- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02487914
Evaluación del umbral de detección de presión y la sensación táctil después de la iontoforesis con lidocaína utilizando corriente interferencial
Efectos de la iontoforesis en los sentidos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los umbrales de presión, táctiles y de dolor se evaluaron antes y después de la aplicación de lidocaína, corriente interferencial e iontoforesis de lidocaína usando corriente interferencial. El umbral de presión se investigó con un Pesula. Pesula es un dispositivo mecánico a escala similar a un bolígrafo que mide el umbral de presión de la piel. Se presionó Pesula contra la piel y se midió el umbral de presión en mm. Se investigaron los umbrales táctiles y del dolor usando un estimulador eléctrico. La intensidad se incrementó gradualmente hasta el punto en que el participante reportó una sensación de hormigueo. La intensidad mostrada se consideró como el umbral del sentido táctil. Luego, la intensidad se aumentó hasta el punto de ser intolerable para el participante y esta intensidad se consideró como el umbral máximo del dolor. Los umbrales se registraron en miliamperios.
La iontoforesis con lidocaína que usa corriente interferencial puede aumentar el umbral de percepción del dolor y la sensación de presión de manera más significativa en comparación con la aplicación de lidocaína y corriente interferencial sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 33669-71947
- School of Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas con edad entre 18 y 25 años
Criterio de exclusión:
- trastornos sistémicos,
- enfermedades neuromusculares como la diabetes y todas las formas de neuropatías,
- y uso de drogas narcolépticas que pueden contaminar los resultados.
- Además, ninguna de las participantes estaba en su ciclo menstrual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: iontoforesis de lidocaína usando corriente interferencial
Se evaluaron los umbrales de presión, táctil y de dolor después de la iontoforesis de lidocaína utilizando corriente interferencial.
|
suministro de fármacos a través de corriente interferencial.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: corriente interferencial
se evaluaron los umbrales de presión, táctil y de dolor después de la aplicación de corriente interferencial.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: lidocaína
Se evaluaron los umbrales de presión, táctil y de dolor después de la aplicación de Lidocaína tópica.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral del dolor: evaluado mediante el aumento de la intensidad de la corriente interferencial.
Periodo de tiempo: hasta una semana
|
umbral del dolor al aumento de la intensidad de la corriente interferencial.
|
hasta una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
umbral táctil: evaluado por la percepción exacta del nivel más bajo de corriente interferencial
Periodo de tiempo: hasta una semana
|
percepción exacta del nivel más bajo de corriente interferencial
|
hasta una semana
|
|
umbral de presión - evaluado por Pesula
Periodo de tiempo: hasta una semana
|
Pesula se utilizó para evaluar el umbral táctil.
|
hasta una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costello CT, Jeske AH. Iontophoresis: applications in transdermal medication delivery. Phys Ther. 1995 Jun;75(6):554-63. doi: 10.1093/ptj/75.6.554.
- Baskurt F, Ozcan A, Algun C. Comparison of effects of phonophoresis and iontophoresis of naproxen in the treatment of lateral epicondylitis. Clin Rehabil. 2003 Feb;17(1):96-100. doi: 10.1191/0269215503cr588oa.
- Ebrahimi S, Abbasnia K, Motealleh A, Kooroshfard N, Kamali F, Ghaffarinezhad F. Effect of lidocaine phonophoresis on sensory blockade: pulsed or continuous mode of therapeutic ultrasound? Physiotherapy. 2012 Mar;98(1):57-63. doi: 10.1016/j.physio.2011.01.009.
- Gokoglu F, Findikoglu G, Yorgancoglu ZR, Okumus M, Ceceli E, Kocaoglu S. Evaluation of iontophoresis and local corticosteroid injection in the treatment of carpal tunnel syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):92-6. doi: 10.1097/01.phm.0000151942.49031.dd.
- Pal B, Morris J. Perceived risks of joint infection following intra-articular corticosteroid injections: a survey of rheumatologists. Clin Rheumatol. 1999;18(3):264-5. doi: 10.1007/s100670050098.
- Jadoul A, Bouwstra J, Preat V V. Effects of iontophoresis and electroporation on the stratum corneum. Review of the biophysical studies. Adv Drug Deliv Rev. 1999 Jan 4;35(1):89-105. doi: 10.1016/s0169-409x(98)00065-9.
- Jadoul A, Doucet J, Durand D, Preat V. Modifications induced on stratum corneum structure after in vitro iontophoresis; ATR-FTIR and X-ray scattering studies. J. Controlled Release 42: 165-173,1996.
- Thysman S, Van Neste D, Preat V. Noninvasive investigation of human skin after in vivo iontophoresis. Skin Pharmacol. 1995;8(5):229-36. doi: 10.1159/000211352.
- Singh P, Maibach HI. Iontophoresis in drug delivery: basic principles and applications. Crit Rev Ther Drug Carrier Syst. 1994;11(2-3):161-213.
- Panzade P, Puranik P. Iontophoresis: A Functional Approach for Enhancement of Transdermal Drug Delivery. Asian Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences 2(11): 1-8, 2012.
- Banga AK, Chien YW. Hydrogel-based iontotherapeutic delivery devices for transdermal delivery of peptide/protein drugs. Pharm Res. 1993 May;10(5):697-702. doi: 10.1023/a:1018955631835.
- Gupta SK, Bernstein KJ, Noorduin H, Van Peer A, Sathyan G, Haak R. Fentanyl delivery from an electrotransport system: delivery is a function of total current, not duration of current. J Clin Pharmacol. 1998 Oct;38(10):951-8. doi: 10.1002/j.1552-4604.1998.tb04392.x.
- Lvovich VF, Matthews E, Riga AT, Kaza L. AC electrokinetic platform for iontophoretic transdermal drug delivery. J Control Release. 2010 Jul 14;145(2):134-40. doi: 10.1016/j.jconrel.2010.04.015. Epub 2010 Apr 24.
- Reinauer S, Neusser A, Schauf G, Holzle E. Iontophoresis with alternating current and direct current offset (AC/DC iontophoresis): a new approach for the treatment of hyperhidrosis. Br J Dermatol. 1993 Aug;129(2):166-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03521.x.
- Ganne JM. Interferential therapy. Aust J Physiother. 1976 Sep;22(3):101-10. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61005-9.
- Jorge S, Parada CA, Ferreira SH, Tambeli CH. Interferential therapy produces antinociception during application in various models of inflammatory pain. Phys Ther. 2006 Jun;86(6):800-8.
- Watson T. The role of electrotherapy in contemporary physiotherapy practice. Man Ther. 2000 Aug;5(3):132-41. doi: 10.1054/math.2000.0363.
- Bhatia G, Banga AK. Effect of modulated alternating and direct current iontophoresis on transdermal delivery of lidocaine hydrochloride. Biomed Res Int. 2014;2014:537941. doi: 10.1155/2014/537941. Epub 2014 May 15.
- Hayashi S, Ogami S, Shibaji T, Umino M. Lidocaine transport through a cellophane membrane by alternating current iontophoresis with a duty cycle. Bioelectrochemistry. 2009 Feb;74(2):315-22. doi: 10.1016/j.bioelechem.2008.11.007. Epub 2008 Nov 30.
- Yan G, Xu Q, Anissimov YG, Hao J, Higuchi WI, Li SK. Alternating current (AC) iontophoretic transport across human epidermal membrane: effects of AC frequency and amplitude. Pharm Res. 2008 Mar;25(3):616-24. doi: 10.1007/s11095-007-9405-2. Epub 2007 Aug 17.
- Yamazaki Y, Umino M, Fukayama H, Shimada M. The effect of alternating current iontophoresis on rats with the chronic constriction injury to the infraorbital nerve. Int J Dent. 2012;2012:405292. doi: 10.1155/2012/405292. Epub 2012 May 23.
- Kandell ER, Schwartz JH, Jessell TM. Principles of neural science 2000. 4th edition.
- Viscusi ER, Witkowski TA. Iontophoresis: the process behind noninvasive drug delivery. Reg Anesth Pain Med. 2005 May-Jun;30(3):292-4. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.002. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 386
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .