Évaluation du seuil de détection de pression et de la sensation tactile après iontophorèse à la lidocaïne à l'aide d'un courant interférentiel
1 juillet 2015 mis à jour par: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences
Effets de l'ionophorèse sur les sens
L'administration de médicaments est effectuée par diverses méthodes telles que l'injection, la phonophorèse et l'iontophorèse.
L'iontophorèse est définie comme la délivrance non invasive d'ions actifs à travers l'épiderme en utilisant un courant continu.
Le courant continu présente certains inconvénients tels que des brûlures cutanées et un temps d'application limité.
Le courant interférentiel est une sorte de courant alternatif sans limitation de courant continu; le but de cette étude était donc d'étudier et de comparer les effets de la lidocaïne, du courant interférentiel et de l'ionophorèse de la lidocaïne en utilisant le courant interférentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les seuils de pression, tactile et de douleur ont été évalués avant et après l'application de lidocaïne, de courant interférentiel et d'ionophorèse de lidocaïne à l'aide de courant interférentiel. Le seuil de pression a été étudié avec un Pesula. Pesula est un appareil mécanique à échelle semblable à un stylo qui mesure le seuil de pression cutanée. Pesula a été pressé contre la peau et le seuil de pression a été mesuré en mm. La douleur et les seuils tactiles ont été étudiés à l'aide d'un stimulateur électrique. L'intensité a été progressivement augmentée jusqu'à ce que le participant signale une sensation de picotement. L'intensité affichée a été considérée comme le seuil du sens tactile. Ensuite, l'intensité a été augmentée au point d'être intolérable pour le participant et cette intensité a été considérée comme le seuil maximal de douleur. Les seuils ont été enregistrés en milliampères.
L'ionophorèse à la lidocaïne utilisant le courant interférentiel peut augmenter le seuil de perception de la douleur et la sensation de pression de manière plus significative par rapport à l'application de la lidocaïne et du courant interférentiel seuls.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 33669-71947
- School of Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé âgées de 18 à 25 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles systémiques,
- les maladies neuro-musculaires telles que le diabète et toutes les formes de neuropathies,
- et l'utilisation de médicaments narcoleptiques qui peuvent contaminer les résultats.
- De plus, aucun des participants n'était sur son cycle menstruel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ionophorèse de lidocaïne utilisant un courant interférentiel
le seuil de pression, les seuils tactiles et de douleur ont été évalués après l'ionophorèse de la Lidocaïne en utilisant le courant interférentiel.
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délivrance de médicaments par courant interférentiel.
Autres noms:
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Comparateur actif: courant interférentiel
le seuil de pression, les seuils tactiles et douloureux ont été évalués après l'application du courant interférentiel.
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Autres noms:
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Comparateur actif: lidocaïne
le seuil de pression, les seuils tactiles et de douleur ont été évalués après l'application de Lidocaïne topique.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de douleur - évalué en augmentant l'intensité du courant interférentiel.
Délai: jusqu'à une semaine
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seuil de douleur à l'augmentation de l'intensité du courant interférentiel.
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jusqu'à une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil tactile - évalué par la perception exacte du niveau le plus bas de courant interférentiel
Délai: jusqu'à une semaine
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perception exacte du niveau le plus bas de courant interférentiel
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jusqu'à une semaine
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seuil de pression - évalué par Pesula
Délai: jusqu'à une semaine
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Pesula a été utilisé pour évaluer le seuil tactile.
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jusqu'à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Yamazaki Y, Umino M, Fukayama H, Shimada M. The effect of alternating current iontophoresis on rats with the chronic constriction injury to the infraorbital nerve. Int J Dent. 2012;2012:405292. doi: 10.1155/2012/405292. Epub 2012 May 23.
- Kandell ER, Schwartz JH, Jessell TM. Principles of neural science 2000. 4th edition.
- Viscusi ER, Witkowski TA. Iontophoresis: the process behind noninvasive drug delivery. Reg Anesth Pain Med. 2005 May-Jun;30(3):292-4. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.002. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 386
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