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Evaluación del umbral de detección de presión y la sensación táctil después de la iontoforesis con lidocaína utilizando corriente interferencial

1 de julio de 2015 actualizado por: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences

Efectos de la iontoforesis en los sentidos

La administración de fármacos se lleva a cabo a través de varios métodos, como inyección, fonoforesis e iontoforesis. La iontoforesis se define como la entrega no invasiva de iones activos a través de la epidermis utilizando corriente continua. La corriente continua tiene algunas desventajas como quemaduras en la piel y tiempo limitado de aplicación. La corriente interferencial es un tipo de corriente alterna sin limitaciones de corriente continua; por lo que el propósito de este estudio fue investigar y comparar los efectos de la lidocaína, la corriente interferencial y la iontoforesis de la lidocaína usando corriente interferencial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los umbrales de presión, táctiles y de dolor se evaluaron antes y después de la aplicación de lidocaína, corriente interferencial e iontoforesis de lidocaína usando corriente interferencial. El umbral de presión se investigó con un Pesula. Pesula es un dispositivo mecánico a escala similar a un bolígrafo que mide el umbral de presión de la piel. Se presionó Pesula contra la piel y se midió el umbral de presión en mm. Se investigaron los umbrales táctiles y del dolor usando un estimulador eléctrico. La intensidad se incrementó gradualmente hasta el punto en que el participante reportó una sensación de hormigueo. La intensidad mostrada se consideró como el umbral del sentido táctil. Luego, la intensidad se aumentó hasta el punto de ser intolerable para el participante y esta intensidad se consideró como el umbral máximo del dolor. Los umbrales se registraron en miliamperios.

La iontoforesis con lidocaína que usa corriente interferencial puede aumentar el umbral de percepción del dolor y la sensación de presión de manera más significativa en comparación con la aplicación de lidocaína y corriente interferencial sola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas con edad entre 18 y 25 años

Criterio de exclusión:

  • trastornos sistémicos,
  • enfermedades neuromusculares como la diabetes y todas las formas de neuropatías,
  • y uso de drogas narcolépticas que pueden contaminar los resultados.
  • Además, ninguna de las participantes estaba en su ciclo menstrual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: iontoforesis de lidocaína usando corriente interferencial
Se evaluaron los umbrales de presión, táctil y de dolor después de la iontoforesis de lidocaína utilizando corriente interferencial.
suministro de fármacos a través de corriente interferencial.
Otros nombres:
  • Dynatron 438, Enraf ​​Nonius Comp., Países Bajos
Comparador activo: corriente interferencial
se evaluaron los umbrales de presión, táctil y de dolor después de la aplicación de corriente interferencial.
Otros nombres:
  • Dynatron 438, Enraf ​​Nonius Comp., Países Bajos
Comparador activo: lidocaína
Se evaluaron los umbrales de presión, táctil y de dolor después de la aplicación de Lidocaína tópica.
Otros nombres:
  • Aerosol de xilocaína al 10 %, AstraZeneca, Corea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral del dolor: evaluado mediante el aumento de la intensidad de la corriente interferencial.
Periodo de tiempo: hasta una semana
umbral del dolor al aumento de la intensidad de la corriente interferencial.
hasta una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbral táctil: evaluado por la percepción exacta del nivel más bajo de corriente interferencial
Periodo de tiempo: hasta una semana
percepción exacta del nivel más bajo de corriente interferencial
hasta una semana
umbral de presión - evaluado por Pesula
Periodo de tiempo: hasta una semana
Pesula se utilizó para evaluar el umbral táctil.
hasta una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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