Avaliação do limiar de detecção de pressão e sensação tátil após iontoforese com lidocaína usando corrente interferencial
1 de julho de 2015 atualizado por: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences
Efeitos da iontoforese nos sentidos
A administração de fármacos é realizada através de vários métodos, como injeção, fonoforese e iontoforese.
A iontoforese é definida como a entrega não invasiva de íons ativos através da epiderme usando corrente contínua.
A corrente contínua apresenta algumas desvantagens como queimadura na pele e tempo limitado de aplicação.
A corrente interferencial é um tipo de corrente alternada sem limitações de corrente contínua; portanto, o objetivo deste estudo foi investigar e comparar os efeitos da lidocaína, corrente interferencial e iontoforese de lidocaína usando corrente interferencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os limiares pressórico, tátil e doloroso foram avaliados antes e após a aplicação de lidocaína, corrente interferencial e iontoforese de lidocaína com corrente interferencial. O limiar de pressão foi investigado com uma Pesula. Pesula é um dispositivo mecânico em escala semelhante a uma caneta que mede o limiar de pressão da pele. Pesula foi pressionada contra a pele e o limiar de pressão foi medido em mm. A dor e os limiares táteis foram investigados por meio de um estimulador elétrico. A intensidade foi aumentada gradualmente até que o participante relatasse uma sensação de formigamento. A intensidade exibida foi considerada como o limiar da sensação tátil. Em seguida, a intensidade foi aumentada até o ponto intolerável para o participante e esta intensidade foi considerada como o limiar máximo de dor. Os limiares foram registrados em miliamperes.
A iontoforese de lidocaína usando corrente interferencial pode aumentar o limiar de percepção da dor e a sensação de pressão de forma mais significativa em comparação com a aplicação de lidocaína e corrente interferencial isoladamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 33669-71947
- School of Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis com idade entre 18 e 25 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios sistêmicos,
- doenças neuromusculares, como diabetes e todas as formas de neuropatias,
- e uso de narcolépticos que podem contaminar os resultados.
- Além disso, nenhuma das participantes estava em seu ciclo menstrual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: iontoforese de lidocaína usando corrente interferencial
os limiares de pressão, tátil e de dor foram avaliados após a iontoforese de lidocaína usando corrente interferencial.
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entrega de drogas através de corrente interferencial.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: corrente interferencial
o limiar de pressão, os limiares tátil e de dor foram avaliados após a aplicação da corrente interferencial.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: lidocaína
os limiares de pressão, tátil e de dor foram avaliados após a aplicação de lidocaína tópica.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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limiar de dor - avaliado pelo aumento da intensidade da corrente interferencial.
Prazo: até uma semana
|
limiar de dor ao aumento da intensidade da corrente interferencial.
|
até uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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limiar tátil - avaliado pela percepção exata do nível mais baixo de corrente interferencial
Prazo: até uma semana
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percepção exata do nível mais baixo de corrente interferencial
|
até uma semana
|
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limiar de pressão - avaliado por Pesula
Prazo: até uma semana
|
A Pesula foi utilizada para avaliar o limiar tátil.
|
até uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Yan G, Xu Q, Anissimov YG, Hao J, Higuchi WI, Li SK. Alternating current (AC) iontophoretic transport across human epidermal membrane: effects of AC frequency and amplitude. Pharm Res. 2008 Mar;25(3):616-24. doi: 10.1007/s11095-007-9405-2. Epub 2007 Aug 17.
- Yamazaki Y, Umino M, Fukayama H, Shimada M. The effect of alternating current iontophoresis on rats with the chronic constriction injury to the infraorbital nerve. Int J Dent. 2012;2012:405292. doi: 10.1155/2012/405292. Epub 2012 May 23.
- Kandell ER, Schwartz JH, Jessell TM. Principles of neural science 2000. 4th edition.
- Viscusi ER, Witkowski TA. Iontophoresis: the process behind noninvasive drug delivery. Reg Anesth Pain Med. 2005 May-Jun;30(3):292-4. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.002. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 386
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