Bewertung der Druckempfindungsschwelle und taktilen Empfindung nach Lidocain-Iontophorese unter Verwendung von Interferenzstrom
1. Juli 2015 aktualisiert von: Alireza Motealleh, Shiraz University of Medical Sciences
Auswirkungen der Iontophorese auf die Sinne
Die Arzneimittelabgabe erfolgt durch verschiedene Methoden wie Injektion, Phonophorese und Iontophorese.
Iontophorese ist definiert als die nicht-invasive Abgabe aktiver Ionen durch die Epidermis unter Verwendung von Gleichstrom.
Der Gleichstrom hat einige Nachteile wie Hautbrennen und begrenzte Anwendungsdauer.
Interferenzstrom ist eine Art Wechselstrom ohne Gleichstrombegrenzung; Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirkungen von Lidocain, Interferenzstrom und Lidocain-Iontophorese unter Verwendung von Interferenzstrom zu untersuchen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Druck-, Tast- und Schmerzschwellenwerte wurden vor und nach der Anwendung von Lidocain, Interferenzstrom und Lidocain-Iontophorese unter Verwendung von Interferenzstrom bewertet. Die Druckschwelle wurde mit einer Pesula untersucht. Pesula ist ein stiftartiges mechanisches Gerät, das die Hautdruckschwelle misst. Pesula wurde auf die Haut gedrückt und die Druckschwelle wurde in mm gemessen. Schmerz- und Tastschwellen wurden mit einem elektrischen Stimulator untersucht. Die Intensität wurde allmählich so weit gesteigert, dass der Teilnehmer ein Kribbeln empfand. Die angezeigte Intensität wurde als taktile Wahrnehmungsschwelle betrachtet. Anschließend wurde die Intensität so weit erhöht, dass sie für den Teilnehmer nicht mehr tolerierbar war, und diese Intensität wurde als maximale Schmerzgrenze angesehen. Die Schwellenwerte wurden in Milliampere aufgezeichnet.
Die Lidocain-Iontophorese mit Interferenzstrom kann die Wahrnehmungsschwelle von Schmerz und Druckgefühl im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Lidocain und Interferenzstrom signifikant erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 33669-71947
- School of Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Systemische Störungen,
- neuromuskuläre Erkrankungen wie Diabetes und alle Formen von Neuropathien,
- und Verwendung von Narkoleptika, die die Ergebnisse verfälschen können.
- Außerdem war keiner der Teilnehmer in ihrem Menstruationszyklus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Lidocain-Iontophorese unter Verwendung von Interferenzstrom
Die Druck-, Tast- und Schmerzschwelle wurden nach der Iontophorese von Lidocain unter Verwendung von Interferenzstrom bewertet.
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Medikamentenabgabe durch Interferenzstrom.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Interferenzstrom
Die Druck-, Tast- und Schmerzschwelle wurden nach Anwendung von Interferenzstrom bewertet.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lidocain
Die Druck-, Tast- und Schmerzschwelle wurden nach der Anwendung von topischem Lidocain bewertet.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzschwelle - bewertet durch zunehmende Intensität des Interferenzstroms.
Zeitfenster: bis zu einer Woche
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Schmerzschwelle bei zunehmender Intensität des Interferenzstroms.
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bis zu einer Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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taktile Schwelle - bewertet durch genaue Wahrnehmung des niedrigsten Interferenzstrompegels
Zeitfenster: bis zu einer Woche
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genaue Wahrnehmung des niedrigsten Störstrompegels
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bis zu einer Woche
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Druckschwelle - ausgewertet von Pesula
Zeitfenster: bis zu einer Woche
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Pesula wurde verwendet, um die taktile Schwelle zu bewerten.
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bis zu einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: alireza motealleh, PhD, PT, Shiraz University of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 386
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