis økt i den grad at deltakeren rapporterte en prikkende følelse. Den viste intensiteten ble betraktet som terskelen for taktil sans. Deretter ble intensiteten økt i den grad det var utålelig for deltakeren, og denne intensiteten ble ansett som den maksimale smerteterskelen. Terskelverdiene ble registrert i milliampere.

Lidokainiontoforese ved bruk av interferensiell strøm kan øke persepsjonsterskelen for smerte og trykkfølelse mer signifikant sammenlignet med bruk av lidokain og interferensiell strøm alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinner med alder mellom 18 og 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske lidelser,
  • nevro-muskulære sykdommer som diabetes og alle former for nevropatier,
  • og bruk av narkoleptiske stoffer som kan forurense resultatene.
  • Dessuten var ingen av deltakerne i menstruasjonssyklusen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lidokainiontoforese ved bruk av interferensiell strøm
terskelen for trykk, taktil og smerteterskel ble evaluert etter iontoforese av lidokain ved bruk av interferensiell strøm.
medikamentlevering gjennom interferensiell strøm.
Andre navn:
  • Dynatron 438, Enraf ​​Nonius Comp., Nederland
Aktiv komparator: interferensiell strøm
terskelen for trykk, taktil og smerteterskel ble evaluert etter påføring av interferensiell strøm.
Andre navn:
  • Dynatron 438, Enraf ​​Nonius Comp., Nederland
Aktiv komparator: lidokain
terskelen for trykk, taktil og smerteterskel ble evaluert etter påføring av aktuell lidokain.
Andre navn:
  • Xylocaine 10% spray, AstraZeneca, Korea

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteterskel- evaluert ved å øke intensiteten av interferensiell strøm.
Tidsramme: opptil en uke
smerteterskel til økende intensitet av interferensiell strøm.
opptil en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
taktil terskel - evaluert ved nøyaktig oppfatning av det laveste nivået av interferensiell strøm
Tidsramme: opptil en uke
eksakt oppfatning av det laveste nivået av interferensiell strøm
opptil en uke
trykkterskel- evaluert av Pesula
Tidsramme: opptil en uke
Pesula ble brukt til å evaluere taktil terskel.
opptil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere