- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02495740
E-Bike Versus Classic Bike Intervention Trial (E-bike)
E-cykelstudie - udholdenhedskapacitet efter 1 måneds træning af klassisk cykel versus el-assisteret cykel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4052
- Department for Sport, Exercise and Health, Sports and Exercise Medicine, University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
body mass index 25-35 kg/m2, og villighed til at pendle til arbejde på elcykel eller på normal cykel mindst 3 gange om ugen med en ensrettet distance på ≥ 6 km.
Ekskluderingskriterier:
cykling som fritidsaktivitet, aktiv pendling til arbejde eller træning mere end én gang om ugen inden for 4 uger før studiets start, ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme, der begrænser kardiorespiratorisk kondition, stadium II arteriel hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg, diastolisk blodtryk > 95 mmHg), nyresygdomme, ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 6,5%) eller aktiv malignitet eller kemoterapi inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-cykel indgreb
Intervention er aktiv pendling til arbejde med en elektrisk cykel til arbejde i en periode på 4 uger mindst 3 gange om ugen med en minimumsafstand på 6 km pr. vej
|
Pendling med el-assisteret cykel til arbejde i en periode på 4 uger mindst 3 gange om ugen
|
|
Aktiv komparator: Cykelintervention
Intervention er aktiv pendling til arbejde på klassisk cykel i en periode på 4 uger mindst 3 gange om ugen med en minimumsafstand på 6 km per vej
|
Pendling med el-assisteret cykel til arbejde i en periode på 4 uger mindst 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 4 uger
|
maksimal iltoptagelse målt på et cyklusergometer med en rampeprotokol
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ 2012/164
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .